辛芩颗粒中马兜铃酸A的HPLC法限度检查

建立了HPLC法测定辛芩颗粒中马兜铃酸A的限度.采用C18色谱柱,甲醇-乙酸-水(55:2:43)为流动相,检测波长387 nm.马兜铃酸A在0.579～6.369μg/ml浓度范围内线性关系良好,检测限为5.91 ng,定量限为22.5 ng.马兜铃酸A在细辛药材和辛芩颗粒中的回收率为98.01%和98.34%,日内、日间RSD均小于2%.     

高效液相色谱法测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度

目的 建立测定头孢丙烯干混悬剂溶出度的高效液相色谱法.方法 采用桨法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30min,用高效液相色谱法进行测定.结果 所用方法线性关系良好,平均回收率为99.13%,RSD=0.25%(n=9).结论 该法简便、准确,可为头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定提供参考.     

总有机碳法检测设备清洁时乌苯美司的残留量

目的建立生产设备清洁时乌苯美司残留量的检测方法。方法采用总有机碳(TOC)法测定,以外标法计算含量。结果乌苯美司质量浓度在1～12μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),最小检出量为0.16μg/mL,平均回收率为82.5%,RSD为10.4%。结论总有机碳法操作简便、快速,结果准确、专属性强,适用于制药设备清洗时乌苯美司残留量的检测。