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目的建立人血浆中醋酸环丙孕酮的HPLC—ESI—MS测定方法和丹酰氯衍生化血浆中炔雌醇的HPLC—APCI—MS测定方法,测定女性志愿者口服复方醋酸环丙孕酮片1片后的药代动力学参数,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法血浆样品中的炔雌醇以乙酸乙酯提取后,与丹酰氯发生衍生化反应,进行HPLC—APCI—MS分析,流动相为10mmol·L-1乙酸铵缓冲液(1%甲酸)-甲醇(3:97)。检测离子分别为m/z530.3(炔雌醇的丹酰氯衍生物)、m/z404.3(内标,对羟基联苯的丹酰氯衍生物1。结果在10.43~625.8Pg·ml-1范同内炔雌醇的丹酰氯衍生物与内标的丹酰氯衍生物峰面积比值与浓度呈良好的线性关系,最低定量限为10.43pg·ml-1结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,且统计学结果表明两种制剂生物等效。 相似文献
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目的:分析探讨单病种质控在持续管理计划性剖宫产手术的住院费用及合理用药管理中的应用。方法:将2012年单病种剖宫产手术的患者设为对照组,2013年单病种剖宫产手术的患者设为研究组,根据卫计委《围手术期预防感染质量控制指标检查用简表》,统计患者的资料进行分析。比较开展单病种质控2年间的数据变化,探讨分析单病种在持续控制住院费用、药品费用、手术费上涨、住院时间及围手术期预防用抗菌药物合理用药中的作用。结果:开展单病种质控的2年间,平均住院日降低,差异有统计学意义;药品费用未增加,差异无统计学意义。选择第一、二代头孢菌素作为预防用药品种的比例由81%增加至99%,手术后48h内预防用抗菌药物停药比例由64%增加至92%。结论:通过开展基于临床路径的单病种质控,规范了医疗行为,促进了合理用药,缩短了住院时间,提高了床位使用率,限制了医疗费用的过度增长。 相似文献
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目的:对2011~2015年我院上报的严重药品不良反应进行统计分析,为药品风险管理提供数据为临床安全用药提供参考.方法:收集广东省药品不良反应管理平台中我院2011~2015年上报严重药品不良反应,利用EXECL记录上报病例患者性别、年龄、药理作用分类、ADR分类、用法用量、合并药品系统损害及转归进行分析.结果:纳入分析的严重ADR的报告共计155例,男女比例无差异,严重不良反应以50岁以上、静脉给药、抗肿瘤药较多见,绝大多数严重药品不良反应结局治愈或好转.结论:加强药物不良反应上报监管及引导,注重中药注射剂质量提升和临床合理使用,可能有助于减少严重药品不良反应. 相似文献
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目的分析四川省青海田鼠鼠疫自然疫源地(简称青海田鼠疫源地)流行态势,为做好鼠疫防治工作提供应急对策。方法统计、整理、分析四川省2000~2012年期间的鼠疫监测资料。结果青海田鼠平均密度253.27只/hm2,发现青海田鼠体及巢穴蚤9种,细钩盖蚤和直缘双蚤指名亚种为主要寄生蚤,占93.21%,其他蚤种占6.69%;青海田鼠体蚤指数0.90,染蚤率42.48%,青海田鼠巢穴均染蚤,巢蚤指数53.65。实验室检测各种宿主动物材料14 323份,检出鼠疫菌98株;检验媒介蚤2 455组26 411只,获鼠疫菌11株。证实染疫动物8种,染疫媒介3种。用鼠疫间接血凝试验方法(IHA)检测动物血清3 369份,阳性215份,其中青海田鼠阳性血清102份,犬阳性血清94份,其他动物阳性血清19份。结论自2000年以来,四川省青海田鼠疫源地的动物鼠疫一直处于活跃状态,持续存在,应加强鼠疫宣传监测工作,防止发生人间鼠疫。 相似文献
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人血浆中替米沙坦的LC-MS法快速测定及其制剂的生物等效性研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :建立快速测定人血浆中替米沙坦的HPLC ESI MS法 ,测定志愿者口服替米沙坦片剂 4 0mg后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :血浆样品以乙腈沉淀蛋白 ,直接将上清液酸化后进行HPLC ESI MS分析 ,色谱柱为LichrospherC1 8(1 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相为 1 0mmol/L乙酸铵缓冲液 (pH3. 5 ) 甲醇 (9∶91 ,V/V) ,内标为坎地沙坦酯 ,检测离子 (m/z) :5 1 5. 5 (替米沙坦 [M +H+ ])、4 2. 3 4(内标碎离子 ) ,裂解电压为 1 2 0V。 2 0名健康志愿者交叉口服供试片和参比片后 ,采血样 ,进行HPLC ESI MS分析 ,计算主要药动学参数及相对生物利用度 ,以判断生物等效性。结果 :在 0 .30 1 2~ 6 0 2. 4μg/L范围内 ,替米沙坦与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系 ,1个样品的测定时间仅需 3 5min ,1天能测定 30 0多个样品。供试制剂及参比制剂的t1 / 2分别为 (2 3. 3± 5 . 6 )h和 (2 4 . 7± 4 . 2 )h ,达峰浓度分别为 (2 0. 9 8± 1 2 5 . 9) μg/L和 (2 1. 9 2± 1 1. 9 0 ) μg/L。达峰时间分别为 (1 . 7± 0 . 7)h和 (1 . 8± 0 . 5 )h。以AUC0 . 96计算 ,供试制剂的相对生物利用度为 (1 0 0 . 5± 8 3) %。结论 :建立的HPLC ESI MS分析方法快速、灵敏、准确、简 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定咽炎胶囊中绿原酸含量的方法。方法:采用Kro-masil-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327nm;流速:1.0ml/min。结果:绿原酸在0.424~1.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.20%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于咽炎胶囊中绿原酸的质量控制。 相似文献
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