血脂测定结果的临床可接受性分析

目的:通过对不同检测系统血脂测定结果的偏倚评估,分析各系统间结果的可比性和临床可接受性。方法:参照CLSI文件相关要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,测定总胆固醇(TCH)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B(APOB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),对本院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定21次和测定新鲜血清标本40份。结果:朗道质控物和新鲜血清标本TCH、TG、APOA1、APOB、HDL-C、LDL-C浓度在系统间的差异均有显著性(P<0.05)。除LDL-C在各检测系统间的相关系数为0.7859~0.9259之间外,其他项目各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定TCH、TG的不精密度CV均小于5%,其他项目的不精密度CV均小于10%;以可溯源检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价:TCH、LDL-C在检测系统2和检测系统3超出临床接受范围,HDL-C在检测系统2超出临床接受范围,其他项目临床均可接受。结论:3个不同检测系统测定TG、APOA1、APOB结果具有可比性;测定HDL-C结果具有部分可比性,TCH、LDL-C结果不具有可比性,需采取整改措施。     

中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验

为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康（ 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成） 治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的临床疗效, 采用随机双盲对照临床试验, 将１１１ 例急性缺血性中风（ 脑血栓形成）气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组５６ 例接受脑栓康和基础治疗, 安慰剂组５５ 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药（ 甘露醇和／ 或速尿） 、支持疗法, 不用抗凝及扩血管药。疗程为４ 周。结果：①试验组和安慰剂组显著进步分别为２４ ．０８％ 、５．７７ ％ , 进步分别为７２ ．２２ ％ 、８８ ．４６％ , 无效分别为３ ．７０ ％ 、５ ．７７％ , 总有效率分别为９６ ．３０ ％ 、９４．２３ ％ 。两组总疗效差异有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ; 两组预期治疗（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ） 的组间比较, 总疗效差异也有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） , 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明： 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的安全、有效的药物, 值得进一步研究和开发     

不规则性肝切除治疗原发性肝癌的临床体会

1987－1995年22例原发性肝癌病人行不规则性肝切除术，术后3个月内死亡1例，生存1年以上16例，3年以上8例，5年以上4例。从本组临床中体会到不规则性肝切除术具有适应症广，操作简便易掌握，手术时间短，术中出血少，手术死亡率低等优点，手术的近期及远期效果均个人满意。第一肝门间歇阻断法，配合褥式缝合法及边切开边止血的方法使用，可缩短肝血流阻断的时间。术后肝内复发及转移癌肿，在可能的情况下应争取再次手术切除。     

参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re药代动力学研究

目的研究参麦注射液中人参皂苷Rg₁和Re人体药代动力学。方法采用已建立的LC/MS/MS法同时测定人血浆中人参皂苷Rg₁和Re浓度，并计算其药代动力学参数。结果人参皂苷Rg₁和Re线性范围为1.023-1 023 μg·L^-1和1.05-1 050 μg·L^-1，方法回收率在99%-105%和99%-104%，日内、日间RSD值均小于15%。参麦注射液60 mL经静脉滴注后人参皂苷Rg₁和Re的药时曲线均符合二房室开放模型，T_1/2α分别为0.28 h和0.10 h，T_1/2β分别为2.1 h和1.2 h。结论该法简便、灵敏、特异，适用于血浆中人参皂苷Rg₁和Re浓度的测定。参麦注射液中人参皂苷Rg₁和Re在人体内血药浓度较低，分布和消除速度较快，药代动力学行为符合二房室模型。     

术前肠内免疫营养对结肠癌病人免疫功能的影响

目的:探讨术前应用肠内免疫营养支持对结肠癌病人免疫功能的影响. 方法:将40例结肠癌病人随机分为两组,每组20例.试验组术前给予瑞能肠内免疫营养支持7 d,对照组术前常规饮食准备.观察术前和术后免疫指标以及术后感染性并发症的发生率及住院时间. 结果:术后两组病人各项免疫指标水平均有不同程度下降,但试验组手术前后各项指标无显著性差异;而对照组术后第3天的外周血淋巴细胞总数、CD4 /CD8 和术后第7 天的淋巴细胞总数、CD3 、CD4 、CD4 /CD8 、血清IgG、IgM水平均较入院时显著降低(P＜0.05);试验组术后第7天淋巴细胞总数、CD3 、CD4 、CD4 /CD8 和血清IgG、IgM水平明显高于对照组(P＜0.05);试验组术后感染性并发症的发生率显著低于对照组(P＜0.05);两组住院时间无显著性差异(P＞0.05). 结论:术前使用肠内免疫营养制剂,能明显改善结肠癌病人的免疫状况,减少术后感染性并发症的发生.     

不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究

目的通过对不同检测系统血清酶测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据. 方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统（已通过ISO/IEC 17025标准认可）为目标检测系统（比较方法）,检测系统1～4为实验方法,用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）进行检测,计算实验方法（Y）和比较方法（X）之间的相对偏差（% SE）,以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性. 结果除检测系统4的ALT结果、检测系统1 ALP测定的高值（＞150 U/L）、检测系统3和检测系统4的AST结果与比较方法的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的系统误差临床可以接受. 结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.