497例冠状动脉支架不良事件分析

目的对497例冠状动脉支架不良事件进行分析,为提高冠状动脉支架使用安全性提供建议。方法采用描述性分析的方法进行分析。结果不良事件报告主要来源于医疗机构;冠状动脉支架不良事件主要表现为支架内再狭窄和血栓形成。结论冠状动脉支架的广泛应用使其安全性问题也日益得到关注。应加强对冠状动脉支架的监测与再评价,提高冠状动脉支架使用的安全性。     

北京市医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查

目的了解北京市医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的知晓程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法采用分层与整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务人员进行问卷调查。结果医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,二、三级医院对医疗器械不良事件监测报告要求、重点监测品种和报告规范的了解好于一级医院;医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊。结论应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件的发生。     

我国医疗器械标准发布现状调查报告

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现着快速发展的趋势。截至2007年4月底,全国共有医疗器械生产企业12242家,其中,一类生产企业3085家,二类生产企业7081家,三类生产企业2076家。     

医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析

目的：研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状。方法：用Excel对83份调查问卷进行统计分析。结果：接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规、规章制度不太了解;超过40％的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77．11％的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训。结论：加大宣传培训力度,普及认识;促进相关法规的出台,制定规范及技术指南是促进监测工作开展的有效措施。     

2006年可疑医疗器械不良事件报告质量分析

目的分析北京市2006年131例医疗器械不良事件主动报告质量,评价报告的可利用性并探索提高报告质量的有效方法。方法采用定性定量相结合的方法对2006年北京市131例医疗器械不良事件主动报告填写质量进行分析总结。结果北京市2006年医疗器械不良事件报告表依然存在填写不全,事件描述不完整等质量缺陷,不良事件涉及产品可跟踪性有待提高。结论在医疗器械不良事件监测技术工作中,需要进一步加强医疗器械不良事件监测的宣传和培训,提高各报告单位相关人员的有效报告的能力,切实提高可疑医疗器械不良事件报告质量。     

靶点射频联合胶原酶治疗腰椎间盘突出的临床研究

目的 探讨靶点射频联合胶原酶治疗腰椎间盘突出的临床疗效.方法 40例腰椎间盘突出的患者分为两组:靶点射频联合胶原酶硬膜前间隙注射组(R组)及单纯胶原酶硬膜前间隙注射组(E组).术后1周与术后12个月采用Macnab标准评定疗效.结果 术后1周两组有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).术后12个月R组有效率明显高于E组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 靶点射频联合胶原酶注射治疗腰椎间盘突出,近中远期疗效较好,值得临床推广应用.