粪便菌群移植治疗艰难梭菌感染有效性和安全性的Meta分析

目的 探讨粪便菌群移植（FMT）治疗复发性、难治性、危重性艰难梭菌感染（CDI）的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库,检索时间从建库至2015年5月。按照PICOS原则制定检索策略,对检索词同时进行主题词和自由词检索。提取文献相关信息,包括样本量、CDI类型、是否合并炎症性肠病（IBD）、年龄、捐赠者、移植方式、粪便制剂、随访时间等。采用英国国立临床优化研究所（NICE）推荐的对病例系列的质量评价清单评价纳入文献质量。结果 纳入24篇文献,共743例患者,663例获得临床缓解,临床缓解率为89.2%,合并缓解率为87.6%〔95%CI（84.0%,90.4%）〕。亚组分析显示,经上消化道实施FMT的患者合并缓解率为81.5%〔95%CI（75.3%,86.5%）〕,低于经下消化道实施FMT患者的合并缓解率89.7%〔95%CI（85.5%,92.7%）〕,差异有统计学意义（P＜0.05）;采用冷冻制剂实施FMT的患者合并缓解率为85.5%〔95%CI（78.4%,90.6%）〕,与采用新鲜粪便制剂实施FMT患者的合并缓解率为88.3%〔95%CI（84.1%,91.5%）〕比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;合并IBD患者合并缓解率为72.7%〔95%CI（53.1%,86.3%）〕,与未合并IBD患者的合并缓解率87.8%〔95%CI（84.6%,90.4%）〕比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。11篇文献发现了可能与FMT治疗相关的不良反应,如呕吐、发热、腹胀等,多为自限性,可在短时间内缓解。接受FMT治疗后死亡的患者中,死亡原因与患者本身其他疾病有关,没有证据证明与FMT治疗相关。结论 FMT治疗复发性、难治性、危重CDI安全有效,且经下消化道实施FMT较上消化道有更高的临床缓解率。     

美沙拉秦栓每日1次与每日2次给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床疗效比较

目的 观察美沙拉秦栓1次/d与2次/d给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的疗效及安全性。方法 本试验为随机、非劣效性研究。选取2013年10月-2015年6月济南军区总医院符合纳入与排除标准的轻中度活动期溃疡性直肠炎患者82例,采用随机数字表将其分为A组（n=41）和B组（n=41）。A组给予美沙拉秦栓1.0 g/次,晚睡前便后纳肛,1次/d;B组给予美沙拉秦栓0.5 g/次,便后纳肛,早、晚各1次。两组均给药8周。采用疾病活动指数（DAI）评价疾病活动程度。以治疗第8周时DAI评分作为主要疗效指标;以治疗第8周时DAI各分项评分（大便次数、大便带血、黏膜炎症、总体评价）及临床缓解率作为次要疗效指标,并记录两组不良反应发生情况。结果 患者均完成8周治疗。两组治疗前后DAI评分比较,差异均有统计学意义（P＜0.001）;两组间治疗前及治疗第8周DAI评分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。A组治疗第8周时DAI评分-B组治疗第8周时DAI评分（U1-U2）双侧95%可信区间（-0.33,0.87）的下限＞-1.00,拒绝无效假设,认为A组的疗效不差于B组。两组治疗8周后大便次数、大便带血、黏膜炎症、整体评价评分均低于治疗前,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前和治疗第8周,两组间大便次数、大便带血、黏膜炎症、整体评价评分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。经过8周治疗后,A、B两组临床缓解率分别为95.1%（39/41）、90.2%（37/41）,差异无统计学意义（χ2=0.719,P=0.396）。A组不良反应发生率为48.8%（20/41）,B组不良反应发生率为61.0%（25/41）,差异无统计学意义（χ2=1.231,P=0.267）。结论 在8周的临床试验中,美沙拉秦栓1.0 g 1次/d给药与0.5 g 2次/d给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎疗效一致,且安全。