复方戊酸雌二醇和炔诺酮对动物雌激素和孕激素活性影响的研究

目的　研究戊酸雌二醇与炔诺酮的复方(E-N)对动物性激素影响。方法　小鼠子宫测重试验、观察大鼠阴道上皮细胞角化试验、观察兔子宫内膜变化试验。结果　E-N使小鼠子宫增重,促进大鼠阴道上皮细胞角质化,使兔子宫内膜腺体增生。结论　动物实验表明:E-N具有显著的雌激素活性及一定的孕激素活性     

恩替卡韦分散片的稳定性研究

目的研究恩替卡韦分散片在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期。方法在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存18个月,参照《中国药典》附录对其性状、鉴别、分散均匀性、溶出度、有关物质、微生物限度检查及含量测定等项指标进行定期考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品在温度40℃、相对湿度75%条件下放置6个月或常温、相对湿度60%条件下放置18个月,药物制剂稳定,故其有效期定为18个月。     

HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量

目的建立HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法测定恩替卡韦的含量,色谱柱采用C18为填充剂（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相A：水-乙腈-三氟乙酸（990∶10∶1）,流动相B：水-乙腈-三氟乙酸（700∶300∶1）,梯度洗脱法;检测波长254 nm;流速1.0 ml.min-1;柱温：25℃。结果恩替卡韦浓度在21～50μg.ml-1（r=0.9992）范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.15%。结论本方法操作简单,专属性强,重复性好,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量测定。     

恩替卡韦分散片的处方工艺研究

 目的 研究恩替卡韦分散片的处方工艺。 方法 根据辅料相容性结果,采用正交实验法,将辅料的用量和加入方法作为考察因素,筛选出恩替卡韦分散片处方中乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、阿司帕坦和甜橙香精的最佳配比。 结果 确定了恩替卡韦分散片处方：乳糖 70 g ,微晶纤维素 20 g , 10% 的聚维酮溶液用量为 15 mL ,崩解剂用量为 7 g ,崩解剂加入方式为外加。 结论 所选恩替卡韦分散片的处方合理,工艺简单。     

高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量。方法：采用C18柱，以0．05mol/L磷酸二氢钾缓冲液－乙腈（600：400）（用1mol/L氢氧化的溶液调节pH至5．0）为流动相，检测波工为254nm，流速为1．0ml/min，进样量20μl。结果：马来酸曲美布汀的线性范围0．8－1．2mg/ml,r=0.9999,n=5;回收率为100．01％，RSD＝0．38％。结论：方法准确、快速、简便，且不受辅料干扰。     

复方戊酸雌二醇和炔诺酮对动物雌激素和孕激素活性影响的研究

目的 研究戊酸雌二醇与炔诺酮的复方(E-N)对动物性激素影响。方法 小鼠子宫测重试验、观察大鼠阴道上皮细胞角化试验、观察兔子宫内膜变化试验。结果 E-N使小鼠子宫增重，促进大鼠阴道上皮细胞角质化，使兔子宫内膜腺体增生。结论 动物实验表明：E-N具有显著的雌激素活性及一定的孕激素活性。     

阿斯达莫缓释胶囊的人体生物等效性研究

目的比较阿斯达莫缓释胶囊在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案.单剂量试验中分别口服受试制剂--阿斯达莫缓释胶囊2粒(每粒含双嘧达莫100 mg和阿司匹林12.5 mg)或参比制剂--双嘧达莫片8片(25 mg·片-1)及阿司匹林肠溶片1片(25 mg·片-1).多剂量试验中,分别口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊,2次·d-1,1粒·次-1和参比制剂双嘧达莫片,3次·d-1,2片·次-1,连服5 d.采用高效液相色谱-质谱联用的方法测定双嘧达莫及水杨酸的血药浓度,计算两者的药物动力学参数,评价生物等效性.结果单剂量试验,受试制剂及参比制剂中水杨酸和双嘧达莫的药物动力学参数经统计学分析,两制剂生物等效.多剂量试验,受试制剂及参比制剂中双嘧达莫的药物动力学参数经折算后进行统计学分析,结果表明试验制剂Cmax、Cmin、Css、DF均符合缓释特点.结论口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊剂2次·d-1,与口服等剂量市售双嘧达莫普通片以及阿司匹林肠溶片3次·d-1,具有生物等效性.