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国家药品标准的制定是否完善以及是否能够严格执行将直接影响上市药品质量控制水平的高低,直接影响能否保证上市药品的安全有效.然而由于现实条件的限制,完全符合国家药品检验标准的药品并不一定都是合格药品,这一点已经在以往查处的假劣药案件中得到证明.产生这种现象的原因比较复杂,既有包括了生产者本身的问题,也含有标准问题和监管问题.一直以来,如何对国家药品标准的执行情况进行有效的监管始终困扰着广大基层药监系统人员,需要在多方面进行探索.一、国家药品标准监管现状(一)药品标准已整顿完毕,技术水平有待提高.2000~2002年我国开展… 相似文献
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~~培训教育是药品监督管理的基础工作@李方林$青岛市药品监督管理局!山东青岛266002
@李新荣$青岛市药品监督管理局!山东青岛266002 相似文献
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骨内皮脂腺囊肿1例报告李方林,李艳骨内皮脂腺囊肿临床上实属罕见,许多教科书及专业杂志亦未见报道。笔者收治1例。报告如下。患者李某某,女,58岁,因右足姆趾末端砸伤(闭合性)3个月,肿痛不适而就诊。检查;一般状态尚好,心肺(一)、血常规、尿常规正常。各... 相似文献
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微生物诱变育种的主要目的是获得高产菌株 ,通过诱发突变 ,使产量向高产方向发展 ,从而达到稳产高产的目的。小诺霉素生产菌绛红色小单孢菌 74 #通过诱变处理和高温发酵。并给于较低空气量的选择分离 ,得到一株既耐高温又适应低空气量的突变株 2 90 #。此突变株的菌落形态与亲本 74 #相比有所不同 ,通过传代试验 ,证明其生产性能稳定。小诺霉素是国内所有抗生素发酵单位较低的一个品种 ,它的主要特点是孢壁较厚 ,诱变剂难以渗透到遗传物质上 ,动摇其遗传形状。目前国内多数厂家都用过物理化学诱变剂 ,但提高幅度不大。根据我厂的具体生产条… 相似文献
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完善国家药物政策以提高药物可获得性 总被引:2,自引:0,他引:2
世界卫生组织的资料显示,发达国家人口占世界人口总数的16%,但是药品消耗量占世界药品总消耗量的72%;而发展中国家人口占世界人口总数的77%,药品消耗量却不到世界药品总消耗量的20%.世界上约有1/3的人口不能正常获得基本药物的供应,在非洲,大约有50%的人口不能正常获得基本药物的供应. 相似文献