新丹麦生物活性物质GMP指南

丹麦医药局（DKMA）已颁布新的指南，以确保生物活性物质符合欧盟的GMP标准。已提议这些改变成为新的丹麦医药法的一部分，预期该法于2005年11月1日起实施。     

08108 去年日、印两国的兼并收购活动

2005年的全球兼并收购活动比2004年增加了38％，全世界所有工业的交易价值达到2．9万亿美元。其中最大的一笔交易是Procter＆Gamblle公司以608亿美元收购了Gillette公司，不过没有去年法国的Sanofi—Synthelabo公司兼并法-德集团Aventis时的626亿美元那么大。     

08052 Rituxan获治疗侵袭性NHL的美国许可证

Genentech和Biogen dec公司的靶向B细胞的抗癌药Rituxan（rituximab）（Ⅰ）已收到一线治疗侵袭型非何杰金淋巴瘤（NHL）的美国可批准函。     

肝脏病会议上涌现许多丙型肝炎药物

在旧金山召开的美国肝脏病研究学会会议上涌现出许多丙型肝炎潜在治疗药物，特别是那些对难治患者有希望的药物。     

08109 Piribo汇总制药公司总裁2005年感兴趣的话题

如果你把印度作为通用名药的同义词的话，制药业2005年“最想知道”的主题就是通用名药。印度是英国Piribo制药业信息工作室在线信息中最观注的主题，其后是通用名药与专利到期，然后是一般的通用名药。     

12092 橡树皮灰提取物可治疗皮肤癌

橡树皮灰的提取物高浓度时，即重量超过20％，可用于治疗皮肤癌。低浓度的橡树皮提取物具有迄今尚未明了的治疗性能。例如，含有40％～80％橡树皮提取物可用于治疗急性皮肤癌溃疡。此外，含有钾离子、锌离子、钙离子的合成混合物提供许多与橡树皮提取物一样的有益性质。在某些应用中，加入铷离子（rubidium）及硫也是有益的。     

印度新产品专利法：当地制药商的挑战和机遇

自2005年1月1日起，印度要过渡到产品专利制度。这迫使生产盗版药物的印度公司重新考虑他们的战略。但新的法律也为他们提供了一个重大的益处，由于国内制药业的竭力游说，该新专利法只承认1995年1月1日及以后申请的专利。     

美国风湿病学会会议上的Ⅱ期试验药命运不同

尽管治疗类风湿性关节炎(RA)的抗TNF抑制剂在商业和临床获得巨大成功，但这次美国风湿病学会会议上提出的其他治疗该病的靶向途径的研究仍然较多。但有些研究的结果并不理想。     

尽管存在挑战，但药物开发仍然乐观

据Tufts药物开发研究中心（TSDD）报告，尽管药物开发中的挑战在增加，如研发成本增加、管理进一步严格、公众对安全性及最终费用越来越不满等，但药物公司对开发仍持乐观态度。