注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

社区健康教育促进城市卫生管理的效果评价

<正> 自1995年泰安被命名为国家卫生城市以来,泰安市以开展爱国卫生运动和巩固国家卫生城市成果为抓手,以城市社区为重点,以提高居民卫生意识、改善生活居住环境为内容,有计划、有组织地开展了一系列健康教育活动。现将5年来,泰安市开展社区健康教育、促进城市卫生长效管理所取得的成果,评价如下:     

HPLC法测定通脉舒胶囊中尼莫地平的含量

目的建立检测制剂中尼莫地平的专属性方法。方法采用液相色谱法。选用ODSC18柱,以0.01mol/L醋酸铵（用冰醋酸调节pH值为3.5）-乙腈（30：70）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长237nm。结果尼莫地平在进样量为0.08～0.8μg范围内线性良好（r=0.9994）,回收率为99.0%（n=6）。结论该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析制剂中的尼莫地平。     

克林霉素及其磷酸酯的薄层色谱分离

克林霉素及其磷酸酯的薄层色谱分离ＩＤＥＮＴＩＦＩＣＡＴＩＯＮＯＦＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮＡＮＤＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮＰＨＯＳＰＨＡＴＥＵＳＩＮＧＴＬＣ高燕霞（河北省药品检验所，石家庄０５００１１）ＧＡＯＹａｎ－Ｘｉａ（ＨｅｂｅｉＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＩｎ...     

尼群地平片溶出度一致性评价研究

目的 建立尼群地平片溶出度的测定方法,评价国产仿制药和参比制剂溶出曲线的相似性。方法 采用桨法测定,转速为100 r/min,分别以900 mL水-0.15%吐温-80、pH 1.2氯化钠盐酸溶液-0.15%吐温-80、pH 4.0醋酸盐缓冲液-0.15%吐温-80、pH 6.8磷酸盐缓冲液-0.15%吐温-80为溶出介质,采用高效液相色谱法测定尼群地平片的溶出度,计算累积溶出量(%),绘制溶出曲线,并采用相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果 在4种不同pH的溶出介质中,尼群地平质量浓度在1～120μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 7,n=6),精密度、重复性和稳定性试验结果的RSD均小于2.00%(n=6);45 min或60 min时仿制药的累积溶出量均小于85%,国产仿制药和参比制剂溶出曲线的f₂均小于50。结论 尼群地平片仿制药和参比制剂的溶出行为不一致,其质量和生产工艺有待提高;所建立的方法适用于尼群地平片溶出曲线的测定,可为尼群地平片的溶出度一致性评价提供参考。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

OBJECTIVE To establish a turbidimetric method for the content determination of Minocycline Hydrochloride and its tablets. METHODS The test orgnism was Staphylococcus aureus and cultured with fresh medium(pH7.0).Adjust spore suspension of Staphylococcus au     

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素的含量及有关物质

目的本文建立了盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批盐酸米诺环素原料的含量及有关物质。方法使用C8柱,以0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280nm。结果盐酸米诺环素的线性范围为0.1 mg/m l~2.0 mg/m l,r为0.9999,盐酸米诺环素的平均加样回收率为100.7%,RSD为0.5%(n=9)。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。     

HPLC同时测定阿司匹林、乙柳酰胺、咖啡因复方感冒片中三组分的含量

目的：建立同时测定阿司匹林、乙柳酰胺、咖啡因复方感冒片中三组分的含量的高效液相色谱法。方法；利用Inertsil-ODS柱，流动相为甲醇-0．1％二乙胺水溶液-冰醋酸（40：56：4），流速：1．0mL／min，检测波长280nm，外示法计算，结果：线性范围分别是：阿司匹林120～480μg／mL，r=0．9998；乙柳酰胺40～160μg／mL，r=0．9998；咖啡因20～80μg／mL，r=0．9997。回收率：阿司匹林100．3％；乙柳酰胺100．7％；咖啡因99．7％。结论：本方法分离效果好，辅料无干扰，快速，简便，适合于试制剂三组分的同时测定。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

高效液相色谱法法测定洛伐他汀片剂的有关物质

目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸（60：40）为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀片剂中主峰及其有关物质色谱保留时间适宜,分离良好。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。