人参皂甙-Rb_2对糖尿病小鼠蛋白质生物合成的促进作用

为了研究人参皂甙-Rb_2对蛋白质生物合成的影响,测定了用药前后由链脲佐菌素诱发的糖尿病小鼠(DM)和正常小鼠(NDM)血清中蛋白质的变化。同时采用〔~(14)C〕标记亮氨酸放射结合测定法,测定了在肝脏细胞的亚显微结构中蛋白质的合成水平。与NDM组比较,DM组小鼠血清总蛋白及白蛋白水平显著下降,进入蛋白中放射性底物在减少,在肝脏细胞的胞浆、细胞核及微粒体片断中,与蛋白结合的放射性底物明显减少,但在线粒体和溶胶体中无明显变化。说明糖尿病小鼠与正常小鼠相比,蛋白质的生物合成功能下降。当DM组小鼠连续3d腹腔注射人参皂甙-Rb_2(剂量10mg/d)后,血清总     

大豆低聚糖对免疫功能的促进作用

目的　研究大豆低聚糖 (SBOS)对小鼠免疫功能的影响。方法　采用脾细胞增殖反应及抗体生成反应等免疫学方法。结果　SBOS 10、2 0mg·kg-1可使正常小鼠脾细胞增殖反应及抗体形成细胞数目明显增加 ,能够明显改善快速老化模型小鼠SAMP8及荷瘤小鼠低下的脾细胞增殖能力及抗体生成能力 ;体外应用 ,在 2 5～ 2 0 0 μg·ml-1对脾细胞增殖反应和PP结细胞增殖反应无明显促进作用。结论　SBOS能够增强正常小鼠及免疫功能低下模型小鼠的免疫应答能力 ,但对免疫细胞无直接作用 ,其对免疫功能增强作用的机理有待于进一步研究。     

动态浊度法检测注射用头孢唑林钠中细菌内毒素

目的：探讨建立注射用头孢唑林钠细胞内毒素定量分析法,方法：采用动态比浊法,对注射用头孢唑啉钠稀液进行定量检测,结果,注射用头孢唑林钠在4mg.ml^-1时,已无干扰作用,结论：可以进行定量检测。     

BALB／c被毛突变无毛小鼠T细胞亚群的比例

目的　研究BALB/c被毛突变无毛小鼠脾脏T细胞亚群数目及比例 ,并与BALB/c裸鼠及BALB/c正常小鼠进行比较。方法　应用荧光素标记的单克隆抗体反应及流式细胞仪测定T细胞亚群数目及比例。结果　BALB/c被毛突变无毛小鼠、稀毛小鼠的L3T4+ 、Ly - 2 + T细胞亚群比例分别为 2 3.41± 1.73、6 .4± 1.5 1和 2 6 .6± 2 .79、6 .7± 0 .74,BALB/c正常小鼠的L3T4+ 、Ly - 2 + T细胞亚群比例为 31.5± 3.14、8.6± 1.0 5。结论　不同于BALB/c裸鼠 ,BALB/c被毛突变无毛小鼠、稀毛小鼠由于有胸腺 ,其脾脏L3T4+ 与Ly - 2 + T细胞亚群比例接近于正常BALB/c鼠 ,提示其具有基本正常的细胞免疫功能。     

复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨建立复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 复方硫酸铝注射液在600倍稀释时无干扰作用。结论 本品稀释后可用高灵敏度鲎试剂检查。     

氯麻滴鼻剂含量测定方法的建立

摘 要 目的：研究氯麻滴鼻剂含量测定方法。方法: 色谱柱为SPOLAR C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液 甲醇（67∶33) （磷酸调 pH至3.5）;检测波长为220 nm。结果: 氯霉素在10.43～156.42 μg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.0%,RSD为0.4%（n=9）;盐酸麻黄碱在41.10～616.56 μg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 7）,平均回收率为98.6%,RSD为0.4%（n=9）。结论:该方法操作简便,准确可靠,可作为氯麻滴鼻剂的含量测定方法。     

氯霉素氢化可的松滴耳液含量测定方法的改进

摘 要 目的：建立氯霉素氢化可的松滴耳液中氯霉素和氢化可的松的含量测定方法。方法: 采用HPLC法,色谱柱：资生堂SPOLAR C18柱（250 mm ×4.6 mm,5 μm）;流动相：0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠缓冲溶液（称取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠缓冲溶液溶解并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调pH至2.5）-甲醇（40∶60）;柱温：30℃;流速：1.0 ml·min^-1;检测波长：245 nm;进样量：10 μl。结果: 氯霉素在50.26～753.84 μg·ml^-1（r=0.999 6）、氢化可的松在10.93～163.92 μg·ml^-1(r=1.000 0)范围内与峰面积有良好的线性关系。氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD为0.48%（n=9）;氢化可的松的平均回收率为100.82%,RSD为0.37%（n=9）。结论:该方法专属性强、重复性好、精密度高,可作为氯霉素氢化可的松滴耳液的含量测定方法。     

关于已有国家标准化学原料药注册申请应重点考虑的内容

已有国家标准药品的研发和审评中关注的重点内容是药学方面的研究工作。本文结合审评工作体会就已有国家标准药品原料药申报资料中药学方面应重点考虑的内容,从合成工艺、结构确证和质量研究三个方面进行了分析,以期对规范研发、提供高质量的申报资料方面有所助益。     

淡豆豉提取物对急性辐射损伤小鼠的保护作用研究

目的研究淡豆豉提取物对6Gy的^60Coγ辐射损伤小鼠的保护作用。方法6Gy的^60Coγ全身性照射小鼠造模,小鼠灌胃给予0．5％CMC—Na为溶媒配制的阳性对照药尼尔雌醇和淡豆豉提取物的混悬液28d,每天1次,照射前后分别连续灌胃给药14d;血细胞分析仪检测白细胞、红细胞、血小板等血液学指标,称取小鼠体质量,脾脏和胸腺质量;透射电子显微镜观察小鼠脾脏、胸腺、小肠和睾丸的超微结构。结果淡豆豉提取物能明显减轻^60Coγ射线引起的小鼠外周血白细胞、红细胞、血小板等指标的减少和体质量减轻,显著提高股骨骨髓有核细胞数,明显改善辐射受损的脾脏、胸腺、小肠和睾丸的超微结构和增加萎缩的胸腺、脾脏等指数。结论淡豆豉提取物对低剂量^60Coγ辐射损伤小鼠具有明显的保护作用。     

人参皂甙-Rb_2对糖尿病小鼠蛋白质生物合成的促进作用

为了研究人参皂甙-Rb_2对蛋白质生物合成的影响,测定了用药前后由链脲佐菌素诱发的糖尿病小鼠(DM)和正常小鼠(NDM)血清中蛋白质的变化。同时采用〔~(14)C〕标记亮氨酸放射结合测定法,测定了在肝脏细胞的亚显微结构中蛋白质的合成水平。与NDM组比较,DM组小鼠血清总蛋白及白蛋白水平显著下降,进入蛋白中放射性底物在减少,在肝脏细胞的胞浆、细胞核及微粒体片断中,与蛋白结合的放射性底物明显减少,但在线粒体和溶胶体中无明显变化。说明糖尿病小鼠与正常小鼠相比,蛋白质的生物合成功能下降。当DM组小鼠连续3d腹腔注射人参皂甙-Rb_2(剂量10mg/d)后,血清总