Ketek有肝损害

EMEA要求Sanofi-Aventis公司在其第一个ketolide类抗生素Ketek（telithromycin）（Ⅰ）的商标中添加强调其对肝脏有损害的警告。EMEA审查了与此药应用相关的严重肝损害病例后提出这项要求。这是一项预防性措施，使（Ⅰ）正在进行的上市批准的全部收益／风险评价结果悬而未决。EMEA指出它已经回顾了严重急性肝炎病例，包括肝衰竭，其中有些是致命的。这包括最近在《内科年鉴》中报道的三例病例。     

04070 Zithromac的儿科制剂在日本上市

Pfizer公司将在日本上市一种新的大环内酯类抗生素Zithromac(azithromycin，阿奇霉素)的儿科颗粒制剂。这种减少苦味的橙味和菠萝口味的制剂旨在提高年轻患者的依从性，适用于广泛的急性感染。标准的每日1次给药方案是：每公斤体重10mg服用3天，该药的补偿价格为每克391．40日元(3．80美元)。     

T-0047研发状况的最新报告

在日本东京的会议上，田边公司提交了一份目前T-0047(Ⅰ)用于治疗多发性硬化(MS)研发状况的最新报告，GSK公司正在260名复发性多发性硬化患者中进行一项随机、双盲、安慰剂对照、不同剂量的试验研究。与安慰剂相比，评价了4个剂量的用药效果，为此每月用核磁共振扫描以明确新病灶的数目这一主要终点指标。期望在2005年第四季度获得这些研究的结果，预计于2008年进行上市批准的申请。     

12023 英国公布ezetimibe应用状况的声明

一个英国舆论小组公布了应用ezetimibe（Ⅰ）降低LDL胆固醇水平从而降低主要冠状动脉事件发生危险的状况声明。回顾所有可得到的（Ⅰ）的资料后，该小组得出结论认为，（Ⅰ）有助于达到目前治疗指南规定的LDL-胆固醇标准。资料显示，对单独应用他汀类药物控制不满意的原发性高胆固醇血症患者，     

12079 Cephalon与Alkermes签署Vivitrex协议

Cephalon公司已经与Alkermes公司签署协议，在美国研发其酒精依赖治疗药物Vivitrex（naltrexone，纳曲酮长效针剂）（Ⅰ）并将它商业化。（Ⅰ）是应用Alkermes公司专有的药物吸收一药物释放技术而研制的纳曲酮长效、注射剂型，每月一次用于治疗酒精依赖。公司指出，纳曲酮是一种与大脑中鸦片类受体相结合的非成瘾、无害药物，一般认为它能减少对酒精的渴求，也能产生更大的抵抗饮酒过量的能力。     

22卷8期疑难病案

患者,53岁,因“右卵巢交界性透明细胞腺纤维瘤伴透明细胞癌Ⅲc G2期”术后,第4次化疗后发热20天入院。发病以来无咳脓痰、胸痛、腹痛、腹泻、尿频、尿急等,无宠物及家禽接触史。患者5个月前因“盆腔肿物性质待查”在全麻下行全子宫切除术加双附件切除术加部分大网膜切除术加阑尾切除术加腹主动脉及盆腔淋巴结切除术,术后无肉眼残留灶。术后给予腹腔顺铂每周1次及紫杉醇加卡铂联合静脉化疗,前3次化疗药物毒性反应Ⅰ~Ⅱ级。第3次化疗后疗效评估检查,胸部CT提示“双肺多发结节灶,考虑转移性病变”。入院时查体:T37.5℃,P80/min,R18/min,双肺…     

01107 质子泵抑制剂增加梭状芽胞杆菌的感染

加拿大学者报道，质子泵抑制剂看来是艰难梭状芽胞杆菌腹泻的独立危险因素。     

APC 8024诱导免疫反应

两个Ⅰ期研究结果的联合分析显示树突细胞癌症疫苗APC 8024(BA 7072，Neuvenge(Ⅰ)具有免疫原性，在晚期乳腺癌患者可引起临床缓解。第一项研究包括19名HER2／neu过表达的晚期乳腺癌患者；这些患者在第0、2和4周接受不同剂量的(Ⅰ)输液治疗。     

12060 研究对氯霉素提出质疑

一项氯霉素在初级保健诊所治疗急性儿童感染性结膜炎的随机、双盲、安慰剂对照试验已经得出结论，即大部分儿童不需要抗生索治疗。6月份，英国药品和保健品管理局（MHRA）在其药物安全性委员会提出赞成将氯霉素由处方药转变为OTC的观点后，将氯霉素0．5％w／v滴眼液从仅限处方药重新划归为药房药物。     

Sanofi-Aventis成立抗感染药公司

Sanofi—Aventis公司已成立一个新公司Novexel。该公司将集中于抗细菌和抗真菌领域22个以前属于Aventis的项目。其中5个药品正在研制，包括2个处于Ⅰ期试验的药物一针对呼吸道细菌感染的口服抗生素NXL103和治疗严重真菌感染的NXL201。