国内抗生素类注射用粉针不溶性微粒检查项质量考察

对25家国内生产厂家的52批次的14个品种的注射用粉针按<美国药典>的方法和标准进行了不溶性微粒的检查,结果令人满意,为以后<中国药典>收载此项检查提供了依据.     

红霉素片三种溶出度测定方法结果的比较

红霉素片是一种常用的大环内脂类抗生素.目前测定其溶出度的常用方法有三种:占吨氢醇法、硫酸显色法-中国药典95版方法、氢氧化钠法-美国药典23版方法.现将以上三种定量测定方法进行比较,供药检工作参考.     

盐酸头孢吡肟及其注射剂中N-甲基吡咯烷GC测定的方法学研究

本文以涂有8%聚乙二醇20M和2%氢氧化钾的酸洗硅藻土(80～100目)为固定相,采用玻璃柱(3.2mm×4.1m);进样口温度为180℃,检测器温度180℃;柱温先在100℃保持8分钟,然后以每分钟20℃的速率升至150℃并保持10分钟,从而建立了气相色谱法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的方法。根据分离度测试和最低检测限、线性考察和重复性考察和加样回收率的测定结果,可以表明:该色谱系统无论从专属性、准确性、灵敏性和重复性方面均能满足杂质含量测定的要求,且制剂中的辅料对测定无干扰,该方法对原料和制剂均适用。     

17-α羟孕酮测定对先天性肾上腺皮质增生症诊断价值的探讨

本文探讨了13例不经层析的17a-羟孕酮(17a-OHP)放射免疫测定法(RIA),在先天性肾上腺皮质增生症(CAH)诊断和鉴别诊断中的价值,并同N-POMC、17-KS、17-KGS及UFC等指标进行了比较。结果表明,17a-OHP RIA在21羟化酶缺乏型CAH的诊断和鉴别诊断中比N-POMC、17-KS、17-KOS及UFC更有价值。17a-OHP和N-POMC对中剂量地塞米松抑制试验的反应比其它各项指标灵敏,可由5日法改为1日法。我们认为17a-OHP RIA对CAH的诊断和鉴别诊断价值优于其它指标。     

正常人和垂体-肾上腺疾病患者血清N-POMC水平及其临床意义

本文报告了放免法测定正常人和垂体-肾上腺疾病患者血清N-POMC水平。结果表明正常人和单纯肥胖者血清N-POMC空腹值分别是182.9±78.2和164.5±86.4pg/ml,两者无明显差别。同时正常人有昼夜节律改变,小剂量地塞米松抑制明显。柯兴氏病组624.4±196.2pg/ml,与前两组差别显著,且节     

17α－羟化酶缺陷症的诊断和治疗──13例临床经验

在先天性肾上腺皮质增生症（ＣＡＨ）中，１７α－羟化酶缺陷症（１７α－ＨＤ）很少见。截至１９９１年，在国外文献中只收集到１２０例，至今国内文献能查到的仅有８例报告。作者总结了自１９７８年至１９９２年期间收治的１３例１７α的临床资料，对诊断和治疗进行了讨论。     

正常人和垂体-肾上腺疾病患者血清促肾上腺皮质激素原氨基端肽(N-POMC)水平及其临床意义

本文报告了用RIA法测定正常人和各种垂体-肾上腺疾病患者血清N-POMC水平。结果显示:柯兴氏病患者8Am值明显高于正常人和单纯肥胖者,且失去正常的昼夜节律和不能被地塞米松(小剂量)所抑制;柯兴氏综合征因肾上腺皮质肿瘤者8Am和0Am值均<100pg/ml;Nelson’s综合征和Addi-son’s病者大大高于正常,而肾上腺皮质功能正常的色素沉着者在正常范围。先天性肾上腺皮质增生者有不同程度升高。说明血清N-POMC测定对上述各病的诊断及临床研究有重要意义。本文还初步探讨了血清N-POMC分子的不均一性。     

裸鼠腹腔输注体外扩增的阵发性睡眠性血红蛋白尿症病人骨髓CD34+CD59+细胞的研究

应用BALB／c裸鼠为移植模型，将在体外扩增的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria，PNH）病人的CD34^＋CD59^＋细胞进行移植。研究其增殖能力和重建造血的情况，为实现PNH患者进行临床自体骨髓移植（ABMT）或自体外周血干细胞移植（APBSCT）奠定基础。本研究利用免疫磁珠双阳性分选法。从PNH患者骨髓中分离出足够数量的CD34^＋CD59^＋细胞进行体外扩增，并将体外扩增的细胞输注给接受亚致死剂量照射的BALB／c裸鼠。结果显示：移植6周后，用流式细胞术和DNA检测方法均检测到裸鼠骨髓、脾脏和外周血中人的CD45^＋细胞，而接受PNH病人CD34^＋CD59^＋细胞移植后的裸鼠，其血常规指标有一定恢复，但并未完全恢复。结论：PNH病人骨髓CD34^＋CD59^＋细胞体外扩增后仍能保持造血祖细胞的生物特性，在照射的裸鼠中能重建造血。     

安坤种子丸治疗肾虚型卵巢储备功能下降临床观察

目的:观察安坤种子丸治疗对肾虚型卵巢储备功能下降(DOR)患者窦卵泡计数(AFC)及卵巢体积的影响。方法:选取200例肾虚型DOR患者为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组与对照组各100例。治疗组予安坤种子丸口服,对照组予激素替代疗法治疗,2组均连续治疗3个月经周期。记录患者治疗前后的肾虚证积分,检查患者治疗前后的AFC及卵巢体积。结果:治疗1月,2组肾虚证积分均较治疗前下降(P0.01);组间比较,差异无统计学意义(P0.05)。2组治疗2月后的肾虚证积分均较治疗1月降低(P0.01),2组治疗3月后的肾虚证积分均较治疗2月下降(P0.01),治疗组的肾虚证积分均低于对照组同期(P0.01)。治疗后,2组AFC均较治疗前升高(P0.01);治疗组AFC高于对照组(P0.01)。2组AFC治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P0.01)。治疗后,2组左、右两侧卵巢体积均较治疗前增大(P0.01);治疗组左、右两侧卵巢体积均大于对照组(P0.01)。结论:安坤种子丸能有效改善肾虚型DOR患者的症状,增加窦卵泡数量和增大卵巢体积,改善卵巢功能。