防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试——Phi-X174噬菌体试验方法验证及影响因素讨论

YY/T0689-2008《血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试——Phi-X174噬菌体试验方法》标准等同采用ISO16604：2004国际标准。结合北京市医疗器械检验所几年来具体的防护材料产品检测的实践经验,通过标准验证试验,我们对标准的适用性进行了可行性研究。     

医用外科口罩滤材非油性颗粒过滤效率与细菌过滤效率的相关性分析

目的评价医用外科口罩滤材的非油性颗粒过滤效率（PFE）和细菌过滤效率（BFE），探讨两者检测数值的相关性。方法分析比较两种测试方法的目的、原理、过程，根据行业标准YY0469—2011《医用外科口罩技术要求》中相关规定，对41批医用外科口罩滤材的PFE和BFE的测试结果进行比较。结果当医用外科口罩滤材的非油性颗粒过滤效率达到86％以上时，细菌过滤效率可达98％以上。结论医用外科口罩非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率测试结果数值呈正相关，依照试验结果，可以进一步探讨用较高的非油性颗粒过滤效率作为细菌过滤效率替代方法的可行性。     

医疗器械生产企业工艺用水现状调查

医疗器械行业工艺用水涉及无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产企业中产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗以及环境清洗等方面。工艺用水未经处理会对医疗器械造成化学、微生物污染，影响产品安全性；用不符合标准的工艺用水配制诊断试剂会导致产品无效，从而影响检验的准确性。     

医疗器械的无菌检验及注意事项

本文主要介绍了医疗器械的无菌检验依据的标准、方法和注意事项.     

尿微量白蛋白测定方法的比较

尿微量白蛋白测定方法的比较王玉琛，陈仁涉，潘四春，向义兰，吴伟微量白蛋白尿是指晨尿中白蛋白浓度在３０～３００ｍｇ／Ｌ之间的病理状态，是肾功能障碍的早期诊断指标。笔者对比３种检测尿微量白蛋白方法，报告于下。一、材料及方法１．仪器：ＵＶ－１６０Ａ分光光度...     

医疗器械生产企业洁净室（区）监测

本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项,及我所检测中遇到的问题。