国产盐酸舍曲林胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性

目的研究国产盐酸舍曲林胶囊及片剂的相对生物利用度、药物动力学特征及生物等效性.方法采用随机、开放、3×3拉丁方设计实验,18名男性健康受试者分别单剂量口服含舍曲林50 mg的试验片剂、胶囊及参比制剂.采用HPLC-MS/MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度,计算3者的药物动力学参数及评价其生物等效性.结果 18例健康志愿者口服参比制剂和试验制剂舍曲林胶囊及片剂后,参比制剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.14±3.43)μg·L-1;tmax为(4.44±1.10)h;AUC0～96为(262.82±100.66)μg·h·L-1;t1/2为(29.19±4.91)h.试验制剂片剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.16±3.22)μg·L-1;tmax为(4.33±1.85)h;AUC0～96为(269.71±107.47)μg·h·L-1;t1/2为(30.99±6.49)h.试验制剂胶囊中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.39±3.59)μg·L-1;tmax为(4.94±1.30)h;AUC0～96为(264.45±112.57)μg·h·L-1;t1/2为(29.68±5.25)h.试验制剂片剂和胶囊分别对参比制剂的相对生物利用度F为(103.4%±18.2%)、(99.8%±13.6%).结论经统计学分析,国产试验制剂胶囊剂和片剂与参比制剂具有生物等效性.     

时间因素对蜡质骨架型缓释片释放度的影响研究

目的考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响,为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据.方法通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制,考察时间因素对释药性质影响,用方差分析来处理释放度结果.结果发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在一个固化过程,固化时间的控制明显影响释药曲线的重现性.结论研制和生产蜡质类骨架缓释片时,应考察时间因素的影响,特别是对压片时机的掌握,能明显出现批次之间差异.     

清开灵注射液指纹图谱的HPLC研究

目的建立清开灵注射液的HPLC指纹图谱.方法选择NUDEOSIL-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相(A)甲醇-(B)0.5%醋酸梯度洗脱,运行时间65min,检测波长255nm,测定清开灵注射液的指纹图谱.结果标示出清开灵注射液17个共有峰,以黄芩苷作为参照峰,得出共有峰的相对保留时间和相对峰面积,其非共有峰面积未超过总峰面积的10%.结论方法准确、重复性好,为清开灵注射液的指纹图谱质量控制提供了依据.     

医院药品网络三级管理

目的强化医疗机构内部科学管理，以降低医疗服务的运作成本，提高工作效率和服务质量。方法运用网络管理手段，对医院药品实行三级管理。结果通过医院药品网络三级管理，可以提高服务质量，减轻劳动强度，提高科学的管理水平，加强核算，提高经济效益及开展科研和帮助医院科学决策。结论计算机网络技术应用于药品管理，前途广阔，为今后药学服务模式转变奠定了坚实的基础。     

加味脑乐静合剂稳定性的跟踪分析

目的：对加味脑乐静合剂的稳定性进行研究，探讨pH值的变化与微量沉淀形成的关系，确保本品安全有效使用。方法：样品室温下存放，对其pH、沉淀形成及化学成分进行为期2年的跟踪检测。化学成分的定性用TLC和HPLC法，葛根素含量测定采用HPLC法，外标法定量（mg/mL）。结果：获得了沉淀和液体部分各自的TLC和HPLC特征图谱。在薄层上可以清楚地检识出甘草和葛根的斑点，在HPLC谱中可以清楚地检识出葛根素的特征峰；随着贮存时间的延长，沉淀的量稍有增加，而pH值略有下降。结论：该液体制剂在贮存期间基本稳定，所获实验数据可为本品的进一步研究提供参考。     

由P-糖蛋白介导的药物相互作用研究进展

目的:介绍由P-糖蛋白介导的药物相互作用研究进展。方法:以近几年国内、外有代表性的论文为依据,就P-糖蛋白性质、功能和作用机制在药物相互作用中的运用进行分析和评述。结果:发现P-糖蛋白可以介导抗肿瘤药、循环系统用药、抗生素类药、免疫调节剂、中枢神经系统用药等药物的相互作用。结论:由P-糖蛋白介导的药物相互作用研究不够深入,缺乏系统性研究。     

阿霉素对去甲斑蝥素在大鼠体内药动学的影响

目的研究大鼠静脉给予阿霉素（ADM）对去甲斑蝥素（NCTD）体内药物动力学的影响。方法用HPLC-MS方法测定ADM和NCTD合并给药与NCTD单独给药大鼠血浆中的NCTD浓度,比较两者的药动学参数。结果ADM和NCTD合并给药组与NCTD单独给药组相比在分布速度常数（α）、分布相半衰期（t1/2α）、中央室向周边室的转运速度常数（k12）3个药动学参数有统计学差异（P〈0.05）,其余药动学参数之间无显著差异（P〉0.05）。结论NCTD与ADM合用时,ADM不会显著影响NCTD在大鼠体内的药动学过程,两药合用增效的原因主要在于药效学上的协同作用。     

肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺改进的研究

目的：探索肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺的改进。方法：以丹参酮ⅡA为考察指标，动态考察了提取（冷浸及回流）、浓缩（减压及常压）、喷雾干燥、烘干等工艺步骤对丹参酮ⅡA含量的影响。结果：老工艺对丹参酮ⅡA保存率低，成品中仅为1．4％；采用冷浸法、减压浓缩，以浓缩液为润湿剂，湿法制粒，低温干燥工艺制备的颗粒剂中丹参酮ⅡA含量最高，保存率为53．3％。结论：丹参酮ⅡA对热不稳定，工艺中应尽量避免受热工艺步骤，新工艺能显著提高成品中丹参酮ⅡA含量。     

纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的制备工艺研究

目的：研究纳米碳酸钙肠溶生物黏附片(NCaEBT)的制备工艺。方法：片芯处方筛选以HPMC K4M和CP 940的用量为考察因素,以Ca2+在1,4 h的累积释放度和黏附力为指标,采用星点设计-效应面优化法,确定片芯优化处方;对优化处方下制备的NCaEBT片芯以丙烯酸树脂Eudragit L100-55为肠溶液进行肠溶包衣,考察肠溶衣增重对NCaEBT的影响。结果：片芯处方筛选时以多元线性方程拟合的效果为佳,且具有较高的可信度,优化处方为片芯中HPMC K4M和CP 940的含量分别为15和27.5 mg,肠溶衣增重为片芯的10%。结论：本课题研制的NCaEBT体外试验能够实现肠定位、生物黏附和缓慢释放的特征,可用于开发成为驱铅治疗药物。