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文章通过对GB/T 19335新旧标准的对比分析,发现2022版标准重新梳理了标准结构,调整了原标准技术要求较低或不完善的相关内容,以适应行业发展需要,进一步提高标准的适应性和可操作性。文章有助于检验机构对标准的深入理解,更好地开展检测工作;同时有利于企业更好理解该标准的相关技术规范,生产更为安全可靠的血路产品。 相似文献
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阐述了对环氧乙烷残留量测试中，如何对组合型医疗器械产品进行取样的问题。 相似文献
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介绍了通过有效地模拟临床中血浆分离器的使用过程,并利用毛细管色谱柱和外标法峰面积定量的优化气相色谱法．测试了血浆分离器的环己酮残留含量。 相似文献
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为了规范胶原贴敷料市场,广东省质量技术监督局提出并制定了胶原贴敷料的地方标准。通过制定胶原贴敷料的地方标准,从本质上对医用胶原贴敷料和美容面膜进行了区分,有利于实现对医用贴胶原敷料质量的严格控制。该文针对胶原贴敷料地方标准中的各条款进行详细的解读和解析。 相似文献
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本文介绍了气相色谱法测定空心纤维透析器中的二甲基乙酰胺残留量的方法.通过模拟临床中空心纤维透析器的使用过程,使用毛细管色谱柱,外标法峰面积定量,优化了气相色谱法的测试条件,系统分析了该有机化合物在空心纤维透析器中的残留含量. 相似文献
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针对现有的一次性阴道扩张器的检验装置的缺陷,对其结构进行改进创新,可简单易行地对“D值”、“挠度”和“强度”三个必检性能指标进行检验。经实践表明：这个改进设计方案,确实明显提高了检验工作效率和检验数据的精确度,已在实际工作中推广应用,并已获得国家知识产权局的专利授权。 相似文献
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结合近年医用口罩抽检数据和在日常口罩检测中发现的问题,参考目前医用口罩的适用标准,对于涉及较多主观技术方面的不合格项目,通过对各种不合格实例的分析进行讨论和建议,为企业生产符合标准的口罩提供帮助. 相似文献
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通过试验得出的数据，以比较在对环氧乙烷残留量测试中，浸提方法对测试结果的影响。 相似文献