Sephadex G10凝胶色谱法测定磺苄西林钠中的高分子杂质

目的 建立测定磺苄西林钠中高分子杂质的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Sephadex G10凝胶柱,流动相A为0.05 mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0)、B为高纯水,流速为1 ml·min-1,检测波长254 nm,柱温为25℃.结果 磺苄西林钠中高分子杂质含量小于0.12%.结论 所建方法灵敏、准确、简便,可用于磺苄西林钠中高分子杂质的质量控制.     

不同工艺制备注射用氨曲南的稳定性研究

目的探讨注射用氨曲南以不同工艺制备的稳定性。方法以冷冻干燥法和直接混合法制备了注射用氨曲南;考察光、热对其稳定性的影响。结果注射用氨曲南冷冻干燥品对热不稳定,有关物质明显增加,对光不稳定,外观变黄。注射用氨曲南的直接混合粉末受光、热的影响较小。结论冷冻干燥法制备得无定形粉末,稳定性次于β晶形的氨曲南与精氨酸直接混合所得的注射用氨曲南;水分偏高大大降低样品的热稳定性,故水分的限度要严格控制。