单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊在人体内的生物等效性

目的 选择18名受试者单剂量交叉po两种复方氨酚烷胺胶囊,评价其生物等效性.方法 用HPLC测定血中对乙酰氨基酚和咖啡因的药物浓度,用3p97软件计算药动学参数;用方差分析和双单侧t检验分析两种复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的主要药动学参数.结果 对乙酰氨基酚的Tmax分别为0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax分别为8.40±2.99、8.62±5.00 μg·ml-1,AUC0-24分别为35.42±9.54、33.84±10.37 mg·h·L-1;咖啡因的Tmax分别为0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax分别为1.22±0.31、1.26±0.42 μg·ml-1,AUC0-24分别为8.80±2.01、8.43±2.23 mg·h·L-1.结论 两种制剂具有生物等效性.