创新药价值评估的国际经验比较及启示

随着我国医药卫生体制改革的不断深入,以价值为导向的创新药医保谈判准入模式已经逐步确立,如何科学开展创新药的价值评估已成为政府决策部门和社会各界关注的重要问题。本文对英国、德国、法国、加拿大四个国家的创新药价值评估体系与评估流程进行了系统梳理与对比,总结了英国关于药物经济学评价以及德国、法国、加拿大关于附加临床收益评估的过往经验;在此基础上,针对我国的创新药价值评估流程,在构建创新药附加临床收益评估体系、完善创新药医保准入的谈判规则、完善创新药医保准入的决策依据三个方面提出了相关建议。     

TAFI 505A》G基因多态性与VTE易感性之间的相关性研究

目的:探讨TAFI 505A>G基因多态性与VTE易感性之间的相关性.方法:应用扩增阻滞突变系统PCR技术(Amplification refractory mutation system-PCR,ARMS-PCR)检测了349例VTE患者和317例正常对照者的TAFI 505A>G基因分型.结果:TAFI 505A>G基因的3种基因型(GG、GA、AA)频率在VTE患者和正常对照者中分别是48.42%、45.85%、5.73%和56.78%、36.59%、6.62%;等位基因G、A频率在VTE患者和正常对照者中分别是61.35%、38.65%和75.08%、24.92%.VTE组中基因型的分布与对照组中基因型的分布之间的差异存在统计学意义,P值小于0.05.结论:TAFI 505A>G位点的基因多态性与VTE发病有一定联系,携带杂合子基因型TAFI505AG的个体VTE的发病风险增加.     

洗手有习惯 蕴藏大学问

饭前便后要洗手,从幼儿园时起我们就知道这句话,但是洗手只有这么简单吗?人的一只手上大约沾有40多万个细菌,而正确洗手可以有效减少手上的病菌,减少经手传播疾病的机会。那么,在洗手这个小习惯中,到底蕴藏着什么学问呢?     

药物治疗管理服务培训的教学探索与实践

药物治疗管理服务(medication therapy management service, MTMs)培训项目在美国有成熟的培训体系,但是在我国还没有建立起来。本文旨在探索和实践MTMs教学本土化体系,以培养成功的MTMs实施者为教学目标。与中国药师实际工作状态和目前的专业水平相契合,从MTMs理念建立、教材编写、教学方式与方法及考核方式等方面,创建MTMs落地到中国的培训体系,并且实践了该培训体系。建立了适合中国医院药师MTMs的培训课程,编写了MTMs的培训教材,创建了MTMs培训项目的教学方法与学员考核方法,举办了首期MTMs培训班,成功培养了首期73位学员。初步形成了具有中国特色的MTMs的培训体系,为培养我国合格MTMs人才奠定了基础。     

我院住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的:调查住院患者抗菌药物的使用情况,为进一步规范抗菌药物的使用提供参考.方法:从我院2011年7月使用抗菌药物的住院病历中随机抽取414份,对抗菌药物的用法用量、药物选择及Ⅰ类切口手术预防性使用等情况进行统计分析.结果:414份病历申,抗菌药物不合理使用率为20.5%;头孢西丁不合理使用频次最高,占23.2%;最常见的不合理用药表现为用药剂量过大,占48.2%;此外,Ⅰ类切口手术预防性用药持续时间过长,多数超过24 h,少数甚至达到1周左右.结论:我院抗菌药物的使用尚存在不合理之处,应加强对医护人员的知识培训、加强管理力度,以促进抗菌药物的合理使用.     

他克莫司和环孢素在器官移植领域的药物基因组学研究现状

用于器官移植的免疫抑制药具有治疗指数窄、个体差异大等特点,因此导致不同患者对药物的反应性存在巨大差异,不仅表现在药物的有效性上,也表现在药物的不良反应上。     

金银花体外抗结核活性研究

目的：探讨金银花体外抗结核活性。方法：使用试管倍比稀释法测定金银花、绿原酸、异烟肼对结核分支杆菌标准株和金色分支杆菌的最小抑菌浓度（Minimum Inhibitory Concentration,MIC）及最小杀菌浓度（Minimum Bactericidal Concentration,MBC）。结果：金银花对金色分支杆菌的MIC为0．83mg·mL^-1,MBC为1．75mg·mL^-1,对H37Rv的MIC、MBC均为0．18mg·mL^-1;绿原酸对两种分支杆菌的MIC、MBC均为0．18mg·mL^-1;异烟肼对两种分支杆菌的MIC、MBC均为10．5μg·mL^-1,异烟肼配伍金银花使用,异烟肼对两种分支杆菌的MIC、MBC为5．25μg·mL^-1。结论：金银花有抗结核活性。同异烟肼联合使用能显著降低异烟肼的MIC和MBC。     

金银花体外抗结核活性研究

目的：探讨金银花体外抗结核活性。方法：使用试管倍比稀释法测定金银花、绿原酸、异烟肼对结核分支杆菌标准株和金色分支杆菌的最小抑菌浓度（Minimum Inhibitory Concentration,MIC）及最小杀菌浓度（Minimum Bactericidal Concentration,MBC）。结果：金银花对金色分支杆菌的MIC为0.83mg?mL-1,MBC为1.75mg?mL-1,对H37Rv的MIC、MBC均为0.18mg?mL-1;绿原酸对两种分支杆菌的MIC、MBC均为0.18mg?mL-1;异烟肼对两种分支杆菌的MIC、MBC均为10.5?滋g?mL-1,异烟肼配伍金银花使用,异烟肼对两种分支杆菌的MIC、MBC为5.25?滋g?mL-1。结论：金银花有抗结核活性。同异烟肼联合使用能显著降低异烟肼的MIC和MBC。     

VKORC1基因多态性对汉族静脉血栓栓塞患者服用华法林剂量的影响

目的探讨VKORC11173C>T和3730G>A基因多态性与静脉血栓栓塞患者服用华法林剂量的关系。方法应用扩增受阻突变体系聚合酶链式反应技术(ARMS-PCR)对205例华法林治疗达标患者(INR2-3)的VKORC1的1173C>T和3730G>A位点进行基因分型。结果205例患者中,在VKORC11173位点,CC型患者2例(1.0%),CT型25例(12.2%),TT型178例(86.8%);C等位基因频率7.1%,T等位基因频率92.9%。在VKORC13730位点,AA型2例(1.0%),GA型26例(12.7%),GG型177例(86.3%);G和A的基因频率分别为7.3%和92.7%。VKORC11173位点和3730位点存在着强烈连锁不平衡关系(D’=0.77,r2=0.58)。VKORC1的基因型差异与华法林维持剂量相关,VKORC11173的CC、CT和TT型患者的华法林维持剂量分别为(8.13±0.88)mg.d-1、(5.33±2.03)mg.d-1和(3.86±1.52)mg.d-1。VKORC13070的AA、GA和GG型患者的华法林维持剂量分别为(8.13±0.88)mg.d-1、(5.48±2.05)mg.d-1和(3.83±1.49)mg.d-1。单因素方差分析的结果显示,VKORC1两位点基因型对华法林维持剂量具有显著相关性(P均小于0.0001)。结论VKORC11173和3730位点对VTE患者服用华法林剂量有明显的影响。