杭麦冬与川麦冬对大鼠生化指标的影响及道地性探讨

目的通过比较麦冬水取物对大鼠血液及心肌细胞、肺生化指标影响,探讨麦冬的药效及川麦冬、杭麦冬的药效差异。方法将70只雄性SD大鼠,随机分为对照组、川麦冬高中低剂量组和杭麦冬高中低剂量组共七组。灌胃给药,1次/d,连续4周后处死,取血清及心肌细胞、肺。全自动生化分析仪测定血常规,依据试剂盒方法检测血清及心肌细胞、肺中的LD、LDH等生化指标。结果川麦冬和杭麦冬都可以一定程度上降低心肌细胞LD和LDH的含量,升高大鼠血清中GSH-PX的含量,但是,川麦冬和杭麦冬之间还存在一定的差异。川麦冬低剂量组大鼠心肌细胞中LD含量显著低于杭麦冬低剂量组。川麦冬中高剂量升高大鼠血清中GSH-PX的程度显著低于杭麦冬中高剂量。除杭麦冬高剂量组外其他的五个麦冬给药组均能提高大鼠肺抗氧化能力。结论麦冬可以改善部分心肺功能,川麦冬和杭麦冬药效上存在一定的差异。     

四川省不同产区中川芎药材质量评价研究

目的:对药典中川芎药材阿魏酸的含量方法进行优化,同时对四川省不同地区的川芎药材的质量进行评价。方法:采用HPLC-UV技术,以Agilent XDB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相等度洗脱,进行含量测定;同时应用SPSS 19.0统计软件对含量结果进行聚类分析(CA)和利用Smica-p 13.0分析软件同时对阿魏酸的含量、水分、浸出物、总灰分以及酸不溶性灰分等多个指标进行主成分分析(PCA)。结果:21批川芎药材中阿魏酸的含量均大于0.10%,其中,8批川芎药材水分超出12.0%,浸出物、总灰分以及酸不溶性灰分均符合规定。结论:优化后的方法可缩短样品分析时间,提高效率;主成分分析可用于综合、客观地评价川芎药材的质量,为川芎药材质量评价提供参考依据。     

杭麦冬与川麦冬中高异黄酮类成分和抗氧化活性的比较

目的比较川麦冬与杭麦冬中3种高异黄酮类活性成分的质量分数差异及麦冬水提物的抗氧化能力的差异。方法采用超高效液相色谱与二极管阵列检测器技术,测定3种高异黄酮类活性成分。色谱柱为ACQUITYTM UPLC BEH C18色谱柱(100mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水(55∶45),体积流量0.2 m L/min,检测波长296 nm。采用紫外分光光度法测定麦冬水提物清除DPPH自由基的活性。结果川麦冬中甲基麦冬高异黄酮A、甲基麦冬黄烷酮A与甲基麦冬黄烷酮B的平均质量分数分别为(3.06±0.54)、(40.10±5.63)、(29.51±5.06)μg/g;杭麦冬中3种成分平均质量分数分别为(9.22±3.52)、(106.63±27.56)、(256.97±61.79)μg/g。川麦冬水提物清除自由基的IC50平均值为16.59 mg/m L,杭麦冬的IC50平均值为14.48mg/m L,阳性对照VC的IC50值为7.06μg/m L。结论与川麦冬比较,杭麦冬中高异黄酮类成分的量较高,其水提取物对DPPH自由基的清除作用也较强,说明杭麦冬具有较强的抗氧化活性,为麦冬的质量评价及其道地性研究提供依据。     

克白合剂质量标准提升研究

目的 完善并提升克白合剂的质量标准。方法 以黄芪甲苷作为指标成分建立薄层色谱鉴别法。采用HPLC建立补骨脂素、异补骨脂素的含量测定方法,对10批克白合剂进行定性定量检测,拟定克白合剂质量标准草案。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;补骨脂素在1.41~45.20 μg·mL^-1（r=1.000 0）、异补骨脂素在1.30~41.40 μg·mL^-1（r=1.000 0）内与峰面积呈良好的线性关系。补骨脂素和异补骨脂素的平均回收率分别为98.1%,98.3%,RSD分别为0.6%,0.6%（n=6）。结论 从克白合剂10批样品数据综合分析,建议克白合剂每1 mL含补骨脂和异补骨脂素的总量≥ 38.0 μg,质量标准体系的提升为临床用药提供了更可靠的质量保证。     

克白合剂HPLC指纹图谱及有害残留物检测

目的：建立医院制剂克白合剂的HPLC对照指纹图谱,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法,并对其可能存在的有害残留物进行检测。方法：采用HPLC法对克白合剂进行了多成分指纹图谱研究,对主要的色谱峰进行了归属性分析及相似度评价;采用原子吸收分光光度法对制剂中的铅、镉、砷、汞、铜等重金属及有害元素、采用气相色谱法对六六六等有机氯类农药残留量进行测定;采用平皿法对微生物等进行限度测定。结果：以S1样品（S1为方法学样品）图谱作为参照图谱,采用平均数法,时间窗宽度为0.1,经过多点校正后自动匹配,形成保留时间较为稳定、峰形明显的19个共有峰图谱作为样品对照指纹图谱,10批克白合剂样品与对照指纹图谱比较相似度均高于0.90;克白合剂中的铅、镉、砷、汞、铜等重金属及有害元素、六六六等有机氯类农药残留量及微生物均未超出《中国药典》2020年版的相关执行标准。结论：所建立的指纹图谱为复方制剂的全面质量控制探索一条可行之路,并为其临床用药的安全性与有效性提供质量保障。