中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

视疲劳中医古籍探源及其证治

中医学认为，肝开窍于目，劳瞻竭视，暗耗精血，而出现上述诸多证候，故称之为“肝劳”。古代医家对肝劳在病名、病因、病机方面做了较为全面的论述，在调养和治疗方面亦有述及，现分述如下     

真皮-脂肪颗粒混合液注射移植修复面部凹陷性组织缺损

目的探索一种新的面部凹陷性组织缺损的修复方法。方法将真皮颗粒和脂肪颗粒混合制成真皮-脂肪颗粒混合液,用2mm脂肪抽吸针注射移植修复面部凹陷性组织缺损。结果本组18例,17例1次填充成功,仅1例因缺损面积过大而补充填充1次,全部病例伤口均Ⅰ期愈合,无感染,外形明显改善。结论真皮-脂肪颗粒混合移植修复面部凹陷性组织缺损,手术简单易行,术后吸收少,效果较好,值得推广。     

梗阻性脑积水侧脑室及室周脑组织生物力学响应的有限元分析

目的运用有限元方法对梗阻性脑积水进行计算机模拟,研究分析侧脑室及室周脑组织的生物力学响应及其所产生的病理生理影响。方法依据正常国人颅脑MRI轴位T2加权图像获取解剖信息,在有限元软件ANSYS中生成包含侧脑室前、后角和体部的半侧脑层面的二维有限元模型。模拟脑组织为固、液两相物质组成的线性多孔弹性材料,设定生物力学特性参数及边界条件和初始条件,施加载荷,运用有限元软件ABAQUS进行计算求解,以云图形式输出结果。结果有限元模型动态模拟了梗阻性脑积水侧脑室各部的扩张过程,直观显示出各个时间步室周脑组织内的应力类型及分布、各部的应变和位移。结论膨胀性应力集中引起角部脑水肿;梗阻性脑积水早期侧脑室角部形态变化最明显;体部附近脑组织结构容易受压移位。这些生物力学响应是室内压增高的结果,也与侧脑室的解剖形态密切相关。     

慢性前列腺炎患者健康教育需求调查分析

目的了解慢性前列腺炎患者健康教育需求，并提出行之有效的健康教育方法和内容。方法对102例慢性前列腺炎患者采用问卷式调查方法进行调查。结果患者对用药指导、生活、饮食习惯内容需求强烈；与医护人员交谈、为病人提供科普手册这两种方式最受欢迎。结论护士在开展健康教育时，应根据病人健康需求提供个性化健康教育。以促进患者身心康复，提高其生活质量，同时增强了护士健康教育能力。     

The Experiment of Gene Therapy for Gallbladder Carcinoma Cell in Vitro with Herpes Simplex Virus Thymidine Kinase/Ganciclovir

Objective To evaluate preliminarily the effect of HSV - tk/GCV system on gallhladder carcinoma cells in vitro.Methods Recombinant retroviral vector PLtkSN containing tk suicide gene was transfacted into gallbladder carcinoma cells, mediated by LipofectAMINETM 2000 liposome, and the growth - inhibiting rotes of GBC, SD/tk cells in the different GCV concentrations were measured by MTr methods; GBC - SD cells were mixed in the different proportions, and death rotes of the mixed cells treated with GCV were detected to verify by stander effect. Resuts GCV could lead GBC - SD/tk cells to significant death, and there was striking difference compared with the control cells （p〈0.01）. When the concentration of GCV was 1,10, 50,100,500ug/ml, the killing rate of GBC - SD/tk cells was respecfively 6.8%, 2.5.2%, 54.5%, 66.3%, 89.3%, indicating dose - dependent phenomenon; With GBC - SD/tk cells in the proportion of 0, 10%, 20% ,50%, 70%, 100%, the killing rate of the mixed cells treated with GCV was 0, 19.7%, 40.3%, 77.7%, 88.0%, 93.5%, respectively. It was apparent that bystander effect was observed in the experiment. Condusion HSV - tk/GCV system could be a potential tool for the treatment of carcinoma.     

XML技术在武汉市公共卫生信息网络系统中的应用

在研发武汉市公共卫生信息网络系统中,为解决不同疾病报表的填报问题,需要考虑不同报表的不同需求,统一网络系统报表管理体系,为适应这种特别要求,传统的关系数据库的方法,需要对多个报表单独设计,这样后台运数量会非常大,对硬件要求非常高,为解决这一突出问题,我们选择XML技术应用到系统研发,探索XML技术在公共卫生信息网系统中应用。1方法1.1依托ORACLE数据库和XML文件集构成统一的数据库平台。1.2采用XML统一表示来自不同数据源的数据,实现系统间的数据交换,实现信息共享。1.3总体研究方案见图1。图1总体方案2结果2.1通过采用虚…     

药物洗脱支架直接置入治疗A型和B_1型病变的临床观察

目的　评价直接置入药物洗脱支架 (CYPHERTM,codis)在A或B1 型病变的冠心病患者治疗中的安全性、可行性。方法　 6 2例接受CYPHERTM 支架直接置入的患者 (直接支架组 )和一般情况匹配的 5 1例球囊扩张后行冠脉支架术的患者 (常规支架组 ) ,比较两组的一般情况 ,冠脉造影及介入治疗即刻和临床随访结果。结果　直接支架组介入操作时间明显短于常规支架组 [(17.2± 8.6 )比 (2 6 .3± 7.1)min ,P <0 .0 1],直接支架组平均扩张压明显高于常规支架组 [(14± 3)比 (12± 1.9)atm ,P<0 .0 1],两组无一例发生介入治疗相关的严重心脏事件。随访期间两组严重心脏不良事件发生率无显著差异。结论　A或B1 型病变的冠心病患者CYPHERTM 支架直接置入术可缩短介入操作时间 ,即刻效果、并发症及中期临床随访与常规支架组差异无显著性意义     

益肾生精丹治疗少精不育60例

目的探讨补肾生精的作用。方法以益肾生精丹(自拟)与安慰剂对照,随机分组、双盲给药的方法。结果以单纯补肾为法组成的益肾生精丹治疗少精不育60例,获痊愈18例、总有效率83.3%的良效;同时对用安慰剂的60例所做的双盲观察表明,治疗组与安慰剂组疗效有显著性差异(P<0.01)。结论补肾可生精。     

抗肿瘤坏死因子-α治疗对强直性脊柱炎患者外周血CD4+CD25+T细胞调节作用的初步研究

目的 探讨CD4^＋CD25^＋T调节细胞（Treg）在强直性脊柱炎（AS）患者发病机制中的作用，并通过其在抗肿瘤坏死因子（TNF）-α治疗前后的变化，了解抗TNF-α制剂治疗AS的免疫学机制。方法 纳入的10例AS患者均符合1984年修订的纽约标准。治疗使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR—Fc）腹部皮下注射，50mg，每周1次×8周。健康志愿者10名，分别抽取外周血10ml，常规分离淋巴细胞惮核细胞。用流式细胞仪检测CD4^＋CD25^＋T细胞、CD4^＋CD25^high T细胞数量、CTLA-4表达。结果治疗前AS患者外周血中CD4^＋CD25^＋Treg/CD4^＋T为（24＋9）％，高于健康志愿者和经rhTNFR—Fc治疗后的患者（P均〈0．05）。AS患者CD4^＋CD25^high／CD4^＋T淋巴细胞为（6±6）％，亦高于健康志愿者和经rhTNFR—Fc治疗后的AS患者（P均〈0．05）。AS患者CTLA-4为0．15±0．15，高于健康志愿者和治疗后AS患者（P均〈0．05）。结论 在AS患者外周血中CD4^＋CD25^＋Treg数量升高可能参与了AS的发病。CD4^＋CD25^＋Treg数量的变化在一定程度上表现出对于抗TNF-α治疗前后病情的评估作用。