离子迁移谱法快速检测保健食品和中成药中4种常见非法添加降糖类化合物

目的 采用离子迁移谱(ion mobility spectrometry,IMS)技术,建立中成药和保健食品中快速筛查二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮和吡格列酮的方法.方法 设定条件为正离子源检测,离子源电压1800 V、漂移管电压7500 V、进气温度180℃、漂移管温度180℃、栅电压45 V、栅脉冲宽度120μs、漂...     

注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究

目的：确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果：样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论：注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性,采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml,可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠。     

绿茶提取复合营养片微生物限度检查方法的建立

目的：建立绿茶提取复合营养片微生物限度检查法。方法：采用2010年版《中国药典》一部附录微生物限度检查法中的培养基稀释法。结果：人工加入八种茵液,试验组回收率均高于70％。结论：培养基稀释法能有效地降低去除绿茶提取复合营养片抑菌活性,用该法进行微生物限度检查可行。     

医用氧的检验方法及监管

医用氧包括医用氧气和医用液氧,其作为预防和治疗患者缺氧的特种药品,在医疗救护中具有非常重要的作用。为加强监督管理,保证医用氧质量,1988年国家就对医用氧生产实行了药品批准文号和许可证管理制度,并制定了强制性的国家标准并收载于《中国药典》。本文主要对医用氧的检验方法及监管问题做简单探讨。     

论气相色谱法测定丁酸氢化可的松乳膏中三氯叔丁醇的含量

目的：采用气相色谱法测定丁酸氢化可的松乳膏中三氯叔丁醇的含量。方法：采用固定液聚乙二醇的毛细管柱程序升温；使用氢火焰离子化检测器进行监测。结果：三氯叔丁醇的进样量在0．010～0．101ug范围内具有良好的线性关系，其加样的回收率为101．30％。结论：该方法操作简单、准确、可靠、有效。     

浅析抗生素的合理使用

随着科技的进步与发展,在人类与疾病的斗争中,致病细菌和人类使用抗生素一直在演变和发展。新抗生素的不断出现和使用为治疗感染性疾病提供了有力的武器,但在同一时间,大量长期地使用抗生素,也逐步使病原菌对抗生素产生了耐药性,这是一个非常严重的问题。1现阶段我国抗生素的使用情况中国慎用抗生素联盟最近公告指出:中国成为世界上细菌耐药最严重     

HPLC法同时测定紫苏子中迷迭香酸、芹菜素和木犀草苷的含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定紫苏子中迷迭香酸、芹菜素和木犀草苷含量的方法.方法 色谱柱为Agilent Eclipse C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1％冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1,检测波长320 nm;柱温30℃.结果 迷迭香酸的含量...     

基于指纹图谱和多成分含量测定的龙胆泻肝丸(水丸)质量研究

目的：建立龙胆泻肝丸(水丸)的HPLC指纹图谱,同时测定龙胆泻肝丸(水丸)中7个成分(栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素)的含量,并基于指纹图谱和多成分含量测定结果评价产品质量。方法：采用CAPCELL PAK C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 -0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温25 ℃。建立龙胆泻肝丸(水丸)指纹图谱并进行相似度分析,同时测定其中7个成分含量。结果：在指纹图谱研究中,以黄芩苷为参照峰,共标定20个共有峰,并指认出7个色谱峰,采用指纹图谱相似度评价系统(2012年版) 进行相似度分析,30批龙胆泻肝丸(水丸)相似度在0.815~1.000。7个化学成分线性关系良好,加样回收在97.7%~104.3%之间,RSD均小于2.0%。30批样品中栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素的质量分数依次为2.48~3.59、1.90~6.11、3.51~8.09、0.59~1.70、0.18~1.95、 0.90~1.63、0.10~0.87 mg·g^-1。结论：研究建立的HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法,操作简便,结果准确、稳定,可为龙胆泻肝丸(水丸)的质量评价提供参考。     

高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中成分含量分析

目的：主要是采用高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中甲硝唑和氯霉素的含量。方法：填充剂为：十八烷基硅烷健合硅胶；流动相以醋酸、甲醇、水为主；波长为289nm；并且评价其回收率、RSD以及稳定性等。结果：甲硝唑在（39．74～397．40）μg／mL范围内，和氯霉素在（49．82～498．20）μg／mL范围内的时候起线性关系较为良好；甲硝唑和氯霉素的品均回收率为97．52％和97．23％，RSD为0．80％和0．91％。结论：该方法适合于测定复方甲硝唑制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量

目的：为测定注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量建立了高效液相色谱法。方法：采用色谱柱、流动相、流速、外标法等计算。结果：左氧氟沙星的浓度在20μg／mL—1-200μg／mL—l的范围之内，与峰面积具有良好的线性关系；系统精密度RSD为0.1％。结论：该方法操作简单、方便、准确度高。