盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。     

正交试验法优选乳腺丸剂的制备工艺

目的：研究影响乳腺丸硬度的因素,解决乳腺丸在制备和存放过程中坚硬的问题。方法：采用正交试验法考察药粉粒度、蜂蜜用量、蜂蜜含糖量、丸块放置时间四因素对乳腺丸硬度的影响。结果：在影响乳腺丸硬度的因素中,蜂蜜用量为主要因素,丸块放置时间次之,药粉拉度和蜂蜜合糖量影响最小。结论：在实际生产中,用80目的药粉与室糖度为80度的蜂蜜1：1混合放置12h,乳腺丸软硬度最为适宜。     

HPLC/MS/MS法测定大鼠肝微粒体系统中非那西丁及其代谢物的浓度

目的:以高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物对乙酰氨基酚的浓度。方法:色谱柱为XTerraMSC18,流动相为甲醇-0.1%甲酸不同比例梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1;质谱仪为电喷雾-三重四极杆质谱,以多反应监测方式采集数据。结果:非那西丁和对乙酰氨基酚的检测浓度线性范围分别为45～9000(r=0.9998)、15.2～1520ng·mL-1(r=0.9996);平均回收率分别为(96.2±2.3)%～(98.3±2.4)%、(99.6±2.1)%～(100.2±2.6)%;日内及日间精密度均小于5%,最低检测浓度分别为9、10ng·mL-1。结论:本法简单、快速、灵敏,适宜于检测大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物浓度。     

溃疡散有效成份靛蓝的含量

溃疡散具有清热解毒,益气生血之功效.其组方为青黛,儿茶,冰片等.系我院研制的治疗口腔溃疡,电烧后溃疡的药物.为了控制其质量,我们对制剂中有效成分靛蓝进行了含量测定.现报道如下.     

百艾洗液合用派瑞松霜治疗湿疹68例临床观察

湿疹是由多种内、外因素所引起的一种常见的、反复发作的皮肤炎症性疾病。可发生在任何年龄，无性别差异。自2003年7月。2004年8月采用百艾洗液合用派瑞松霜治疗湿疹68例，取得了满意疗效，现报告如下。     

三种中药丸剂微生物限度方法验证

目的 建立3种中药丸剂微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌计数方法;采用大肠埃希菌(阳性菌)和金黄色葡萄球菌(阴性菌)验证控制菌检查方法;按常规法对3种中药丸剂(各3个批次)进行微生物限度检查.结果 乳腺丸、前列腺炎丸(感染型)、前列腺炎丸(腰骶痛型)实验组回收率均高于70%,稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,无抑菌现象;在控制菌检查中,阳性菌检出,阴性菌未检出,对控制菌无影响;3种丸剂按2005版中国药典进行微生物限度检查,结果符合规定.结论 乳腺丸、前列腺炎丸(感染型)、前列腺炎丸(腰骶痛型)应按常规法制备供试液进行微生物限度检查.