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放射性药物的质量控制和管理 总被引:7,自引:1,他引:6
放射性药物的质量控制和管理夏振民放射性药物在诊断和治疗上的应用,扩大了临床核医学科的作用。过去,给患者的放射性药品直接从生产厂家获得,药品的质量由生产厂家进行质量检验。自从放射性核素发生器、配套药盒以及超短寿命放射性核素药物使用以来,许多放射性药品的... 相似文献
3.
《药品管理法》第廿八条规定:“进口的药品,必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验,检验合格的,方准进口”.放射性药品是一类特殊药品,由于其放射性衰变,不可能待检验合格与否作出判定后,再决定是否准许进口.因此只有通过严格审查外商申报资料的基础上进行实地考察,以判定是否以免检或事后检验的办法来决定是否向外商发予进口药品许可证. 相似文献
4.
利用鲎试验检测药品中细菌内毒素(热原),是一种快速、灵敏的方法,已被世界许多国家所公认.为改进我国药品热原检查方法,提高药品质量,中华人民共和国卫生部,根据“卫生部鲎试验协作研究组”提供的研究成果,于1988年10月颁布了“细菌内毒素检查法”和“鲎试剂标准”,并在全国试行.最近我们对该法试行情况进行了调查,现将调查情况小结如下(调查结果见表1~4). 相似文献
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夏振民 《国际放射医学核医学杂志》1979,3(3):172-174
自从1964年Dichiro等1以脑室内或鞘内注射放射性药物诊断脑肿瘤、脑积水、脑脊液鼻溢后,近年来采用鞘内注射放射性药物进行脑池造影(Cisternography)和脑室造影(Ventriculography)已经成为研究脑脊液动力学和颅内蛛网膜下腔间隙或脑室形态的一项较新技术,在临床诊断上逐渐受到重视。 相似文献
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7.
本文以美国药典《细菌内毒素检查》的抑制或增强试验的方法评价了1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰作用,提出用Ca(oH)2沉淀法消除1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰。 相似文献
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近年来,心放射描记测定(Radiocardiography)巳经成为核医学检查方法,它应归功于相应的放射药物和核医学仪器的飞速发展。几年前有些加速器生产的核素,纯度不够,产量不大,由于许多短寿命放射核素的生产工艺和快速标记技术的改进,现已能常规使用了。具有大功率和多种轰击粒子的医用加速器设备也扩大了短寿命和超短寿命放射核素的使用范围。这些放射核素和新合成的放射药物用于心肌显像和心肌组织功能测定,进一步为核医学对心脏的评 相似文献
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