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目的:用新建HPLC法考察了6个厂家18批法莫替丁氯化钠注射液中的有关物质。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18柱,(4.6mm×250mm,5μm);A相(0.1%二氟乙酸)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0mL·min^-1;梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为室温;结果:用本文新建方法和国家药品标准方法分别对18批样品有关物质检查结果进行了比较,结果前者检查有关物质检查总量比后者高约2%~6%。结论:本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于法莫替丁氯化钠注射液中有关物质的检查。 相似文献
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在《中国药典》2000年版中,当测定颗粒剂的【干燥失重】时规定:“除另有规定外,照干燥失重测定法测定,含糖颗粒剂宜在80℃真空干燥,减失重量不得超过2.0%”。但附录“干燥失重测定法”中并未规定干燥温度。为消除此缺陷,2005年版药典在颗粒剂【干燥失重】测定中增加了温度的规定:“…于105℃干燥至恒重”。[第一段] 相似文献
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早诊液初筛上消化道癌 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨在隐血珠筛查基础上,用一种更简便的口服早诊液(稀盐酸酒精)初筛法筛查上消化道癌并检验其筛查效果.方法 自1979年至今,27年中,在不同地区多次重复验证其效果.结果 2002年5月在河北、河南、山东、山西部分地区35岁以上人群中推广试用早诊液初筛.共筛查31 073人,阳性反应5695人,阳性率19.87%.其中5310人自愿接受胃镜精查,检出癌150人,检出率2.82%,可疑癌101人(1.90%),癌前病变204人(3.84%).阴性反应组自愿接受胃镜检查者中检出癌23人,漏筛率0.1%;癌前病变272人(1.19%).1979年在林县对用早诊液初筛普查后12年的阳性组和阴性组追踪随访,上消化道癌发病率分别为19.8%和3.61%,阳性组癌发病率比阴性组高5.5倍.结论 口服15 ml早诊液,激发上消化道黏膜病变症状提前数年出现,现场观察证明,它有初筛、浓缩高危人群的价值,方法简便,重复性好,尤其在上消化道癌高发人群地区,值得进一步研究、推广. 相似文献
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RP-HPLC法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的用反相高效液相色谱法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质,并对未知杂质进行定性。方法采用Phenomenex Hypersil C8柱5μm岛津VP-ODS C18柱,流动相为A相:水;B相:乙腈;梯度洗脱;检测波长:280nm;并用UPLC-MS技术对未知杂质进行了鉴定。结果雌三醇和未知杂质及16-表雌三醇、雌二醇和雌酮分离度良好,未知杂质初步鉴定为9,11-二脱氢雌三醇,其含量为0.73%,16-表雌三醇含量为0.42%,雌二醇和雌酮均未检出,总杂质为2.6%。结论本法可简便、准确的检查雌三醇中的有关物质。 相似文献
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离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量。结果:依替膦酸二钠在0.0021~0.1243 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%(RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制。 相似文献
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目的 介绍中国药典2020年版化学药品标准主要增修订情况,使读者更好地理解和执行中国药典2020年版.方法 从中国药典2020年版化学药的品种遴选、通用名规范及正文品种标准增修订情况等方面进行介绍,并相应举例说明.结果 中国药典2020年版化学药标准制定更加严谨,品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科... 相似文献
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目的:建立 HPLC 法测定对氨基水杨酸异烟肼中异烟肼的含量及有关物质。方法:采用 Hypersil BDS-C_(18)(4.6mm×250min,5μm)色谱柱,甲醇-0.02moL·L~(-1)磷酸氢二钠(用磷酸调 pH 为6.0)(20:60);流速:0.8 mL·min~(-1);检测波长:254nm;柱温为室温;结果:异烟肼及3-氨基酚分别在4.058~40.58μg·mL~(-1)和0.09272~1.854μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系;异烟肼平均回收率为99.6%;异烟肼及3-氨基酚的最低定量限分别为0.02ng 和0.90ng。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于对氨基水杨酸异烟肼中异烟肼的含量及有关物质的测定。 相似文献
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