注射用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂临床应用的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从有效性、安全性、经济性、顺应性和标签信息等方面对注射用丹参多酚酸盐进行系统综合评价.结果 除说明书适应证外,丹参多酚酸盐在心血管疾病、脑血管疾病等多种超说明书适应证中都存在具...     

UPLC-MS/MS法测定人血浆和脑脊液中利奈唑胺的浓度

目的:建立U PLC-M S/M S法测定人血浆和脑脊液中的利奈唑胺浓度.方法:样品经乙腈沉淀蛋白质处理,以利奈唑胺-d3为内标,采用Waters XBridge BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.5μm),以0.1％ 甲酸水溶液(A相)-乙腈(B相)为流动相,梯度洗脱(0～1.0 min,80％ ...     

氯吡格雷与瑞格列奈相互作用致低血糖的药学监护

1例49岁男性2型糖尿病、糖尿病肾病患者长期口服瑞格列奈3次/d, 早1 mg、午2 mg、晚1 mg。因突发急性脑梗死加用氯吡格雷, 用药第4天患者空腹血糖降至2.6 mmol/L。考虑为氯吡格雷与瑞格列奈相互作用致瑞格列奈血药浓度升高, 从而造成患者出现严重低血糖, 临床药师建议停用瑞格列奈, 采用胰岛素治疗。医师将瑞格列奈减量为2次/d, 早1 mg、午0.5 mg, 3 d后患者空腹血糖波动在4.0～4.5 mmol/L。因患者有糖尿病肾病, 肾功能不全可能增加低血糖风险, 停用瑞格列奈, 选用谷赖胰岛素3 U餐前皮下注射, 并严密监测血糖。换用胰岛素治疗后患者空腹血糖波动在4.9～5.4 mmol/L。     

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从药学特性、质量等方面对注射用丹参多酚酸盐进行药学综合评价.结果 在有效成分和药物作用机制方面,丹参多酚酸盐已经进行了大量的基础研究.质量方面的文献证据也较为丰富.结论 注射用丹参多酚...     

小儿咽扁颗粒质量控制方法的简化研究

小儿咽扁颗粒由金银花、射干、金果榄、玄参、桔梗、麦门冬、人工牛黄和冰片组成,现收入《中华人民共和国药典2010年版》一部[1]。标准由5味中药的薄层鉴别、绿原酸含量测定以及常规检查组成。     

颈复康颗粒的一板多信息薄层鉴别研究

颈复康颗粒为部颁标准收载的品种,由黄芪、党参、丹参、白芍药、生地黄、石决明、威灵仙、葛根、黄柏、川芎、乳香、没药、羌活等21味中药组成。特点是药味多,每味药材的剂量低,而且还是提取制剂,影响了薄层鉴别增订,所以原标准项下仅收载了2味药材的薄层鉴别（黄柏和芍药苷）,无定量测定指标［1］。后被收入《中华人民共和国药典》2010年版一部,薄层鉴别修订为4项（黄柏、黄芪甲苷、芍药苷和丹参素钠）,并收载了葛根素的含量测定［2］。4项鉴别要制备4种供试品溶液,且制备程序繁琐、复杂,用时约12 h,花费对人体有害的溶剂430 mL。鉴别增订率仅19％,81％的药材难以控制投料情况,影响了制剂的可控性。虽查阅到该制剂中小檗碱、芍药苷、葛根素和芍药苷含量测定的文献报道［3-5］,但都未收入质量标准。未查阅到颈复康颗粒中多味药材的快速薄层鉴别研究。针对上述不足,我们对颈复康颗粒进行了一板多信息薄层鉴别研究,获得3块薄层板上鉴别9味药材鉴别结果,且斑点清晰。鉴别增订率提升到42．85％,制剂可控性提高。     

清热类中药注射剂的Mini卫生技术评估

本研究从必要性、有效性、安全性、经济性、是否为省市医保药物、是否为国家基本药物、是否为通过一致性评价药品、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度11个方面,对热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、血必净注射液进行Mini卫生技术评估,以期为进行药品遴选、药品安全与合理使用、医务人员合理用药教育、向公众宣传安全用药知识等工作的各层次决策者提供科学信息和决策依据。结果,上述5种清热类中药注射剂的评分在50~65分之间,在治疗卫分、气分、营分、血分不同阶段温热类疾病时有独特优势。但该类制剂成分复杂,易导致过敏等不良反应的发生,故临床使用时应严格掌握适应症及用法用量,辨证施药,以保证用药合理性和安全性。     

中药抗病毒注射剂治疗呼吸道感染随机对照试验Meta分析文献的质量评价

目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考。方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、Sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,最高得分为84分,最低为52分。此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率最低为60%,最高为88%。结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论。     

大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹的临床疗效观察

目的:观察疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹的临床疗效。方法:80例患者被随机分为疱疹解毒方治疗组(40例)和对照组(40例)。对照组给予西医常规治疗,治疗组加服疱疹解毒方每日1剂,两组均给药1周统计疗效。结果:治疗组在治愈率、有效率、主症改善时间方面效果优于对照组。结论:疱疹解毒方治疗眼部带状疱疹具有较好的临床疗效。