论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

基于案例的Teach-back在肿瘤患者预防跌倒 健康教育中的应用

目的 探讨基于案例的Teach-back法在肿瘤患者预防跌倒健康教育中的应用效果。方法 选取我科2016年6-12月120例肿瘤患者作为对照组,2017年1-6月140例肿瘤患者作为观察组。对照组实施传统预防跌倒健康教育,观察组采用基于案例的Teach-back法实施预防跌倒的健康教育。比较2组患者跌倒防范措施依从率、跌倒发生率的差异。结果 观察组患者跌倒防范措施依从率为97.63%,明显高于对照组的85.18%(χ²=2 774.640,P<0.001),患者跌倒发生率低于对照组(χ²=5.119,P=0.024)。结论 在肿瘤跌倒高风险患者中运用基于案例的Teach-back对患者进行健康教育,能有效提高患者跌倒防范措施的依从率,降低患者跌倒发生率,值得临床推广。     

护理专案改善在降低阿片类药物相关性便秘发生率中的应用效果

目的 探讨护理专案改善在降低阿片类药物相关性便秘发生率(opioid-induced constipation,OIC)中的应用效果。 方法 选取2016年6~12月收治的使用阿片类药物的355例癌症疼痛患者为对照组,选取2017年1~6月收治的320例癌症疼痛患者为观察组。对照组给予常规护理措施,观察组给予护理专案改善计划。比较2组阿片类药物相关性便秘的发生率及患者生活质量。 结果 观察组阿片类药物相关性便秘的发生率为20.93%,低于对照组的29.86%(χ²=7.028,P=0.008);便秘患者生活质量评估量表评分明显低于对照组(t=31.309,P<0.001)。 结论 护理专案改善降低了阿片类药物相关性便秘的发生率,提高了癌症疼痛患者的生活质量。     

试析药品抽查检验法律制度体系构成——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(2)

药品抽查检验法律制度并无专门的、独立的法定形式和制度体系,为方便理解和应用,本文对分散于药品监管法律、行政法规和规范性文件之中的具体的药品抽查检验制度进行了梳理,将之分析归纳为检查抽样制度、检测实验制度、质量公告制度、异议复验制度、经费管理制度、分类管理制度等六项基本制度,并对这些制度进行了解析.     

完善我国药品抽查检验法律制度的思考——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（6）

本文根据药品抽查检验法律制度的基本原则,对药品抽查检验法律制度及实施过程中存在一些主要问题进行了评析,提出了要严格分离药品抽查与检验行为、强调药品抽验法律制度统一、保证抽查检验职责落实到位、正确界定药品质量法定责任、防止质量责任追究范围扩大、强化药监药检机构诚信意识、提高药品抽查检验效率效益、维护药检机构第三方公正性、建立药品质量公告听证制度、依法共享药品质量信息资源等完善我国药品抽查检验法律制度的思路和对策。     

我国药品抽查检验法律制度的历史变迁——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（4）

本文按照时间跨度及制度本身的成熟程度,将药品抽查检验法律制度的历史变迁大致划分为文革之前的建立时期、文革期间的停滞时期、文革结束之后到1984年的恢复时期、1984年至2001的发展时期、2001年之后的完善时期等五个阶段,并对每一阶段药品抽查检验制度的建设情况进行了简要评估。     

赴美考察药品监督管理情况报告和体会

简介了在美国参加2000年AAPS年会和展览，以及考察BAS公司、LILLY公司总部、CVS连锁药店等情况；根据美国药品监督管理情况，结全广东实际谈了8个方面的体会。     

精心策划 周密组织 广东谱写《药品管理法》宣传新篇章

新修订《药品管理法》(以下简称新法 )颁布以后 ,广东省药品监管系统紧紧抓住实施前的有利时机 ,精心策划、周密组织了一场声势浩大、形式多样、内容丰富、寓教于乐、效果明显的系列宣传活动。整个活动以消费者为核心 ,以“三个交到位、三个靠得住”为目标 ,统一策划、分步实施、上下联动、内外结合、全员参与 ,制定并实施了包括 1 2大类、2 6项内容的全省“一揽子”宣传计划 ,按照内部学习、广泛宣传、准备实施三个阶段逐步展开 ,调动并激发了广大医药企业参与新法宣传的积极性 ,历时近一年 ,谱写了一部可歌可泣的新法宣传新篇章 ,受到社会…