多西紫杉醇作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物的系统评价

目的系统评价多西紫杉醇作为晚期非小细胞肺癌二线治疗药物的疗效、不良反应、生存质量及给药方案。方法电子检索Medline（1991～2008．2）、Pubmed、CBMDisc等数据库，对符合纳入标准的研究，采用RevMan4．2软件进行Meta分析。结果共有8篇文献纳入研究。多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌疗效与支持性疗法相比，疾病进展期和中位生存期明显延长，分别是10．6周和6．7周（P〈0．001）、7．0月和4．6月（P〈0．001），1年生存率分别为37％和11％。不良反应研究中，3—4级血液学不良反应在多西紫杉醇组中发生率较高，其中高剂量组（100mg／m^2）发生率高于低剂量组（75mg／m^2）；3～4级非血液学不良反应，多西紫杉醇组和支持治疗组发生率相似。另外以长春瑞滨或异环磷酰胺为对照的研究显示，多西紫杉醇组反应率、疾病进展时间和生存率优于对照；4级血液学不良反应多西紫杉醇组高于对照组，其他3～4级非血液学不良反应的发生率无明显规律。生存质量评价（LCSS、QLQ—C30或QLQ—LC13）方面，患者自评和观察者评价均显示多西紫杉醇组优于支持治疗组。不同给药方案（3周给药和1周给药）的Meta分析结果可以看出不同给药方案在疾病控制率、反应率及1年生存率方面没有统计学差异（P〉0．05）；在嗜中性白细胞减少症、白细胞减少症的发生率上，1周给药组发生率均低于3周给药组（P〈0．01）；在非血液学不良反应如虚弱、恶心／呕吐的发生率上，不同给药方案没有统计学差异（P〉0．5）。结论多西紫杉醇可以认为是在晚期非小细胞肺癌的二线治疗中疗效确切的药物；不同的多西紫杉醇给药方案（3周vs1周），在疗效方面差异不明显，在不良反应发生率上略有差异，因此，在发生严重血液学不良反应的情况下，可以用1周给药代替3周给药进行治     

盐酸苯海拉明乳膏的基质优选研究

目的 优选盐酸苯海拉明乳膏基质。方法 以5种非离子型表面活性剂为乳化剂制备盐酸苯海拉明乳膏,观察5种乳膏的性状,完成稳定性初筛实验、加速实验、常温实验,初步评价5种乳膏基质优劣。结果 5种非离子型乳化剂均可初步制备盐酸苯海拉明乳膏。外观性状,即乳膏细腻度、光泽度、涂展性方面,处方E最佳,处方B和D接近,仅次于处方E,处方A最差;乳膏稳定性方面,在离心实验和低温实验中,各基质均无明显性状改变;高温实验中,处方E最稳定,处方A、B、D次之,处方C析水分层;室温放置,处方C 5 d析水,处方A 1个月变为半流动状,处方B 2个月析水,处方D和E放置6个月均无性状和含量变化。结论 处方D和E较稳定,具备临床应用价值。     

常用的蛋白质保护剂对NGF-PLGA微球性质的影响

目的研究常用的蛋白质保护剂对微球性质的影响特点。方法复乳化溶剂挥发法制备NGF-PLGA微球，分别添加葡萄糖，聚乙二醇，卵清蛋白作保护剂，观察微球的形态，载药量、包封率及体外释放特点，研究保护剂的作用特点。结果保护剂对微球的粒径、包封率和载药量影响不明显，粒径集中分布在10-40μm，载药量0．0007％-0．0011％，包封率7％～11％。保护剂主要影响微球的形态和体外释放。添加不同的保护剂，微球表面的光滑度和孔隙差别较大；体外释放的突释较小，存在明显的缓慢释放期，进入快速释放期的起始时间和释药速度受保护剂影响显著，一个月内的累积释放药量达到80％以上。结论保护剂的分子量可能是微球形态和释放不同的原因，添加分子量大的保护剂形成的微球的表面比添加分子量小的保护剂时致密光滑，体外的缓慢释放期长。     

HPLC法测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松和羟苯乙酯的含量

目的建立测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松和羟苯乙酯含量的方法。方法色谱柱：PLATISILTMODS（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水（30∶70）,检测波长：240 nm,流速：1.0 ml·min-1,柱温：45℃。结果倍他米松、羟苯乙酯分别在3.94~23.64μg·ml-1（r=0.9999）、4.78~28.68μg·ml-1（r=1.0000）范围内线性关系良好;回收率、RSD分别为倍他米松99.7%、0.92%,羟苯乙酯100.4%、0.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂中倍他米松和羟苯乙酯的含量测定。     

溶剂挥发法制备蛋白质类微球的研究进展

微球制剂是近年来缓释剂型的研究热点,根据临床需要,很多药物正被研究制成微球制剂,如抗癌类药物和蛋白质多肽类药物等。微球制剂的制备方法有多种,溶剂挥发法是常用的制备方法之一,现从微球制剂的评价指标包封率和载药量,释放性质,微球中的蛋白质活性等方面,介绍溶剂挥发法制备蛋白质多肽类微球的研究近况,重点介绍制备工艺和处方设计方面采取的改进。     

紫外分光光度法测定创伤敷料中红霉素的含量

目的建立分光光度法测定敷料中的红霉素含量.方法红霉素与氢氧化钠反应生成在234 nm处有最大吸收峰的不饱和酮,根据不饱和酮的紫外吸收峰值来测定敷料中的红霉素的含量,通过反应动力学的考察,重新确定氢氧化钠的用量、反应时间,并作标准曲线和回收率.结果样品浓度在20～80μg·ml-1,氢氧化钠浓度为0.25 mol·L-1,反应温度为60℃,反应时间30min时,反应结果稳定,能准确测定敷料中的红霉素含量.标准曲线方程为A=8.895×10-3 C 0.03214,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD=0.76%(n=9).结论本法测定准确,重现性好,操作简便.     

复方二氧化钛乳膏基质处方的筛选

摘 要 目的：筛选最佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法: 拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍,制备复方二氧化钛乳膏,并考察乳膏的性状和稳定性。结果: 5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏,处方A制得的乳膏偏稠厚,处方B、C、D、E制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。 5种乳膏离心后均未发生分层现象,且耐低温。在高温试验中,处方A和B制得的乳膏呈失水粗糙状;处方D制得的乳膏与室温放置的同类样品比较,无明显性状改变;处方C和E制得的乳膏稠度下降,成流动液体状。放置12个月,处方D制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论:处方D制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布,稳定性好,具备临床应用价值。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价

目的系统评价吉非替尼作为非小细胞肺癌二线治疗药物的疗效及不良反应。方法电子检索MEDLINE（1991～2008．6）、Cochrane Library（2008年第4期）、CBMdisc（1978～2008．2）等数据库,对符合纳入标准的随机对照试验（RCT）,采用RevMan4．2软件进行Meta分析。对于国内无对照临床研究资料,采用同质合并分析。结果共纳入8个RCT和36个无对照的临床研究。RCT结果表明,吉非替尼250mg组与500mg组相比,症状改善、有效率、生存期和生存率无明显差异,250mg组不良反应显著低于500mg组。与安慰剂比较的RCT结果表明,吉非替尼作为NSCLC的联合一线治疗、三线治疗方案均不能提高缓解率、延长生存期或提高生存率;作为二线治疗方案时,尽管比安慰剂有较高的缓解率和略长的1年生存率[OR=1．40,95％CI（1．10,1．78）,P〈0．01],但不能延长患者生存期。吉非替尼的不良反应发生率明显高于安慰剂。与多烯紫杉醇比较的RCT结果表明,吉非替尼作为NSCLC二线治疗可以取得与多烯紫杉醇相似的疗效[OR=1．18,95％CI（O．84,1．67）,P=0．35],且提高生存质量[OR=I．58,95％CI（1．33,1．89）,P〈0．00001]。36篇国内无对照病例研究纳入病例1680例,其中1篇为吉非替尼在中国注册的临床试验,6篇为记名供药计划（expanded access program,EAP）的研究结果。临床研究的总体结果表明,治疗完全缓解率2．2％,部分缓解率25．8％,疾病稳定率40．0％,疾病进展率32．0％。平均中位生存期8．9月;平均疾病进展时间5．2月,1年生存率44．2％。EAP研究的平均中位生存期（6．9月）低于注册临床研究（10．0月）和总结果;平均疾病进展时间注册临床研究（3．2月）和EAP研究（4．4月）小于总结果;注册临床研究、EPA研究和全部研究的缓解率及1年生存率相似。上述无对照的临床试验结果很难说明吉非替尼治疗NSCLC中国患者有确切的疗效。结论吉非替尼不适于晚期NSCLC的联合一线治疗或三线治疗,二线治疗的临床获益不明确。尚无充分证据显示在治疗晚期NSCLC时中国人对吉非替尼更为敏感,吉非替尼在中国作为NSCLC二线治疗方案的有效性仍缺乏有力的临床证据。     

紫外分光光度法测定止血敷料中肾上腺色腙的含量

目的:建立紫外分光光度法测定止血敷料中肾上腺色腙的含量.方法:利用肾上腺色腙在354 nm处有最大吸收峰,测定止血敷料中的肾上腺色腙的含量.结果:在2～7μg·ml-1的范围内,肾上腺色腙的吸光度与其浓度呈良好的线性关系(r =0.999 9);平均回收率为101.02％,RSD为1.96％.结论:本法操作简单,快速,可以作为止血敷料中肾上腺色腙含量测定方法.     

2008-2010年某院激素治疗儿童肾病综合征合理性用药调研

目的:通过对某院2008-2010年激素治疗儿童肾病综合征的用药调查,评估其用药合理性,并提出合理用药的可行性建议。方法:利用该院计算机管理软件检索并提取2008-2010年儿科肾病综合征患者住院病案号,调阅患者的住院病历,记录患者的一般情况、用药方案及出院用药指导等信息,并进行归纳统计。结果:初诊患者各类不合理用药共7例,包括首剂量给药不足4例,维持治疗时间过短2例以及给药方案不当1例;复诊患者不合理用药共27例,包括给药方案不当15例,调整给药剂量不准确1例,服药时间告知不全面11例;出院指导未告知全程服药方案占77.5%。结论:激素治疗儿童肾病综合征住院给药和出院用药指导方面尚需重视和规范。