狗皮膏安全性评价研究

目的 对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法 取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果 10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7 d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.01）,连续给药14 d后的血铅浓度与连续给药7 d相比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。     

连蒲胶囊中重金属及有害元素与有机氯农药残留量测定

目的：检测连蒲胶囊中的重金属及有害元素与有机氯农药残留量。方法：应用原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光法（AFS）和气相色谱法（GC）分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量。结果：检测显示制剂中含有微量铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）以及有机氯农药六六六（δ－BHC）。结论：近年来中药及制剂中重金属及有害元素与有机氯农药残留量问题备受关注,因此建立对中药制剂中这些微量成分的分析非常必要。     

痔疮外洗散质量标准研究

目的建立痔疮外洗散的质量标准。方法采用TLC法对处方中防风、甘草、花椒进行定性鉴别;并采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱均检出防风、甘草、花椒;盐酸小檗碱在0．0524～2．0960ug内呈良好的线性关系,r=0．9997;平均回收率为99．4％,RSD=1．36％。结论该方法简便易行,重复性好,可作为该制剂质量控制标准。     

狗皮膏安全性评价研究

目的 对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法 取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果 10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7 d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.01）,连续给药14 d后的血铅浓度与连续给药7 d相比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。     

HPLC-ICP-MS测定泽泻、金银花、鸡血藤中可溶性价态砷及残留限度

目的 建立高效液相色谱-电感耦合等离子质谱(HPLC-ICP-MS)测定方法,分析金银花、泽泻、鸡血藤中4种不同价态砷,评估泽泻、金银花、鸡血藤中4种价态砷的残留情况,为制定相关残留限度提供依据。方法 采用0.05 mol·L^-1 EDTA溶液超声提取样品中可溶性砷,采用HPLC-ICP-MS分析样品中可溶性砷的形态。结果 As(Ⅲ)、DMA、MMA、As(Ⅴ)在5~200 μg·L^-1内线性良好,平均回收率(n=9)为105.1％~108.4％,方法检测限为0.01 mg·kg^-1。泽泻检出少量As(Ⅲ)、As(Ⅴ),金银花检出少量As(Ⅲ)、DMA、As(Ⅴ),鸡血藤则均未检出As(Ⅲ)、DMA、MMA、As(Ⅴ)。结论 该方法操作简便、结果准确、重复性好,能满足4种不同价态砷的残留限度分析。     

通脉降脂片中笔管草特征图谱研究

目的：研究通脉降脂片中笔管草HPLC特征图谱。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇－水梯度洗脱;检测波长为265nm;柱温为30℃。结果在通脉降脂片色谱中,出现与笔管草两个主色谱峰保留时间一致的特征峰。结论本方法简单、准确、快速、重现性好,可用于鉴别通脉降脂片中的笔管草。     

药品非法添加活性成分的探讨

目的探讨杜绝药品尤其是中成药非法添加其他活性成分现象发生的有效措施。方法对近年来文献及传媒的报道,结合自己在这方面的工作实际,总结其类型、特点和危害,提出应对措施。结果药品非法添加其他活性成分可能产生不可预知的严重后果,必须加强监管。结论只有药监,药检、厂商、患者及医务工作者联合起来,各尽其职,才能杜绝药品非法添加其他活性成分现象的发生。     

GC法同时测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量

目的:建立GC法同时测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量。方法:采用DB-WAX毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),氢火焰离子检测器(FID);以萘为内标;进样口温度230℃,检测器温度250℃,程序升温(初始温度105℃,保持3min,以3℃·min-1的速率升至140℃,再以100℃·min-1的速率升至210℃,保持5 min),分流进样,分流比2.0∶1,进样量1μL。结果:樟脑、乙酸龙脑酯浓度分别在1.81~27.18μg·m L-1和5.53~82.95μg·m L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=9)分别为103.9%和105.2%。结论:本方法可用于测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量。     

HPLC-PDA法检测正天丸和正天胶囊中6种非法添加色素

目的 观察昆明山海棠口腔膜对糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效。方法 166例糜烂型口腔扁平苔藓患者随机分为治疗组（84例）和对照组（82例）,治疗组给予昆明山海棠口腔膜每日2次,治疗4周;对照组给予醋酸地塞米松粘贴片每日2次,治疗4周。治疗结束时用客观指标和主观指标分别评价疗效。客观指标：由观察者测算病损面积的大小;主观指标：采用直观类比标尺法（VAS）,纪录疼痛程度。结果 两组患者病损面积和VAS指标都有明显下降,治疗组总有效率为86.90%,对照组总有效率为81.70%,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 昆明山海棠口腔膜治疗糜烂型口腔扁平苔藓取得较好的疗效,具有临床推广价值。     

HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72)为流动相,检测波长为403 nm。结果:羟基红花黄色素A在6.038 4～150.96μg·mL-1范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=6)。结论:本方法准确、快速、重现性好,可用于测定正天丸、正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量。