薄膜衣骨架型缓释钾片的研究(初报)

缺钾和低血钾是临床上常见的症候,它既是某些疾病的重要表现,又可由一些药物所引起。对慢性缺钾的治疗,口服补充钾盐实为不可缺少的重要措施。口服补钾,以往均以氯化钾溶液为主,但味咸涩,且可引起胃部刺激,以致难以长期坚持服用。国外近十余年来,曾陆续用氯化钾肠溶片、泡腾钾片、枸椽酸钾、醋酸钾、葡萄糖酸钾溶液等,来代替氯化钾溶液。虽部分解决了涩味及胃部刺激等问题,但氯化钾肠溶片可引起肠道溃疡;泡腾钾和葡萄糖酸钾溶液等无氯离子,而低钾症常同时缺氯,故疗效不佳。一九六五年以来有报导将氯化钾嵌在惰性蜡状骨架及塑料骨架中的新剂型,称为缓释钾片。此片型在胃肠道缓慢释放氯化钾,基本上不引起口腔及胃部刺激,也使小肠溃疡等并发症大大减少。有人曾比较氯化钾溶液与骨架型片的生物利用度,指出,两种不同剂型的120小时尿钾净增量无显著差     

薄膜衣骨架型缓释钾片研究(二)——生物利用度

体钾缺乏可导致多种病理生理改变。口服补钾是治疗慢性缺钾的主要措施,以往均用氯化钾溶液,但对胃肠道有刺激性,且味咸涩,患者难以长期坚持服用。近年,国外对多种补钾剂型进行了研究。作者等曾报导关于薄膜衣骨架型缓释钾片(以下简称缓释钾片)的体外释放与初步临床使用结果。近年来,因临床上发现药剂不等效性问题,从而对剂型因素与体内吸收的关系引起了重视,并于七十年代初正式提出生物利用度应列为药物剂型质量指标的重要项目。1970年美国食品药品管理局(FDA)又提出药物制成缓释剂型,应对其有效性、安全性等进