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目的 探究药品生产许可证(委托他人生产情形)申请的思路。方法 通过阅读相关法规要求和参考文献,结合个人和行业发展的相关经验,在拟持有产品、申请主体、质量体系、受托企业、委托生产、申请材料、申请和获批等方面探究药品生产许可证B证的申请思路。结果 伴随着MAH制度的正式实施,药品研发机构、商业公司等非药品生产企业申请成为MAH,药品外包委托生产行业发展迅速,药品生产许可证B证的申请显得尤为重要,上述单位对从事药品生产活动的受托企业监督管理能力普遍较弱,在药品生产许可证B证的申请方面,思路普遍不够清晰。结论 申请人需要按照相关的法规要求,结合自身、受托企业、拟持有产品情况进行药品生产许可证B证的申请。 相似文献
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李雯婷 《世界核心医学期刊文摘》2019,(49)
目的分析对直肠癌患者采用人性化关怀护理的临床价值。方法选择本院2016年10月至2017年11月收治的直肠癌患者90例,其中45例患者实施常规护理,另45例患者予以人性化关怀的护理方式。对两组患者的护理效果进行统计数据的比较分析。结果实验组护理后的生理功能、健康状况、社会功能等相关生活质量指标比对照组患者明显提高;患者对护理服务的满意度,实验组显著高于对照组。数据差异比较,P0.05。结论人性化关怀在直肠癌患者护理中的应用价值显著,值得推广应用。 相似文献
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大剂量地塞米松在心肺复苏后对脑保护作用的观察 总被引:1,自引:1,他引:0
心脏停搏导致缺血缺氧性脑损害是影响心肺复苏后患者康复的重要因素。我们对部分心肺复苏患者加用大剂量地塞米松治疗,观察大剂量地塞米松对脑的保护作用。1临床资料我院ICU科自1996年1月~1998年1月共收治心跳呼吸骤停患者50例,抢救成功15例,分为A... 相似文献
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随着现代科学技术的进步,人民物质生活水平得到显著提高,医学技术得到了迅猛的发展,而医学人文精神却迅速凋零,医患之间的矛盾冲突却越来越多,愈演愈烈,实现医学人文精神回归成为改善医患关系的重要途径和迫切需要。但是,医学人文精神的回归却面临很多阻碍。通过对社会体制、医疗潜规则以及媒体舆论等重要问题的探讨,反思医学人文精神回归的障碍并提出建议。 相似文献
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目的:采用液相色谱-串联质谱法建立丹参中农药多残留的测定方法。方法:样品经改良的QuEChERS方法提取,采用分散固相萃取(d-SPE)二次净化法净化,并采用液相色谱-串联质谱技术在多反应监测(MRM)模式下测定,内标法定量。结果:丹参中139种农药在0. 005~0. 2 mg/L范围内线性关系均良好;在10、50和100μg/kg添加水平下,除了噻菌灵回收率偏低(67. 2~67. 9)外,其余农药的平均回收率为70. 2%~126. 1%,相对标准偏差(RSD)为1. 2%~19. 5%,139种农药的检测限为0. 005~0. 05 mg/kg。结论:该方法样品前处理简单快速,灵敏度、准确度和精密度均符合农药多残留检测技术的要求,适用于丹参中139种农药残留的快速筛查测定。 相似文献
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目的:探讨2型糖尿病视网膜动脉硬化情况及其与心脑血管系统疾病的关系。
方法:选取2016-01/2017-01我院收治的2型糖尿病患者85例为研究对象,对患者进行眼底检查,确定其眼底动脉硬化分级情况,并对患者血糖水平进行检测,测定其糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2h血糖水平。患者均随访至少1.5a,统计随访期间患者心脑血管系统疾病的发生率。比较不同眼底动脉硬化分级患者的血糖水平和心脑血管系统疾病发生率,并分析眼底动脉硬化分级与血糖水平和心脑血管系统疾病的关系。
结果:患者85例中,眼底动脉硬化分级为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级患者比例分别为15%(13/85)、52%(44/85)和33%(28/85),随访期间心脑血管系统疾病发生率为27%(23/85)。随着眼底动脉硬化分级的升高,其糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖水平和心脑血管系统疾病发生率亦升高,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析结果显示,2型糖尿病患者眼底动脉硬化分级与其糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖水平和心脑血管系统疾病发生率均呈正相关(rs=0.875、0.792、0.835、0.878,P<0.05)。
结论:2型糖尿病眼底动脉硬化严重,且与其血糖水平和心脑血管系统疾病密切相关。 相似文献
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目的探讨品管圈活动在降低手术患者急性压疮发生率中的实施效果。方法开展以"降低手术患者急性压疮发生率"为主题的品管圈活动,根据品管圈活动步骤对手术患者急性压疮的发生进行现状把握、目标设定、原因解析、拟定对策并实施、评价实施效果。结果开展品管圈活动后,手术患者急性压疮发生率由活动前的2.91%降至1.24%,目标达成率为92.78%,圈员的品管手法应用、自信心等8项能力评分由活动前的1.3~2.4分提高至3.9~4.5分。结论开展品管圈活动有效降低了手术患者急性压疮发生率和促进圈员综合能力的提高。 相似文献
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加强医学人文教育是培养符合现代医学的高素质人才的必然所需。在流行病学课程讲授中,将流行病学专业知识与培养学生理想信念、政治信仰、价值取向、社会责任有机结合,贯通各教学环节,探索专业课程中融入医学人文教育可能的实践途径,培养既具有专业技术能力,又具有深厚的人文底蕴的医学专业人才,为全面提升学生的专业技能和能力素养提供可借鉴的思路。 相似文献