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1.
目的研究国产和进口吲达帕胺片(抗高血压药)在中国健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性。方法用随机交叉试验,22名健康男性单剂量空腹口服国产和进口吲达帕胺片2.5mg,采集72h内动态血标本;用液相色谱-串联质谱法测定全血中吲达帕胺的浓度,计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果国产和进口片剂的tmax分别为(2.0±0.8)和(2.6±1.2)h,Cmax分别为(121.9±22.3)和(118.5±22.3)μg·L-1,AUC0-72h分别为(2464.9±423.2)和(2317.0±455.2)μg·h·L-1,t1/2分别为(15.4±1.9)和(15.2±2.1)h。国产制剂的相对生物利用度为(107.5±12.7)%。结论2种制剂具有生物等效性。 相似文献
2.
盐酸曲美他嗪片人体药动学和生物等效性评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:评价国产与进口盐酸曲美他嗪片在健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量20mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱-质谱联用测定血浆中曲美他嗪的浓度,使用DAS1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(65.1±11.8)和(65.0±13.6)μg·L^-1;tmax分别为(1.9±0.5)和(2.2±0.8)h;AUC(0-24h)分别为(576.6±112.8)和(591.5±119.6)μg·L^-1,h;t(1/2)分别为(5.4±0.5)和(5.5±0.6)h。受试制剂的相对生物利用度为(102.8±8.8)%(AUC(0-24h),T/AUC(0-24h),R×100%)。结论:国产与进口盐酸曲美他嗪片具有生物等效性。 相似文献
3.
恩曲他滨的研究现状与应用前景 总被引:2,自引:0,他引:2
恩曲他滨(emtricitabine,FTC)为一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂,用于HIV感染病人,有显著的病毒抑制作用,用于乙型肝炎治疗,能降低慢性感染志者的乙肝病毒水平.恩曲他滨的毒挂敷小,其安全性明星优于拉束夫定.尤其对儿童患者有较好的疗效和安全性.本文综述了恩曲他滨的作用机制及临床研究进展. 相似文献
4.
盐酸特拉唑嗪在健康人体内的药物动力学 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:在8名健康志愿者体内研究了国产盐酸特拉唑嗪胶囊和进口片剂的药物动力学和生物利用度。方法:受试者交叉口服单剂量(2mg)盐酸特拉唑嗪胶囊和片剂后,采用高效液相色谱法和荧光检测器测定血药浓度。结果:胶囊和片剂的药时曲线均符合二室模型,其Tmax分别为1.3±0.6h和1.3±0.4h,Cmax分别为49.5±8.6ng·ml-1和50.3±5.2ng·ml-1,AUC0→∞分别为536.5±39.8ng·ml-1和586.6±52.8ng·ml-1·h,测试药品的相对生物利用度为92.30%±12.91%。结论:经方差分析两药药物动力学参数间差异均无显著性(P>0.05);结果表明两药具有生物等效性。 相似文献
5.
目的建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯关片中对乙酰氨基酚的血药浓度。方法血浆样品用6%高氯酸沉淀蛋白。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB—C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol·L^-1。甲酸铵溶液(含甲酸0.2%)-甲醇-乙腈(91:4.5:4.5),流速为1.0mL·min^-1,紫外检测波长245nm。结果血浆中内源性物质对样品测定无干扰。本方法线性范围为0.1~20μg·mL^-1(r=0.9996),最低定量浓度为0.1μg·mL^-1,方法回收率为99.8%~101.5%,日内、日间RSD均小于12%。结论本法简便、准确,适用于对乙酰氨基酚药代动力学的研究。 相似文献
6.
目的观察盐酸曲马朵对子宫全切术后的镇痛效果,并与盐酸哌替啶进行比较.方法 80例子宫全切术后患者随机分为两组,每组40例;盐酸曲马朵组(T组)在第1次诉痛时静脉滴注盐酸曲马朵100 mg,5小时、10小时后分别肌内注射盐酸曲马朵100 mg;哌替啶组(P组)按以往临床常用的镇痛方法,在诉很痛时肌内注射盐酸哌替啶50 mg、盐酸异丙嗪25mg,再次诉很痛时重复给药1次. 结果T、P两组有效率分别为92.5%和75.0%,差异具有显著性(P<0.05),生活质量T组优于P组(P<0.05).结论子宫全切术后的镇痛效果盐酸曲马朵优于盐酸哌替啶. 相似文献
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8.
反式曲马多对映体的药代动力学立体选择性 总被引:8,自引:2,他引:6
目的:研究反式曲马多对映体:( + )-反式曲马多和( - )-反式曲马多的人体药代动力学。方法:12 名受试者po 多剂量盐酸反式曲马多缓释片,用高效毛细管电泳法测定人血清中反式曲马多对映体的浓度,配对t-检验比较两对映体的血药浓度和药代动力学参数。结果:血药浓度达稳态后不同时间血清中( + )-反式曲马多的浓度均明显高于( - )-反式曲马多的浓度,两对映体的Cmax,Cmin ,Cav,AUC0→∞,T1/2 等药代动力学参数均有显著性差异。结论:人体对( + )-反式曲马多比对( - )-反式曲马多吸收完全、消除慢,反式曲马多对映体有药代动力学立体选择性。 相似文献
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目的 评价2种氨麻苯美片的人体生物等效性。方法 20名健康受试者按两制剂双周期交叉试验设计口服2种氨麻苯美片后,采用高效液相色谱-质谱法测定血浆中伪麻黄碱、O-去甲右美沙芬和苯海拉明的浓度,采用高效液相色谱-紫外法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度,使用DAS1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果 参比制剂和受试制剂中对乙酰氨基酚的ρmax分别为(6.16±1.24)和(6.04±1.03) mg·L-1, tmax分别为(1.31±0.69)和(1.50±0.70)h,AUC0-16 h分别为(29.17±6.67)和(28.76±6.29) mg·h·L-1;伪麻黄碱的ρmax分别为(210.0±30.3)和(214.6±35.7)μg·L-1,tmax分别为(2.33±1.08)和(2.23±1.19)h,AUC0-24 h分别为(1 887.4±364.3)和(1 936.8±444.3)μg·h·L-1;苯海拉明的ρmax分别为(84.4±24.6)和(92.2±29.2)μg·L-1,tmax分别为(2.75±1.11 )和(2.98±1.06) h,AUC0-36 h分别为(819.2±284.7)和(937.5±391.4)μg·h·L-1; O-去甲右美沙芬的ρmax分别为(6.63±2.90)和(6.00±2.15) μg·L-1,tmax分别为(2.73±0.92)和(2.58±1.05)h,AUC0-24 h分别为(42.79±13.02)和(40.24±11.92)μg·h·L-1。以AUC0-t计算,受试制剂中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、苯海拉明和右美沙芬的相对生物利用度分别为(99.1±9.6)%,(102.7±13.5)%,(114.3±25.3)% 和(95.6±17.3)%。结论 统计分析结果表明,2种氨麻苯美片具有生物等效性。 相似文献
10.
目的:研究反式曲马朵(trans T)及其活性代谢物氧去甲基曲马朵(M1)对映体的血浆蛋白结合。方法:大鼠腹腔注射单剂量盐酸trans T,1h后取血,离心超滤法制备血浆超滤液,高效毛细管电泳法测定血浆及其超滤液中trans T和M1对映体的浓度,配对t-检验比较对映体间的浓度与血浆蛋白结合率。结果:血浆中(+)-trans T的总浓度和游离浓度均高于(-)-trans T,( )-trans T的血浆蛋白结合率低于(-)-transT.M1两对映体的总浓度,游离浓度和血浆蛋白结合率无明显区别,结论:trans T与血浆蛋白结合具有立体选择性,M1与血浆蛋白结合的立体选择性不明显。 相似文献