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能否通过GSP认证,成了每个药品经营企业“生死攸关”的头等大事。在应对GSP认证的准备工作中,设施设备硬件的资金投入并不涉及技术性的难题,重点和难点是软件建设,即各种质量管理制度的建立健全和员工培训。因此,这就要求我们首先做好制度编写的准备工作。 一、明确具体内容。其内容主要应包括标题、制定目的、制度依据、具体内容、责任人、签发人、生效日期及附属部 相似文献
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为了加快GSP认证步伐 ,国家药品监督管理局将原设想的 5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到了 3年。届时 ,会取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格 ,以达到整顿和规范药品市场经济秩序 ,保证人民用药安全有效的根本目的。因此 ,能否通过GSP认证 ,成了每个药品经营企业“生死攸关”的头等大事。那么如何应对GSP认证呢 ?GSP认证准备工作可粗分为两个方面 :一是硬件的设施设备建设 ,二是GSP认证软件建设 ,即各种质量管理制度的建立健全和员工培训。第一方面主要是资金问题 ,这是企业所不难达到的一个… 相似文献
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