北京市海淀区社区护士压疮知识掌握情况调查分析

目的了解北京市海淀区社区护士压疮预防与处理知识的掌握情况。方法对200名社区护士进行压疮相关知识的问卷调查。结果在压疮知识掌握方面,只有侧卧位好发部位正确率达到62.00%,其余正确率均不足50.00%;对足跟压红防治器具及方法选择方面,半数条目的正确率不足50.00%。结论压疮相关知识和防治方法存在严重不足,应加大对社区中心医院、社区服务机构的培训力度和机会。     

经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜临床试验初步建议

用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄的经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研发日益增多,但并未有规范性临床试验指导意见,缺少安全性和有效性评价的统一原则,为了更好地引导研究者完成上市前临床试验研究,通过结合该类产品已完成的临床试验研究情况、心脏病治疗指南及国内心血管内科、心血管外科和临床统计学专家的意见,总结了目前对于该类产品临床试验的初步建议。在中国境内开展临床试验时,建议首先完成可行性研究;确证性研究按照产品应用人群风险收益分析,分别对开展安全性和有效性评价,建议优先选择不适合常规外科手术有症状的重度主动脉瓣狭窄患者作为受试人群。     

经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研究进展

经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研发日益增多．该文对目前该类产品的研究进展进行了总结．同时对境内临床试验的开展提出了初步建议。     

医疗器械标准在中美医疗器械监管领域的实践和发展思考

目的：为医疗器械标准在医疗器械监管领域的应用和发展提供参考。方法：总结我国医疗器械标准的分类及应用要求、标准符合性评价方面关于检验报告和检验机构资质的要求;对比美国标准体系下的医疗器械认可推荐性共识标准机制及其对医疗器械检验实验室的要求,并介绍了美国食品药品管理局在有关标准符合性评估方面的合格评定计划;总结分析两国监管的异同,提出未来医疗器械监管发展中标准与专利融合的必要性。结果与结论：中美两国在医疗器械标准监管的管理模式上有诸多不同,但本质上也有许多相似之处。我国医疗器械领域标准的监管在未来的发展中应着眼于提升产业核心竞争力,广泛采用国际标准和发达国家的先进标准,并重视对先进技术和专利的吸纳以及向国际标准的转化,以期提升器械监管水平,促进我国医疗器械行业的高水平发展。     

全降解高分子冠状动脉支架临床研究进展及境内临床试验建议

与冠状动脉金属支架相比,全降解高分子冠状动脉支架由高分子材料制成,在预定的时间内降解而降低持续性机械牵拉、异物炎性反应等风险,且能在预定时间内维持满足临床应用的机械性能,似乎成为未来支架产品的发展方向。文章结合该类产品的临床研究进展,对境内临床试验的开展提出了初步建议;该类产品开展确证性临床试验前需完成可行性试验研究,以6个月的晚期管腔丢失和30 d、180 d主要心脏不良事件为指标评估产品初步的安全性和可行性;境内确证性试验建议可由两个试验组成,其主要研究终点分别为12个月晚期管腔丢失和24个月靶病变失败率,确证性试验总样本量在符合统计学原则基础上不少于1 000例。     

早期肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤患者的疗效观察

目的探讨急性重型颅脑损伤患者应用早期肠内营养支持的临床效果。方法将2011年3月～2014年2月重症医学科收治的急性重型颅脑损伤患者70例,根据营养支持方法的不同分为两组。对照组27例采用传统方法鼻饲流质,观察组43例采用早期肠内营养支持。对比观察两组治疗前后营养状况指标：前白蛋白（PA）、白蛋白（ALB）、血红蛋白（Hb）和球蛋白（GLO）以及并发症发生率。结果两组治疗前各营养学指标比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。与治疗前比较,观察组治疗后Hb显著降低（P〈0.05）,PA、ALB和GLO无明显变化（P〉0.05）;对照组治疗后PA、Hb和GLO均显著降低（P〈0.05）,ALB无明显变化（P〉0.05）;两组治疗后比较,观察组PA、GLO显著高于对照组（P〈0.01）,ALB和Hb略高于对照组,但差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组并发症发生率为27.9%（12/43）,显著低于对照组的81.5%（22/27）,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论早期肠内营养支持可以较好地维持急性重型颅脑损伤患者机体营养状况,且并发症少,值得临床推广。     

体部恶性肿瘤伽玛刀放疗期间的护理分析

目的分析恶性肿瘤患者行伽玛刀治疗前后的护理要点。方法选取该院收治的38例接受伽玛刀治疗的恶性肿瘤患者．在治疗过程中对患者进行观察,给予患者的个性化、多阶段处理。结果38例患者中完全缓解患者8例,占总数21．05％;部分缓解患者23例,占总数60．5％;无变化患者7例,占总数18．42％。结论恶性肿瘤患者在接受伽玛刀治疗前后。对患者综合性的有效地护理,可有效保证临床治疗的顺利进行。     

从项目整体风险评估视角看器官机械灌注技术的临床应用和器械研发进展

器官移植领域中供体的缺乏是全世界面临的困境, 从传统的静态低温保存技术到近年来逐步进入临床应用的体外机械灌注技术, 不断提高供体器官(如肝脏、肾脏、心脏和肺脏等)的保存和维护成功率, 并拓展至其他器官的保护以及联合治疗性目的、特殊紧急场景的应用等。随着该技术应用于器官的获取、接收、分配、转运和移植多个临床环节, 多种因素会引入风险或影响最终效果评价。本文从项目整体风险评估的角度, 梳理器官机械灌注技术发展的前沿领域以及未来项目开发和临床研究的挑战。来自监管方、研究机构、企业等组成协同网络, 将从政府监管决策和项目管理人主导的技术决策层面, 推动项目的实施和应用, 最终提升我国作为器官移植大国和制造强国的地位。     

优质护理服务对颅脑损伤接受营养支持治疗患者的应用效果观察

目的:观察优质护理服务对颅脑损伤接受营养支持治疗患者的应用效果.方法:随机将67例颅脑损伤接受营养支持治疗患者进行分组,观察组进行优质护理,对照组进行常规护理,对比2组护理效果.结果:观察组护理满意率为97.1％、患者依从良好率为94.1％,对照组为72.7％,66.7％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:对颅脑损伤接受营养支持治疗患者应用优质护理服务能够有效的提高患者依从性和认可度,值得推广.     

改良下肢活动操对高血压脑出血患者的影响

目的:探讨改良下肢活动操对高血压脑出血患者的影响。方法:将2017年6月1日～2019年6月1日就诊的120例高血压脑出血患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组各60例,观察组采用常规治疗联合改良下肢活动操,对照组采用常规治疗联合踝泵运动;比较两组护理前后下肢深静脉峰值流速、平均血流速度、静脉管径及下肢深静脉血栓形成(DVT)发生情况、护理满意度。结果:护理后,两组下肢深静脉峰值流速、平均血流速度、静脉管径均优于护理后(P0.05);观察组DVT发生率低于对照组(P0.05),护理满意度高于对照组(P0.05)。结论:改良下肢活动操对高血压脑出血患者DVT预防效果显著,可以有效改善血流相关指标,降低DVT的发生率,促进患者康复,且无须特殊仪器设备等,减轻患者的经济负担并提升其护理满意度。