均相酶免疫分析技术检测血清硫酸去氢表雄酮浓度的方法学建立

目的 基于均相酶免疫分析技术建立检测体系,检测血清中硫酸去氢表雄酮浓度。方法 收集解放军总医院第一医学中心健康查体人员血清标本,用本方法检测标本中硫酸去氢表雄酮浓度,参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件对该方法进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证。结果 5份校准品偏倚百分比均小于12.5%,正确度验证通过;高、低水平标本检测结果批内变异系数(CV)≤6.25%,批间CV≤8.33%,精密度验证通过;检测线性范围为10.0～1 200.0μg/dL;临床可报告范围上限6 000.0μg/dL;建立正常人群血清硫酸去氢表雄酮参考区间为10.0～610.0μg/dL,20份用于验证的标本DHEA-S浓度全部在参考区间内。与贝克曼原装试剂测试结果的相关系数为0.987,一致性较好。结论 该检测方法能够满足临床DHEA-S项目的检测需求,可以进一步推广使用。     

脑梗死患者免疫状态及血小板相关指标的变化研究

目的:探究脑梗死患者免疫状态及血小板相关指标的变化情况.方法:选取2013年6月至2015年8月本院收治的78例脑梗死患者为观察组,并以同时期的78例健康且同龄人员为对照组,然后将两组研究对象的免疫指标及血小板参数、活化指标进行比较,同时比较不同严重程度与疾病分期时的检测结果.结果:观察组的免疫指标及血小板参数、活化指标均差于对熙组,且观察组中不同严重程度与疾病分期者的免疫指标及血小板参数、活化指标检测水平之间的差异均具有统计学意义,P＜0.05.结论:脑梗死患者免疫状态及血小板相关指标的变化明显,且其检测水平对于疾病的严重程度与疾病分期也有较高的诊断价值.     

健康老年人群尿液NAG及NAG/Crea参考范围建立的探讨

背景 尿液N-乙酰-β-氨基葡萄糖酶(N-acetyl-β-glucosaminase,NAG)/肌酐(creatinine,Crea)是早期肾损伤的一个敏感指标,近年来备受关注。但目前没有该指标在老年群体中的参考范围。目的 探讨健康老年人群尿液NAG和NAG/Crea参考范围。方法 收集2021年4-7月在解放军总医院第二医学中心915例健康查体者的尿液标本,将标本按照年龄<60岁、≥60岁分为青壮年组和老年组,对两组尿液标本进行NAG、NAG/Crea检测,比较检测指标差异。结果 青壮年组尿液NAG、NAG/Crea中位值分别为9.93(7.18,13.7) U/L、8.33(6.49,11.09) U/g·Cr,老年组尿液NAG、NAG/Crea中位值分别为8.93(6.58,12.53) U/L、10.19(7.76,14.05) U/g·Cr。尿液NAG参考范围的制定无需区分性别、年龄(Z均Z~*),<60岁人群为4.24～21.93 U/g·Cr,≥60岁老...     

均相酶免疫技术检测血清利奈唑胺浓度的方法学建立

目的 基于均相酶免疫技术检测血清利奈唑胺的浓度。方法 收集2021年6月至10月于解放军总医院第一医学中心服用利奈唑胺药物患者的血清标本,用本研究建立的均相免疫方法检测标本中利奈唑胺浓度,参照CLSI EP文件对该方法进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围的验证,同时与厂家声明的性能标准作比较;将质谱仪检测与本方法进行方法学比对。结果 正确度验证方面,5份参考物偏倚百分比均小于12.5%,验证通过;精密度验证方面,高、低水平标本检测结果批内CV≤6.25%,批间CV≤8.33%,验证通过;检测线性范围为1.2～22.0μg/mL,厂家声明的线性范围为1.2～20.0μg/mL;临床可报告范围上限为60.0μg/mL;携带污染率小于1%;与质谱仪检测结果的相关系数为0.984。结论 该检测方法适用于临床血清利奈唑胺浓度的检测。     

胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光法的一致性评价

目的 对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法 依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法及参比方法检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法的一致性和偏差。结果 比对方法检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20～98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法与参比方法的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论 比对方法检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法与参比方法检测总PSA具有较好的相关性和...     

幽门螺杆菌感染与代谢综合征的相关性

目的 探究幽门螺杆菌(Hp)感染与代谢综合征(MS)的相关性。方法 以2021年6月-2021年9月在解放军总医院第二医学中心健康医学科行¹³C-呼气试验的1 050名健康体检者为研究对象，根据Hp感染与否分为Hp组300例与非Hp组750例，统计两组MS发生率，对比两组血糖、血脂、血压、维生素B₁₂、叶酸等指标，Logistic回归分析Hp感染发生的危险因素。结果 1 050名健康体检者检出Hp阳性率28.57%,Hp组与非Hp组在性别、年龄、体质量指数(BMI)、腰臀比、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、叶酸、同型半胱氨酸(Hcy)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)水平上差异有统计学意义(P<0.05);MS检出率20.00%,Hp感染组MS发生率26.67%高于非Hp组的17.33%,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析显示Hp感染与叶酸、MS相关(P<0.05)。结论 Hp感染者存在糖脂代谢异常情况，MS发生是Hp感染危险因素。