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当前,在实施药品经营企业质量管理规范(GSP)认证方面,面临着两个问题,一是如何加快认证进度,使在2004年底前所有符合条件的药品经营企业都通过认证;二是如何保证已经取得认证合格证书的企业保持水平和持续改进。下面主要谈对第二个问题的认识与建议。 相似文献
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国家医药管理局1979年开始推行全面质量管理(TQC),使我国医药行业质量管理水平有了长足的提高,质量管理工作也日趋规范化和国际标准化。1984年国家医药管理局颁布试行GSP(1992修订),1989年采用国际标准ISO9000颁布了GB/T10300标准,1992年决定等同采用ISO标准。我国质量管理机制也日益受到国际发展趋势的影响,逐渐从以QC为主的质量管理体制向以 相似文献
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1999年 7月 ,常州药业公司一次通过了ＩＳＯ 90 0 2质量体系认证 ,取得了国际公认的认证证书。在此 ,谈谈我们的认识与做法。1 先导———认清质量趋势 ,更新思想认识我们公司从多年的经营管理实践中 ,深深体会到以质量求生存、以质量求发展不是一句空口号 ,而是一种明智的发展战略 ,是一种有效的管理方法。党的十四大确立了我国建立社会主义市场经济体制的目标以后 ,社会主义市场经济在我国正在迅速建立与不断完善。社会主义市场具有本身的规律和特点。其特点是 :第一 ,自由竞争向法制管理发展的必然性 ;第二 ,企业自治以国家法制为本的适… 相似文献
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20 0 2年将开展大范围的药品经营企业质量管理规范 (ＧＳＰ)认证工作。纵观药品流通经营状况 ,ＧＳＰ认证正进入一对矛盾之中。一方面 ,全国经营药品的质量总体水平不是很好。当前世界质量正朝着 6倍相对偏差 (δ)的统计过程发展 ,4δ的控制不合格率应不超过 0 .0 0 63 % ,我国的过程控制水平仅为 3δ(即不合格率为 0 .2 7% )。这个水平与药品质量现状相似。另一方面 ,国内药品经营的销利水平逐年降低且经营比较艰难。 2 0 0 1年全国平均销利率仅 0 .66% ,销售规模前 3 0位企业 ,有 13家利润下降 ,14个地、市中竟有 12个利润下滑 ,19家销售… 相似文献
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资料准备是企业实施GSP达标验收的一项具体工作。如何准备?原则应依据国药质(1997)第163号,国药质(1998)第170号文件提出的基本要求,做好初审、推荐和验收阶段中资料申报工作。除了填报统一的表格以外,专就企业的资料准备简要介绍如下: 1 资料的结构层次 GSP达标验收资料,企业准备有三个层次。第一层次是企业实施GSP达标的总体汇报材料,主要 相似文献
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改革开放以来,医药商业企业进入了市场经济发展的大潮。在大潮中,谁主沉浮?通过对一些优秀企业的综合分析,关键在于经营管理的优化。 1 企业整体优化 1.1 整体优化的基本概念 企业整体优化,是指企业在社会主义市场经济环境下,围绕实现企业的战略目标,应用现代管理体系、组织、方法、手段与人才,对生产经营的要素进行优化组合和合理配置,在局部优化整体的原则下,进行纵横协调,使局部功能优化而达到整体功能的优化,使人流、物流、信息流 相似文献
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药品经营质量管理规范要素分析引起的思考 总被引：1，自引：0，他引：1
药品经营质量管理规范 (GSP)认证工作已 2a多 ,许多企业熟悉掌握了检查评定相关标准 ,正在积极组织实施审报认证。笔者试以“GSP认证检查评定标准”的认证项目作一直观的要素分析 ,以引起药品经营企业和质量管理工作者的共同思考。按照国际质量体系过程模式 ,企业建立质量体系要具备管理职责、资源管理、产品实现 (即过程管理 )和分析改进 4大要素。按照职能归属可分为决策管理层承担的职责资源与操作管理层为主实施的过程管理。药品经营企业按GSP要求建立的质量体系主要就包涵这两部分。对药品批发和零售连锁两类企业的认证项目 ,根据… 相似文献
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《中国医药报》就药品经营企业药品经营质量管理规范(GSP)认证合格后的跟踪检查进行了“监管三人行”讨论 ,提出了“目标在于持续改进”的基本意向 ,这确实很重要。但更重要还在于认证前、认证中的管理导向 ,在管理内涵、认证意识及监管方式等导向方面 ,都需要持续改进。1 GSP的管理内涵GSP中虽未直接提出全面质量管理 ,但在实施时要深入理解贯穿“三全”理念 ,即确认全企业、全员、全过程的质量管理 ,把政府监管和行业管理、质量管理和经济运行、过程管理和管理活动有机结合起来。克服忽略行业管理 ,轻视经济效果 ,放弃质量管理活动的… 相似文献
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质量管理是企业管理的纲”“要高举质量管理的旗帜”“要大讲特讲全面质量管理”“努力提高质量,满足人民需求”.这是中央领导同志一系列加强质量管理的指示.创建质量效益型企业的一个很重要的前提是:要确定评价内容、标准与方法,以通过组织评价来认可企业整体水平、介定质量效益,从而推进企业的再进步.评价企业经济效益的指标体系,财政部已在1995年7号文件中作了规定,10项指标内容包括:销售利润率、总资产、报损率、资产收益率、资本保值增值率、资产负债率、流动比率、应收帐款周转率、存 相似文献