国产辛伐他汀胶囊的溶出度质量评价

目的:通过考察国内不同药品生产企业辛伐他汀胶囊的溶出情况评价药品质量.方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家辛伐他汀胶囊在含0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)的蒸馏水、含0.5% SDS的pH 1.2溶液、含0.5% SDS的pH 4.0醋酸盐缓冲液、含0.5% SDS的pH 7.0磷酸盐缓冲液四种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用篮法,转速为100 r·min-1.采用f 2相似因子法,考察国内9家企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂溶出度的差异.结果:国内9家企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂比较,其f 2因子基本上均小于50,溶出度与参比制剂不相似.结论:国内不同生产企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂的溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高.     

HPLC法测定止咳类中药制剂中非法添加成分磺胺甲恶唑

目的建立高效液相色谱法测定止咳类中药制剂中添加成分磺胺甲恶唑含量,以更好地控制中成药及保健食品的质量。方法色谱柱:Agilent Zorbax C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A为乙腈-甲醇(1∶1),流动相B为甲酸铵溶液(取甲酸铵0.3 g,加水1 000 mL溶解),进行梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:225 nm。结果磺胺甲恶唑在20.29～202.89μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.91%,RSD=0.86%。结论本法准确、分离度好、回收率高、专属性强,可作为止咳类中药制剂中添加成分磺胺甲恶唑的检测方法。     

HPLC法测定复方莪术油栓中莪术醇的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方莪术油栓中莪术醇含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.2%醋酸溶液(55:45)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,检测波长为203 nm,进样量为20 μl.结果:莪术醇的浓度在10.36～518.20 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为106.92%,RSD=1.86%(n=9).结论:本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好,可作为复方莪术油栓中莪术醇含量的测定方法.     

UPLC法测定决明子中4种蒽醌类成分的含量

目的：利用UPLC法同时测定决明子中4种蒽醌类成分的含量,优化决明子中蒽醌类化合物含量测定的供试液制备方法。方法：采用Waters Acquity UPLC BEHC18（150 mm × 2.1 mm,1.7 μm）色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,检测波长为284nm。通过单因素试验优化供试品溶液的制备方法。采用本方法和《中国药典》方法对21批决明子进行了含量测定,并作了比较。结果：决明子中橙黄决明素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种成分线性关系良好,精密度、稳定性、重复性的RSD值均小于2.0%,平均加样回收率为99.1%～105.7%。结论：所建立的UPLC方法有效、快速、简便,重现性好,可作为决明子质量控制的方法。     

HPLC法测定天麻胶囊中非法添加的醋酸泼尼松

目的:应用 HPLC 法测定中成药天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松。方法:采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术,Diamonsil(钻石)C_(18)柱(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水(58:42),检测波长为240 nm,流速1 mL·min~(-1)。结果:醋酸泼尼松在11.9～59.6μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为102.44%,RSD 为2.16%。结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,适用于检测天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松。     

HPLC法测定天麻胶囊中非法掺入的吲哚美辛

目的：建立HPLC法测定中成药天麻胶囊中非法掺入的西药吲哚美辛。方法：采用kromasil C8（250mm×4.6mm．10μm）．流动相：0．1mol·L^-1冰醋酸溶液-乙腈（52．5：47．5），检测波长：228nm，流速：1．0ml·min^-1，柱温：25℃。结果：测得吲哚美辛线性范围为10．3-92．7μg·ml^-1（r=0．9999），平均回收率为102．0％，RSD为0．7％。结论：本法操作简便，结果可靠。可用于检测天麻胶囊中非法添加的西药吲哚关辛。     

毛细管电泳手性拆分西他沙星异构体

目的:建立西他沙星及其异构体高效毛细管电泳拆分的新方法。方法:以β-环糊精及几种环糊精衍生物作为手性添加剂,采用毛细管电泳分离新型抗菌素西他沙星与其3个异构体。对运行缓冲液的浓度、pH,环糊精的种类、二元环糊精体系中环糊精的比例,分离电压,柱温,有机改性剂等因素对分离的影响进行考察,并对拆分机制进行初步探讨。结果:运行缓冲液为含2%硫酸化-β-环糊精和1%β-环糊精的25 mmol.L-1的磷酸二氢钾-磷酸缓冲溶液(pH 2.5),操作电压为-25kV,柱温为25℃,检测波长为295 nm,西他沙星与其3个异构体达到良好分离。结论:所建立的毛细管电泳方法简便,适用于西他沙星异构体的检查。     

HPLC法测定奥硝唑注射液中奥硝唑含量的不确定度分析

目的 分析HPLC法测定奥硝唑注射液中奥硝唑含量的不确定度.方法 通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果 的扩展不确定度.结果 合成不确定度为0.71,扩展不确定度U=1.4%(k=2).结论 本方法 可以用于HPLC法测定药物含量的不确定度评定.     

尿素霜对烧伤康复期患者皮肤护理的疗效观察

目的：了解尿素霜对烧伤康复期患者皮肤护理的疗效。方法：45例患者，随机分为观察组25例和对照组20例，观察组给予尿素霜外用，对照组给予一般润肤品，观察两组的疗效。结果：观察组的疗效明显优于对照组。结论：尿素霜既能溶解角蛋白，增加蛋白质的水和作用，从而使角质软化和溶解，又能润滑皮肤、锁住表皮水分，并有较强的渗透性，是一种既经济又实惠且使用方便的药品。     

高效液相色谱法与电位滴定法测定雷贝拉唑钠原料含量比较

摘要：目的:分别采用高效液相色谱（HPLC）法和电位滴定法测定雷贝拉唑钠原料药含量。方法:HPLC法采用Agilent Zorbax SB C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为0.015 mol·L-1磷酸氢二钠溶液（磷酸调节pH至6.0）-乙腈（60∶40）,检测波长290 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温：30℃。电位滴定法以水为溶剂,用盐酸标准溶液(0.1 mol·L-1)滴定,电位法判定滴定终点。结果:HPLC法在0.05～0.60 mg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD为0.54%（n=9）。电位滴定法在0.05～0.30 g范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为100.1%,RSD为0.23%（n=9）。结论:与HPLC法相比,电位滴定法可避免对照品自测水分引起的误差,均可用于测定雷贝拉唑原料药的含量。