非处方药地芬尼多片自杀性滥用风险析及分控制建议

目的 通过分析地芬尼多片中毒相关文献,总结中毒特征,为控制地芬尼多片自杀性滥用风险提供参考。方法 对2011-01-01至2022-12-31全球公开发表的与地芬尼多自杀、过量、中毒、休克、死亡相关的文献涉及病例数据包括性别、年龄、服药剂量、心(血药)浓度、中毒症状等进行分析。结果 中毒人群以年轻女性居多,11～30岁年龄段中毒人数占比最高;服药剂量大于3 000 mg的患者死亡风险可能较高;心(血药)浓度大于6μg·mL^-1的患者死亡风险可能较高。恶性心律失常、意识障碍、昏迷、呼吸暂停为中毒时多见的严重不良事件。结论 建议药监部门要求地芬尼多上市许可持有人将中毒风险、症状等加入说明书。建议限制单个消费者短期大量购买地芬尼多片。建议取消地芬尼多片大剂量规格销售包装。建议将地芬尼多片转换成处方药进行管理,甚至可考虑取消地芬尼多片注册证。     

右美沙芬致成瘾及精神异常等严重不良事件分析

目的 以深圳市右美沙芬不良事件报告为依据，分析右美沙芬致成瘾、精神异常等严重不良事件的发生特点和规律，为促进右美沙芬合理使用和监管提供参考。方法 对2021—2022年度深圳市医疗机构上报的44例右美沙芬致成瘾、精神异常等严重不良事件的患者性别、年龄、开始用药时间、滥用药物持续时间、过量中毒年龄、剂量和戒断难易程度等方面进行回顾性分析。结果 44例报告中男性29例，女性15例，男女比例为1.93∶1,平均年龄(23.68±6.98)岁。44例报告中因滥用致成瘾、精神异常就诊的28例，因过量中毒送入急诊的16例。从未成年时期即开始使用右美沙芬的男女比例相当。44例报告的患者滥用药物平均持续时间(5.48±5.61)年。过量中毒患者的平均年龄(16.75±2.29)岁，入院前平均使用剂量为(10.42±4.82)mg·kg^-1;成瘾、精神异常就诊的患者平均年龄(27.64±5.47)岁，入院前平均使用剂量为(8.46±6.19)mg·kg^-1。青少年受同学、朋友影响使用右美沙芬的占比多，且右美沙芬成瘾后戒断困难，再次使用的概率大。结论 右美沙芬滥...     

达比加群酯出凝血异常分析及风险控制建议

目的 通过分析达比加群酯导致的出凝血异常药品不良反应/事件(ADR/E)病例数据，探究其导致的出凝血异常特征，总结监测要点，提出相应风险控制建议，为安全合理应用达比加群酯提供参考。方法 回顾性统计分析深圳市2013年3月1日至2022年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统中怀疑药品为达比加群酯的出凝血异常ADR/E报告。结果 共纳入39例共57例次ADR/E进行描述性统计分析，其中男女比为1.05∶1,平均年龄为71.2岁，60岁以上病例占82.05%;82.05%的病例在用药4周内出现异常；凝血障碍患者最多，占35.09%,其次为胃肠系统出血占31.58%;存在禁忌证用药、合并使用增加出血风险药物的情况；分析患者数据，当凝血酶时间(TT)检测值升高大于正常上限10倍时患者出血占比大大增加。结论 建议加强老年患者出凝血异常监测，随访至少4周，加强对患者的出血症状识别教育，非必要不联用增加出凝血风险的药物，避免禁忌证用药，TT值对于达比加群酯出血风险可能是一个良好的监测指标。