湿度影响赖氨匹林粉针剂稳定性的研究

在不同相对湿度(RH)下对赖氨匹林(Ⅰ)的稳定性进行了初步研究,测定了Ⅰ晶体与粉末的临界相对湿度(CRH),约为86和84%。粉末的吸湿速度是晶体的3.94倍。样品在 CRH 以下时,几乎不吸湿,在其上时,迅速吸湿、分解。水杨酸的生成速度潮湿时是干燥器中的893倍。Ⅰ不加任何稳定剂,只要容器严密隔湿,产品贮存期可望达到3年.     

保健食品中违法添加药物的安全性分析

目的 调查保健食品中违法添加药物的情况,了解违法添加的物质种类及变化趋势. 方法 抽样五大类保健食品,依据国家食品药品监督管理局的保健食品安全风险监测相关内容,采用高效液相色谱法(HPLC)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)法进行违法添加药物的检测. 结果259个批次样品中违法药物的检出率为16.2%. 其中减肥类产品的问题最为突出,其次是辅助降血糖类和缓解体力疲劳类. 结论 保健食品中违法添加药物的情况比较严重,需引起监管部门的高度重视,加强对保健食品的审批及检测方法的完善.     

高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中磷酸川芎嗪的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪氯化钠注射液中磷酸川芎嗪的含量。方法 :采用HypersilC18(2 5 0mm×4 .6mm ,10 μm)色谱柱 ,甲醇 水 (6 5∶35 )为流动相 ,流速为1.0ml·min-1,检测波长为 2 80nm。结果 :磷酸川芎嗪在 2 .0～2 0 .0 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好 (r=0 .9999)。平均回收率为 99.9% ,RSD为 1.0 %。结论 :该方法专属性好 ,简捷 ,快速 ,准确 ,适用于该产品的质量控制。     

高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定环吡酮胺乳膏的含量及体外透皮量.方法色谱柱为Intersil ODS 3 C18柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）,流动相为乙腈 0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液（70：30）,检测波长304 nm.体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池,大鼠皮肤,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果对比.结果环吡酮胺在20～180 μg&;#8226;mL 1范围内,线性关系良好（r＝0.999 8）,平均回收率为99.7%,RSD为0.69%.体外透皮释放量与时间呈良好的线性关系,相关因素为0.967 9.自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性.结论该法测定环吡酮胺乳膏药物含量及体外透皮释放量操作简便,快速准确.软膏基质和皮肤中成分对测定无干扰.     

关于中成药出口问题的管理

湖北省生产出口中成药的主要药厂有11家,生产出口剂型10种,主销东南亚市场,年总销售额300—350万美元,占全省中成药年销量的3％,在全国居前10名,具有一定的代表性。分析研究湖北出口中成药的现状、前景和存在的问题,对促进我国中成药出口有着积极     

从质量控制发展趋势看药品技术监督

目的 从药品质量控制发展趋势看药品技术监督的重要性。方法 分析了药品质量控制的发展趋势以及药品技术监督所面临的新课题。结果 保证药品安全、有效、质量可控,是药品研发和评价应遵循的基本原则,而质量的稳定可控是保证药品安全有效的基础和前提。结论 只有把握药品发展的内在规律,认清其发展方向,才能做好药品技术监督工作。     

HPLC法同时测定肾炎四味胶囊中4种黄酮类成分的含量

摘 要 目的： 建立HPLC法同时测定肾炎四味胶囊中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等4种成分。方法: 采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 0.4%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。结果: 上述色谱条件下,4种成分分离较好,黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷和汉黄芩素线性关系良好,线性范围分别为0.060～1.203 μgr=0.999 9、0.026～0.521 μgr=0.999 9、0.031～0.622 μg（r=0.999 8）、0.025～0.497 μg（r=0.999 6）,加样回收率分别为97.9%（RSD=1.72%）、101.8%（RSD=1.86%）、102.1%（RSD=1.35%）、99.3%（RSD=1.12%）（n=9）。结论: 本方法准确度高、重复性好,能同时测定肾炎四味胶囊中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等4种成分的含量。     

高效液相色谱法测定小儿肝炎颗粒中黄芩苷的含量

目的建立小儿肝炎颗粒中黄芩苷含量测定方法.方法用高效液相色谱法测定,采用HvpersilC18分析柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相乙腈-水-冰醋酸(24∶75∶1),检测波长276 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温室温.线性范围0.11～0.65μg(r=0.999 5),平均回收率98.3%,RSD=2.0%.结果本方法简便、灵敏、准确.