浅议药品生产工艺用水的参数放行

水是药品生产必不可缺的重要原辅材料.饮用水、纯化水、注射用水都是工艺用水.如何做到工艺用水的参数放行,在有效监控下生产出来的工艺用水不需要检验都是合格的.这是一个很有挑战性的话题,也是GMP认证赋予水系统控制中的全新概念.以往很长一段时间,人们对工艺用水的控制还停留在先检验后用的思想上,这是对自己水设备的设计、运行性能没有信心.只要有合理的设计、按标准程序(SOP)操作运行、有效的监控、而且通过验证,可以肯定生产出来的工艺用水是稳定的,质量是符合国家药典标准的,也是能满足药品生产需要的.     

HACCP在山茱萸保健酒生产中的应用

为保障山茱萸酒的质量,本文将食品危害分析与关键控制点(HACCP,Hazard Analysis and Critical Control Point)系统应用在山茱萸酒的生产中。通过危害分析,将生物危害、化学性污染、沉淀和物理危害作为为主要目标,确定了4个关键控制点,并制定HACCP计划,保证了山茱萸保健酒的质量安全。     

小剂量高三尖杉酯碱联合α--干扰素治疗慢性粒细胞白血病17例疗效观察

我院对 17例慢性粒细胞白血病患者给予小剂量高三尖杉酯碱联合＆———干扰素进行治疗 ,取得良好的疗效 ,现报告如下。1　材料和方法1.1　一般资料　 17例患者均经临床、血象、骨髓象确诊。符合《血液病诊断及疗效标准》【1】。均为慢性粒细胞白血病慢性期 ,均为初治病人。其中男 11例 ,女 6例。年龄 16 - 71岁。平均 4 0 .2岁。入院前病程 2 0天— 2年。体检均有脾肿大。血常规化验 :Ｈｂ(6 9- 110 ) 87ｇ/ｌ.ＷＢＣ196 .7(5 9.5＿4 2 2 )× 10 9/Ｌ .Ｐｌａｔ198.5 (110 - 35 0 )× 10 9/Ｌ1.2　治疗方法　给予高三尖杉酯碱 (Ｈ) /ｍｇ/ｄ…     

超高压提取女贞子总三萜工艺条件的优化

目的 优化超高压提取女贞子总三萜的工艺条件,并且同回流提取和超声提取方法进行比较。方法 以女贞子为原料, 总三萜得率为指标,采用单因素试验和正交试验,从粉碎度、超高压压力、时间、固液比(g∶mL)四个方面对提取的工艺条件进行优化。结果 最佳工艺条件为:粉碎度60目、压力400 MPa、 提取4 min、 固液比1∶15。在最佳的条件下,总三萜的得率为6.08%,回流提取和超声提取的得率分别为5.82%和5.68%。结论 超高压提取方法较回流提取和超声提取的得率高,且提取时间短,是女贞子总三萜提取的适宜方法。     

乙肝疫苗接种与丙肝病毒感染联系的分析

在对５８９８人进行的病毒性肝炎血清流行病学调查分析中，发现接种乙肝疫苗者的丙肝抗体阳笥率明显低于未接种人群，５５３名接种过乙肝疫苗得中，抗－ＨＣＶ阳性率为２．５３％，而未接种过乙肝疫苗者的抗－ＨＣＶ阳性率为５．２３％，两组具有非常显著的差异。     

18F-FDG PET/CT监测免疫相关不良反应的临床应用

免疫检查点抑制剂(ICIs)在国内外临床试验的多种恶性肿瘤治疗中表现出了显著的疗效,在我国已被批准进入临床应用。ICIs治疗引起的免疫相关不良反应(irAEs)可发生于任何器官,早期发现和临床干预能够改善患者预后。¹⁸F-FDG PET/CT有助于早期发现irAEs,为临床诊疗提供正确的指导。该文旨在对¹⁸F-FDG PET/CT在监测irAEs的临床应用进行综述,总结其典型影像学表现和研究进展。     

河南省1996～2000年食物中毒分析

目的 研究河南省食物中毒发生的规律及趋势,探讨预防措施,以减少食物中毒的发生。方法 对河南省1996～2000年全省各地市食品卫生监督机构食物中毒个案报表汇总统计,根据其发生中毒的种类、场所、致病因素等进行归类,食物中毒的诊断按国家标准进行。结果 食物中毒的发生在河南省种类多是植物性食品、场所以农村乡镇家庭聚餐为最多。致病因素多是农药和化学物。结论 针对食物中毒发生的种类、场所及致病因素,加强预防性卫生监督,减少食物中毒的发生。     

2002～2004年郑州市29家餐饮单位餐具及食品监测结果

目的了解郑州市3年来餐饮业生产经营单位的餐具及食品的卫生质量监测动态情况,为今后的卫生监督提供有效的依据。方法用χ2检验对2002~2004年郑州市29家餐饮单位餐具及食品卫生检测的合格率进行分析。结果3 a餐具的总合格率(85.13%)与食品的总合格率(51.83%)经统计学分析,差异有非常显著性(χ2=109.3,P<0.01);3 a中每年的餐具合格率之间,差异也有非常显著性(χ2=55.2,P<0.05);3 a中每年的食品合格率之间,差异无显著性(χ2=3.95,P>0.05)。结论3 a的餐具合格率有逐年上升的趋势,而食品的合格率无明显的变化,且3 a餐具的总合格率明显高于食品的总合格率。