胡黄连苷对小鼠急性化学性肝损伤的保护作用

目的研究胡黄连苷(GP)对小鼠急性化学性肝损伤的保护作用。方法灌胃给予乙醇或腹腔注射四氯化碳(CCl4)以制备小鼠急性化学性肝损伤模型,检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性、肝脏重量指数。结果连续6d灌胃给予15.0、30.06、0.0 mg/(kg.d)GP能明显抑制肝损伤小鼠血清ALT、AST活性的升高(P<0.05),减轻增加的肝脏重量指数。结论GP对四氯化碳及乙醇引起的小鼠急性肝损伤具有保护作用。     

金刚藤咀嚼片的制备工艺研究

目的研究金刚藤咀嚼片的制备工艺.方法采用金刚藤单味药材提取的药材浸膏加乳糖、甘露醇、柠檬酸等辅料,进行金刚藤咀嚼片处方及制备工艺研究.结果通过正交实验,确定了金刚藤咀嚼片的处方及最佳工艺条件.结论金刚藤咀嚼片制备工艺稳定、可靠.     

抗高血压新药阿折地平

阿折地平（Azelnidipine）是一种新型的二氢吡啶类钙通道阻滞剂,其片剂具有很好的降压作用,临床上广泛用于轻症或中等症状原发性高血压,肾障碍伴高血压以及重症高血压等的降压。该药由日本Sankyo和Ube Industries公司共同研制开发,于2003年5月下旬获准在日本上市,商品名为Calblocktabs,目前已在世界上十几个国家上市,国内还没有上市本品。本文对该药的构效关系、药理毒理研究、国外临床研究状况及国内市场开发前景进行综述。     

HPLC法测定盐酸丙卡特罗口服溶液的含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的方法.方法 采用高效液相色谱法在线梯度洗脱,采用菲罗门C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,甲醇为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为259 nm.结果 线性范围为2.0～10.0 μg·mL-1,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=9).结论 该方法操作简单、快捷、准确,重复性好,可用于盐酸丙卡特罗口服溶液含量的测定.     

非PVC包装大容量注射剂生产过程的质量控制

介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过控制生产过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证非PVC软袋输液产品的质量。     

糖尿病周围神经病变治疗新药——硫辛酸胶囊

<正>2010年10月19日,国家食品药品监督管理局批准了糖尿病并发症治疗新药硫辛酸胶囊和片剂,用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该药物的成功研制并获得国家批准,改变了我国数百万糖尿病患者只能通过注射硫辛酸。通过口服给药,为国内广大受糖尿病并发症折磨的患者带来新的治疗方案。通用名称:硫辛酸胶囊     

两种美托洛尔缓释片在比格犬体内的药代动力学对比研究

目的 研究富马酸美托洛尔缓释片的药物代谢动力学行为和缓释特性,并与已上市琥珀酸美托洛尔缓释片对比.方法 采用随机交叉自身对照试验设计,对12只健康比格犬（雌雄各半）先后单次和多次灌胃富马酸美托洛尔缓释片（T药）和琥珀酸美托洛尔缓释片（R药）.采用LC-MS/MS法测定血药浓度;采用DAS 2.0药代动力学软件求算药代动力学参数;采用Excel软件进行统计分析.结果 统计结果表明单次和多次口服给药,两种缓释片的AUC,t1/2,Tmax以及Cmax无显著性差异,生物等效.结论 富马酸美托洛尔缓释片具有良好的缓释性.     

替硝唑片粘合剂的筛选

目的筛选替硝唑片的粘合剂。方法分别采用8%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)、10%淀粉浆、40%糖浆和2.0%羟丙基甲基纤维素K4(HPMC-K4),50%乙醇作为替硝唑片的粘合剂,制成不同粘合剂配方的药片,观察素片的外观以及包衣后外观的变化,测定其硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度。结果PVP-K30制成的片有光泽,测定脆碎度后有少许崩边缺角现象,包衣后片表面粗糙;淀粉浆制成的片有光泽,测定脆碎度后无崩边缺角现象,包衣后药片完整;糖浆制成的片较脆,测定脆碎度后有崩边、顶裂现象,包衣后片表面粗糙且有顶裂倾向;羟丙基甲基纤维素制成的片有光泽,振摇无崩边缺角现象,包衣后完整,外观好。结论用2.0%HPMC-K4、50%乙醇为粘合剂制备的药片外观好,在包薄膜衣过程中,不易出现崩边、缺角现象,包衣后片面美观,硬度、崩解度和溶出度也优于用其它粘合剂制成的片子。     

HPLC法测定盐酸丙卡特罗口服溶液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的方法。方法采用高效液相色谱法在线梯度洗脱,采用菲罗门C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,甲醇为流动相B;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为259 nm。结果线性范围为2.0～10.0μg.mL-1,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=9)。结论该方法操作简单、快捷、准确、重复性好,可用于盐酸丙卡特罗口服溶液含量的测定。