非诺贝特缓释微丸的制备及释放度研究

目的：制备非诺贝特缓释微丸。方法：采用BZJ-360M离心包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸核和非诺贝特含药素丸，并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体（Eudragit NE 30D）包衣。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素，对包衣微丸体外释药机制进行研究。结果：包衣材料为Eudragit NE 30D，增重3％时包衣微丸呈现良好的缓释效果，体外释药过程基本符合Higuchi方程：Q=0．436＋30．316t^1/2／（r=0．9997）。结论：成功的制备了非诺贝特缓释微丸。     

前列地尔脂质体制备工艺条件优化

目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化。方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化。结果:前列地尔脂质体最佳制备工艺条件为乙醇处方用量12·5%、搅拌速度600r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH4·05;制备的脂质体粒径范围60～200nm,包封率为88·0%～90·5%。结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行。     

冷浸法提取丹参脂溶性部位工艺研究

[目的] 探讨冷浸法提取丹参脂溶性部位的最佳工艺条件.[方法] 采用高效液相色谱(HPLC)法为测定方法,以丹参酮ⅡA提取量为指标,考察不同浓度乙醇和粉碎对丹参酮ⅡA提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.[结果] 最佳提取工艺条件为采用8倍量体积分数95%乙醇冷浸提取2次(每次3 h),在这种条件下,可获得较高的丹参酮ⅡA提取率.[结论] 此工艺条件简单、稳定,提取率高.     

甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸的研制

目的：制备甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸,并研究其体外释药情况。方法：采用离心造粒法制备甲磺酸双氢麦角毒碱素丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,制备甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,研究包衣微丸体外释药机制。结果：所制微丸体外释药过程基本符合Higuchi方程：Y=0．41＋29．22t1/2（r=0．9782）。结论：甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸体外释药缓慢、平稳。     

羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定

目的:建立羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定方法。方法:采用硫氰酸铁比色法,于紫外分光光度计上500nm波长处进行测定,并计算样品过氧化值。结果:铁检测浓度线性范围为0.2～4μg·mL-(1r=0.9990),平均回收率为99.2%(n=9),RSD=1.2%;3批羟基喜树碱冻干脂质体过氧化值为0.48、0.45、0.43mmol·kg-1。结论:本法灵敏、准确,可用于脂质体制剂中过氧化值的测定。     

超滤-HPLC法测定奥沙利铂脂质体的包封率

目的:测定奥沙利铂脂质体的包封率.方法:采用超滤法分离脂质体中游离药物;用HPLC测定脂质体的包封率.结果:超滤能较好地把脂质体和游离药物分离,高、中、低浓度平均回收率符合测定要求;在所选色谱条件下,辅料不干扰奥沙利铂的定量测定;本法测定本奥沙利铂脂质体的包封率为92.10％.结论:该方法方便、快捷,可以用于奥沙利铂脂质体包封率的测定.     

大孔吸附树脂富集纯化广金钱草总黄酮的工艺研究

目的 对大孔树脂富集纯化广金钱草总黄酮的工艺条件进行初步探索。方法 采用紫外-可见分光光度法,以总黄酮吸附率、解吸率为评价指标,通过考察树脂类型、原料液质量浓度、pH值、上样体积流量、解吸溶剂、水除杂用量、最佳上样量、醇洗脱体积流量、洗脱体积及绘制树脂静态吸附平衡曲线、泄露曲线和动态解吸曲线,综合评判确定最优工艺。结果 DM-130树脂富集纯化效果较好,其对广金钱草总黄酮的适宜吸附和解吸条件为：吸附原料液质量浓度为8.0 mg/mL,pH值为4.0～6.0,上样体积流量为3 BV/h;解吸先用4 BV的水除杂,再用50%乙醇洗脱,洗脱剂用量为5 BV,体积流量为2.0 BV/h。结论 DM-130树脂可用于广金钱草总黄酮的富集纯化,该方法具有操作简单、成本低廉、精制效果突出等特点,具有较高的工业生产应用价值。     

关节乐胶囊质量研究

目的 探讨建立控制关节乐胶囊质量的方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对中药川芎和赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对补骨脂素和异补骨脂素进行含量测定.结果 TLC特征斑点明显、专属性强.补骨脂素在0.008 2～0.205 0 mg/ml(r=0.999 8)、异补骨脂素在0.013 0～0.325 0 mg/ml(r=0.999 7)的检测浓度间具有良好的线性关系,平均回收率分别为93.21%(RSD=4.039%,n＝6),98.67%(RSD=1.520%,n＝6).结论 所建标准可用于关节乐胶囊的质量控制.     

山楂的HPLC指纹图谱研究

目的：采用高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）建立山楂药材指纹图谱,以控制其质量。方法：以绿原酸为参照物,采用HPLC分析山楂内有效成分,并利用计算机相似性评价系统对指纹图谱进行相似度分析。色谱柱为Diamonsil～C18（250mm×4．6mm,5μm）,采用冰乙酸和乙腈组成的缓冲溶液梯度洗脱,流速0．8ml／min;检测波长325nm。结果：精密度和重复性试验中,相对峰面积大于10％的共有峰的RSD均小于5％,符合《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》相关要求。结论：本研究建立的方法简单,重复性良好,可作为控制山楂药材的内在质量的标准。