注射用二羟丙茶碱有关物质的HPLC-QTOF MS分析

建立了高效液相色谱-四极/飞行时间质谱法测定注射用二羟丙茶碱中的有关物质.采用Eclipse plus C18色谱柱,以0.1％甲酸-甲醇(72∶28)为流动相.采用正离子模式采集数据.注射液中共检出4个有关物质,推断分别为茶碱、茶碱与二羟丙茶碱的聚合体、二羟丙茶碱的二聚体及其同分异构体.     

离子色谱法测定注射剂中的抗氧剂亚硫酸钠

目的:建立离子色谱抑制电导法测定注射剂中的抗氧剂含量的方法。方法:采用阴离子交换柱AG-11HC保护柱和AS11-HC分析柱(250 mm×4 mm,5μm)以氢氧化钾溶液作淋洗液,进行梯度洗脱,抑制器电流值设定为149 mA,流速为1.0mL·min-1,电导检测器测定注射剂中亚硫酸钠的总量。结果:亚硫酸钠在0.5074～507.444μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9998(n=5);定量限分别为0.16μg·mL-1(S/N≥10),检测限分别为0.05μg·mL-1(S/N≥3)。结论:本方法选择性高,灵敏度好,测定结果较为准确,可用于注射剂中抗氧剂的测定研究。     

甘露醇引起急性肾衰25例临床分析

笔者对25例因应用甘露醇引起急性肾衰的病例进行分析,报告如下: 1 一般资料 纳入病例均为我院2005年4月-2010年4月收治的使用甘露醇治疗脑卒中诱发急性肾衰患者,共25例,其中男16例、女9例,年龄38-85岁.     

慢性腹泻173例临床分析

慢性腹泻是胃肠道疾病的主要症状之一,而慢性腹泻是由多种病因引起,发病机制、临床表现复杂,多伴有消化系统以外的临床症状,防治较困难.现将我科资料完整的173例慢性腹泻患者资料进行回顾性分析,现报道如下.     

两种雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

 目的 评价国产和进口雷贝拉唑钠肠溶片在中国人群中的生物等效性。方法 采用高效液相-紫外检测方法测定20名健康受试者po40 mg雷贝拉唑钠肠溶片后血浆中的药物浓度。采用3P97计算药动学参数，并评价其生物等效性。结果 国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片的t_max分别为（3.23±0.50)和（3.23±0.47)h,c_max为（658±226)和（628±222)μg·L^-1, MRT为（3.96士0.52)和（4.28±0.54）h，t_1/2为（1.20±0.30)和（1.17士0.26)h,AIC_0-10h为（1416±457)和（1414±478)μg·h·L^-1国产雷贝拉唑钠肠溶片的相对生物利用度为（102±17)%。结论 经统计学分析，国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片具有生物等效性。     

兔血浆中盐酸阿扑吗啡的HPLC-荧光法测定

建立了HPLC-荧光法测定兔血浆中盐酸阿扑吗啡的浓度。以吡哌酸为内标，采用C18柱，流动相为1mmol／LEDTA-2Na缓冲液（含0．1％三乙胺，磷酸调至pH3．2）-乙腈（85：15）。荧光检测的激发波长270nm、发射波长450nm。血浆样品经液液萃取后进样测定。盐酸阿扑吗啡在4～500ng／ml范围内线性良好，定量限为4ng／ml。平均提取回收率均大于70％，日内、日间RSD均小于10％。     

兔血浆中盐酸利多卡因的测定及不同给药途径的药动学研究

建立了HPLC法测定兔血浆中利多卡因的浓度,并研究家兔经不同途径给药后的药动学.采用C18柱,流动相为甲醇-0.01mol/L NaH2PO4溶液(pH 2.1)(30∶70),检测波长263nm.血浆样品经蛋白沉淀后进样测定.家兔分别给予10mg盐酸利多卡因静脉注射剂、鼻腔凝胶剂、鼻腔溶液剂和口服溶液剂后,t1/2分别为(62.06±8.72)、(63.60±11.32)、(59.16±5.58)和(59.55±7.63)min,AUC0→180min分别为(1233.74±390.82)、(1230.38±344.32)、(721.09±268.60)和(334.93±120.97)μg·min·ml-1.后三者的Cmax分别为(18.36±3.55)、(13.68±2.58)和(4.64±1.77)μg/ml,绝对生物利用度分别为(99.73±20.92)%、(58.45±14.10)%、(27.15±6.47)%.方差分析和双单侧t检验结果显示,鼻腔凝胶剂与静脉注射剂吸收程度等效.     

UPLC法测定布地奈德吸入气雾剂中PBT低聚物的迁移量

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法测定布地奈德吸入气雾剂中聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)低聚物迁移量。方法:采用ACQUITY BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.7μm),以水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^-1,检测波长240 nm。结果:PBT二聚物和PBT三聚物在0.1～10.5μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000),PBT四聚物和PBT五聚物在0.02～2.0μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000);各成分的平均加样回收率在94.18%～104.7%(n=6);各成分的检测限均小于0.02μg·mL^-1。在布地奈德吸入气雾剂的药液中,不同程度地检出了PBT二聚体和PBT三聚体,但均未检出PBT四聚体和PBT五聚体。结论:该方法准确可靠,选择性好,简便快速,可用于PBT低聚物迁移量的测定及气雾剂包材质量评价。     

肝源性溃疡的103例临床分析

目的探讨肝源性溃疡（Hepatogenic Ulcer,HU）的临床特点。方法回顾性分析103例肝源性溃疡患者的临床资料。结果 HU以不规则上腹痛、闷胀多见,十二指肠溃疡多于胃溃疡,十二指肠溃疡Hp感染率高于胃溃疡（P〈0.05）。结论本组肝源性溃疡发生率23.84%,临床症状不典型,以十二指肠溃疡多见,HP感染与HU似无明显关系,但十二指肠溃疡中伴HP感染率明显高于胃溃疡,及时正确诊治HU可使该病能得到及时治疗,提高生活质量,降低病死率。     

老年性急性肾衰30例临床分析

目的:探讨老年急性肾功能衰竭的临床特点及不同治疗方法的临床效果.方法:近3年来住院的60例急性肾功能衰竭患者,按照年龄分成青年组和老年组,所有患者均予以积极治疗原发病,祛除诱发因素,纠正水、电解质与酸碱失衡,控制感染.两组均选择保守治疗和透析治疗.结果:老年组总的存活率为53.33%,青年组总的存活率为66.67%,两组总存活率率比较(P＜0.05).结论:青年组治疗效果优于老年组,透析治疗的效果优于保守治疗,腹膜透析优于血液透析治疗的效果.