服头孢菌素忌饮酒

李先生是贸易公司的销售经理，尽管白天工作很忙，但每天晚饮总爱与妻子一起喝一瓶酒，以消除一天的疲劳。几天前，李先生患了感冒，妻子便从备用药箱中取出感冒药和头孢拉定，嘱李先生按药品说明书上的用量服用。由于身体不舒服，李先生连平时每日必喝的啤酒也免了，     

头孢克洛混悬剂的稳定性研究

头孢克洛(ｃｅｆａｃｌｏｒ,ＣＣＬ)为第二代口服头孢菌素,临床用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等,为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素。我院小儿临床使用以进口头孢克洛干混悬剂为主,因其价格昂贵,小儿临床应用受到一定限制。因此我院开发研制了头孢克洛口服混悬剂(ｃｅｆａｃｌｏｒｆｏｒｏｒａｌｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ,ＣＯＳ),为了保证病人用药安全有效,进行了该制剂的稳定性试验,并预测其有效期。仪器与试剂　1试剂与试药:头孢克洛标准品由美国ＥＬＩＬｉｌｌｙ公司提供,头孢克洛样品由礼来苏州制药有限公…     

阿昔洛韦软膏的稳定性研究

目的 :建立阿昔洛韦软膏高效液相色谱测定方法 ,考察该制剂的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定软膏中阿昔洛韦的含量 ,考察湿度、光照及温度对阿昔洛韦软膏稳定性的影响。结果 :标准曲线方程为C=9 310×10-3A +0 159 ,r=0 9999(n=6) ;线性浓度范围为0 6～19 2μg/ml ;回收率为98 51 % ,RSD=0 42 %。阿昔洛韦软膏对湿度和强光照射不敏感 ;于40℃、60℃和80℃温度下放置10d ,其标示量分别为98 36 %、98 47 %和98 26 %。结论 :建立的方法具有简便、快速和准确度高等优点 ;该制剂对强光照射不敏感 ,室温保存稳定。     

高效液相色谱法检测人肝微粒体CYP3A活性

目的：测定普罗帕酮和N 去丙基普罗帕酮的比值以表达人肝微粒体中CYP3A的活性。方法：以1 mg·mL 1微粒体蛋白浓度37℃孵育普罗帕酮1 h，以HPLC测定普罗帕酮和N 去丙基普罗帕酮的含量。结果： 普罗帕酮和N 去丙基普罗帕酮的线性方程分别为Y＝0.452 0X＋0.003 029(r＝0.999 7)；Y＝1.137 3X＋0.012 740(r＝0.998 5)。结论：N 去丙基普罗帕酮与普罗帕酮的最大比值为1.54，CYP3A具有饱和性。     

上海地区210名12周岁儿童CYP3A活性分布

目的:了解上海地区12岁儿童CYP3A酶活性的分布。方法:采用HPLC法测定尿液中氢化可的松和6β-羟基氢化可的松的浓度,以6β-羟基氢化可的松/氢化可的松的浓度比来表示CYP3A酶的活性。结果:210名受检者CYP3A酶的活性为(5.0±2.3),其中男性为(4.7±2.3),女性为(5.4±2.4)。结论:12岁儿童CYP3A酶活性无性别差异,正常值范围为0.96~26.55。     

上海市6～12岁儿童CYP3A酶活性分布

目的了解上海地区6～12岁儿童CYP3A酶活性分布情况。方法采用高效液相色谱法［固定相：HP Hypersil ODS分析柱(250 mm×4 mm，5 μm)；流动相：CH3CN(A相)和7.56 mmol·L^-1 (NH4)2SO4(B相)，梯度洗脱，柱温：30 ℃；流速：1.0 mL·min^-1；紫外检测波长：240 nm；取处理完毕的样品20 μL进样］测定入选志愿者尿液中氢化可的松和6β-羟基氢化可的松的浓度，以6β-羟基氢化可的松与氢化可的松的浓度比值来表示CYP3A酶的活性。结果450例受检者CYP3A酶的活性均值为(3.75±2.82)，均值95%可信区间为3.41～4.12。结论6～12岁儿童CYP3A酶活性无性别差异，正常值范围为0.49～28.71。     

HPLC法测定利多卡因及其代谢产物估算人肝微粒体CYP3A的活性

目的　以利多卡因 (LDC)与其代谢产物的比值估算人肝微粒体中CYP3A的活性。方法　以 1 0g·L- 1微粒体蛋白浓度 3 7℃孵育利多卡因 60min ,以HPLC测定利多卡因及其代谢产物单乙基甘氨二甲基苯酰胺 (MEGX)和甘氨二甲基苯酰胺 (GX)的含量。结果　LDC、MEGX和GX的标准曲线方程分别为 ^Y =0 2 93 4X -0 0 0 5661(r =0 9997)、^Y =0 7913X -0 0 0 8916(r =0 9993 )和 ^Y =0 6799X -0 0 0 7770 (r =0 9985)。体外孵育的最佳条件为 2 0mg·L- 1的LDC在浓度为 1 0 g·L- 1的微粒体中 ,孵育 60min ,代谢产物与利多卡因的平均比值为 3 2 8。结论　(MEGX +GX) /LDC可用来估算人肝微粒体CYP3A的活性。     

高效液相色谱质谱联用法测定射干合剂中8种中药成分的含量

目的:建立一种高效液相色谱质谱联用法同时测定黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩素、咖啡酸、麻黄碱、射干苷、次野鸢尾黄素、黄芩素等8种中药成分的含量及其在我院自有制剂射干合剂中的应用。方法:色谱条件:色谱柱为ZORBAX SB-C18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 ml·min-1,柱温:35℃;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),多反应离子监测(MRM),结合正负离子扫描切换,其中咖啡酸、野黄芩苷、射干苷采用负离子模式检测,黄芩苷、汉黄芩素、次野鸢尾黄素、黄芩素、麻黄碱采用正离子模式检测。结果:黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩素、咖啡酸、麻黄碱、射干苷、次野鸢尾黄素、黄芩素的定量限分别为1.44×10-4,4.20×10-3,2.95×10-4,7.80,4.90×10-3,4.6×10-2,3.18×10-4,4.85 ng·ml-1,检测限分别为4.32×10-5,1.3×10-3,8.84×10-5,0.77,2.90×10-4,3.33×10-4,9.5×10-5,1.46 ng·ml-1;在相应的线性范围内R2>0.992 3;日内和日间精密度(RSD)均小于5%,平均回收率均在80%~120%。结论:本方法在20 min内实现这8种化合物的分离和测定,简单、快速、灵敏、准确,可用于射干合剂多成分含量测定。     

白色洗剂《中国药典》2015年版微生物检查的方法适用性研究

目的：建立符合《中国药典》2015年版要求的白色洗剂的微生物检查方法。方法：按照该版药典要求,采用离心沉淀联合薄膜过滤法进行样品前处理,使用5种菌株对白色洗剂进行微生物计数检查和限度菌检查,作为方法适用性验证研究。结果：3个批次的微生物计数检查的5种验证菌株的回收比值均在0.5~2,微生物限度检查的验证菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均能够检出。结论：白色洗剂的微生物检查方法经验证符合《中国药典》2015年版要求。