双藤通脉颗粒对深静脉血栓形成家兔6-酮-PGF_(1α)及PT的影响

目的:观察双藤通脉颗粒对家兔下肢深静脉血栓形成后6-酮-PGF1α及PT的影响。方法:本实验通过结扎家兔的股静脉造成深静脉血栓的模型,共分为:正常组、模型组、双藤通脉颗粒低剂量组、双藤通脉颗粒高剂量组和丹王颗粒组5组,测定各组6-酮-PGF1α及PT的值。结果:双藤通脉颗粒高剂量组、双藤通脉颗粒低剂量组和丹王颗粒组的6-酮-PGF1α及PT的值明显高于模型组(P <0 0 5 ) ,而双藤通脉颗粒低剂量组与丹王颗粒组无明显差异(P >0 0 5 ) ;双藤通脉颗粒高剂量组与丹王颗粒组有明显的差异(P <0 0 5 )。结论:双藤通脉颗粒具有提高6-酮-PGF1α含量、延长凝血时间,从而抑制静脉血栓形成的作用。     

临床试验机构伦理委员会简介

依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药物临床试验质量管理规范”,成立本机构伦理委员会,对其组成原则、工作职责和议事原则等方面作一简要介绍。     

兔慢性咽炎模型实验研究

目的:中药是中华民族的瑰宝,用药历史悠久,为系统观察利咽中药功效,进行中药药理研究,需要有接近临床,重现性好,可控的咽炎动物模型,文章对大白兔慢性咽炎模型进行实验研究,为利咽中药在转化医学中开发成新药治疗病种的选择、有效成分的筛查、作用机制的研究提供实验基础。方法:用氨水和松节油直接作用于大耳白兔咽部黏膜制备慢性咽炎病理模型,测定模型动物血清、肺泡灌洗液、咽及肺组织中细胞因子的含量,以探讨慢性咽炎形成后各样本中细胞因子的变化趋势。结果:模型组肺泡灌洗液和血清中白三烯B4(LTB4)、肺泡灌洗液和咽喉中白三烯C4(LTC4),与空白组均无显著差异;模型组血清中LTC4值显著高于空白组(P0.05)。模型组肺泡灌洗液中细胞因子白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)、血清中IL-13和内皮素-1(ET-1)、咽喉中IL-13与空白组比较均无显著性差异。模型组血清中IL-4和免疫球蛋白(Ig E)、肺组织中ET-1和Ig E、咽喉组织中IL-4与空白组比较有显著性差异(P0.05)。结论:在兔咽炎模型中,血清及咽喉组织中的细胞因子IL-4、血清及肺组织中的Ig E、肺组织中ET-1、肺泡灌洗液中的炎性介质LTC4均比正常组有显著升高,提示可作为利咽中药功效验证的考查指标。     

射干抗病毒片免疫作用实验研究

目的:研究射干抗病毒片免疫作用。方法:采用小鼠血清溶血素和碳粒廓清试验,观察其免疫作用。结果:射干抗病毒片能降低小鼠溶血素水平和网状内皮系统吞噬能力。结论:射干抗病毒片具有免疫调节的药理作用。     

射干主根与须根中6种异黄酮类成分的含量比较

目的用HPLC法测定射干主根与须根中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素及白射干索6种异黄酮类成分的含量。方法色谱柱：KromasilC18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：0．2％磷酸水溶液（A）和乙腈（B）,梯度洗脱,检测波长265nm,柱温：30℃,流速1．0mL·min-1。结果射干主根中射干苷和鸢尾黄素的含量远远高于须根,主根和须根中野鸢尾苷、野鸢尾黄素和白射干素的含量相差不大（主根略高于须根）,而须根中次野鸢尾黄素的含量稍高于主根。结论该方法能准确简便地分析射干中6种成分的含量,可为射干药材的合理用药提供一定的科学依据。     

八味健骨片Ⅰ期临床试验研究

目的 :观察健康人体对单次和连续口服八味健骨片的耐受性及安全性 ;确定临床服药的安全范围 ;提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法 :筛选健康受试者 3 4人 ,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果 :八味健骨片单次给药未出现不良反应 ,连续给药出现恶心、心悸、纳呆、便秘的不良反应 ,但继续用药可自行缓解。结论 :正常人体对八味健骨片的耐受较好 ,临床使用比较安全。建议本品Ⅱ期临床试验的用法为 :口服 ,每次 4片 ,1日 3次。     

药典收载有毒中药早期预警研究

针对《中华人民共和国药典》2010年版1部收载的83种有毒中药,从药味自身毒性成分、炮制方法、毒靶器官临床表征信息采集3个方面,探讨有毒中药药物不良反应的早期预警机制,对于预防有毒中药临床应用不良反应事件发生、降低药物损害,指导临床合理用药具有积极意义。     

微观辨证难以实现的根本原因

自1986年提出微观辨证和辨证微观化以来,中医界对此进行了不懈探索。目的在于以现代医学客观检测指标诠释中医的证,借以把同病异证定量区别开来,进而过渡到用客观指标辨证。本文对此类研究开展了全面考察,由于开展微观辨证和辨证微观化研究的辨证标准不规范;研究设计中适应证、参比证、客观检测指标选择、检测指标的微观程度等均存在毋庸置疑的逻辑问题;加之围绕西医疾病辨证所属症状的虚拟性广泛存在,因而导致此项研究实际上已经搁浅。明确并解决这些问题,及时调整研究思路已迫在眉睫。     

Treatment of Patients with Erectile Dysfunction by Shugan Yiyang Capsule(疏肝益阳胶囊):A Multi-Centered Randomized Controlled Trial

Objective: To evaluate the efficacy and safety of Shugan Yiyang Capsule (SGYY, 疏肝益阳ficiency Syndrome type with or without blood stasis. Methods: A multi-centered, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in 304 patients was conducted by dividing them into 3 groups, who received re101), 1.0g taken three times a day for 4 weeks. Besides, 205 patients were arranged in an open-label studyand treated with SGYY 1.0 g taken three times a day for 4 weeks. The total effective rate, total remarkablyeffective rate, erection recovery rate tested by penis hardness test ring, time taken for improving erection among groups, as well as therapeutic effect between psychogenic ED group and mild arteriogenic ED group were compared. Adverse reactions related to SGYY were recorded. And a 3-month follow-up study was conducted on 105 cured patients. Results: The trial was completed in 500 patients. The total effective rate and total remarkably effective rate in the SGYY treated double-blinded group were 88.0% and 64.0% respectively, and those in the open-label group 90.5% and 65.0%, respectively, all significantly higher th an thosein the placebo (21.0%, 6.0%) and SYBS groups (60.0%, 29.0%), P＜0.01. At the same time, the e rection recovery rate and improving time in SGYY group were significantly better than those in other groups ( P＜0.01). No adverse reactions related to SGYY were found. The successful rate of potency to have intercourse within 3 months was over 80% (100 patients out of the 105 cured patients). Conclusion: SGYY was an effective and safe treatment for patients with psychogenic and mild arteriogenic ED of Gan stagnation and Shen deficiency Syndrome type with or without blood stasis, especially for psychogenic ED patients.     

从肺论治IgA肾病临床研究

目的 基于从肺论治肾病理论,探讨参芪扶正汤加减联合前列地尔对IgA肾病的影响.方法 选取2011年3月-2016年3月于我院就诊的气阴两虚型IgA肾病患者60例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各30例,对照组给予前列地尔,观察组在对照组基础上加用参芪扶正汤加减治疗.2组均治疗3个月,比较治疗前后2组血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮、血浆白蛋白及24 h尿蛋白水平及临床总有效率.结果 治疗结束前后相比,血清胱抑素C、血肌酐、24 h尿蛋白水平均降低(P<0.05);血浆白蛋白水平均升高(P<0.05),与对照组相比,观察组血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮及24 h尿蛋白水平较低(P<0.05),血浆白蛋白水平较高(P<0.05);临床总有效率高于对照组(P<0.05).结论 从肺论治IgA肾病,能提高患者的临床总有效率,推测其机制可能与降低血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮及24 h尿蛋白水平,升高血浆白蛋白水平有关.