全国血细胞计数室间质量评价进展和存在的问题

从1989年全国血液学室间质评活动开展以来,至今已有11年时间。在此期间,卫生部临床检验中心(NCCL)增加了质评活动开展的项目,扩大了质评参加实验室的规模、改进或完善了质评方案,各个项目的质评成绩有了改善或明显提高。特别是1997年以来,随着国际交流与合作的加强以及进口质评物的使用,NCCL参照日本和美国的先进经验,结合国内的实     

血红蛋白参考物的定值与使用方法

血红蛋白（Ｈｂ）测定目前已有公认有参考方法和国际参考制品，但国内尚无统一的标准品供使用，卫生部临床检验中心于１９８８年向国际血液学标准经委员会（ＩＣＳＨ）申请并获得了氰化高铁血红蛋白（ＨｉＣＮ）国际参考标准，以ＩＣＳＨ的有关技术指为标准，与合作单位共同研制屯国内Ｈｂ参考物，该参考物由卫生部临床检验中心及全国血红蛋白的参考实验室定值，并定期送ＷＨＯ参考实验室复核，各项技术指标均符合ＩＣＳＨ规定，几年     

血细胞分析国家一级标准物质的研制

目的研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准。方法新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较。结果标准物质WBC、RBC、Hb和PLT4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1g/L和2.2×109/L。26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1g/L和3.6×109/L。定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L。一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质。结论标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠;各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质。     

凝血活酶参考制品的标定与推广应用

近年来，随着抗凝治疗的广泛应用及抗凝治疗监测的广泛开展，对凝血酶原时间（ＰＴ）测定及其试剂———凝血活酶的标准化提出了很高的要求。我国虽有一些生产凝血活酶的厂家，但均未标明国际敏感度指数（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＳｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙＩｎｄｅｘ，简...     

凝血活酶参考品国际敏感度指数的标定

目的标定出凝血活酶参考品（ＷＲＰ），为国内凝血活酶产品国际敏感度指数（ＩＳＩ）的标定提供依据。方法以凝血活酶国际参考品为标准（ＩＲＰ），按照世界卫生组织（ＷＨＯ）推荐的凝血活酶国际参考品的使用方法进行测定，计算出被标定凝血活酶参考品的ＩＳＩ值和标定ＩＳＩ值的变异系数（ＣＶ）。结果标出的凝血活酶参考品的ＩＳＩ值为１．３５，标定ＩＳＩ值的ＣＶ为４．３％。符合ＷＨＯ的要求（ＣＶ≤５％）。结论用ＩＲＰ标定的凝血活酶参考品可作为国内凝血活酶试剂ＩＳＩ值标定的标准。     

对半自动血凝仪的简介及评价

对半自动血凝仪的简介及评价陈宝梁，彭明婷，谷小林，王薇今年我们对国内凝血酶原时间的测定情况进行了调查，目前在大中型医院中，仅有１６．１％用仪器测定，其余仍沿用传统的手工法。手工法测定的参考值，短的仅６秒，长的达１７秒，参考值悬殊如此之大，说明手工法测...     

2004～2006年全国凝血试验室间质量评价数据分析

目的 分析全国凝血试验室间质量评价的结果，了解凝血试验室间质评的状况，提出改进措施。方法 定期向参加凝血试验室间质评的实验室发放质评物，参评实验室对质评物进行检测，并回报结果，按照不同检测水平和仪器试剂分组后，计算加权均值、变异系数和及格率，并对及格率进行统计分析。结果 2004～2006年各项目（包括PT、INR、APTT和Fbg）在正常水平内的及格率较高（89．O％～99．oN），在高度异常水平（除Fbg外）及格率较低（74．3％～84．0％）。各水平组不同年度间及格率经x^2检验差异均无显著性（P〉0.05）；每年每个项目3种水平（除Fbg外）的及格率经x^2检验，差异有显著性；仪器试剂分组后，各项目变异系数较大组的及格率较低。结论 异常水平样本的PT和APTT质评结果变异较大，非配套系统的PT、INR、APTT和Fbg的质评结果变异较大，建议选择配套系统，定期校准仪器，并开展异常水平的室内质控，使用非配套系统的实验室应与配套系统进行结果比对。     

网织红细胞计数与分类的参考范围调查

目的为了确定网织红细胞（网红）计数与分类的参考范围。方法用ＳｙｓｍｅｘＲ－３０００网织红细胞分析仪，对７０１例正常人作了网红计数与分类的参考范围调查，并将所得数据进行统计学处理。结果网红各参数的参考范围，与文献报道值相比基本一致。成人组（２０～６０岁）男性的网红百分数（Ｒｅｔ）与绝对数（Ｒｅｔ＃）分别为０．０１１７±０．００３６（ｘ±ｓ）和（０．０５４５±０．０１７７）×１０１２／Ｌ（ｘ±ｓ）；成人组女性的Ｒｅｔ与Ｒｅｔ＃分别为０．０１１４±０．００３７和（０．０４７３±０．０１６６）×１０１２／Ｌ。成人组中男性与女性的参数相比有差异，女性组中成人与老年人的参数相比有差异。结论网红测定各参数与年龄、性别有关，该参考范围的确定，为网红各参数在实验室操作和临床应用方面提供了必要的依据。     

1991～1994年全国血小板室间质量评价

为了提高质量控质水平，自１９９１～１９９４年进行了血小板室间质评工作，筛选出国内血小板质评的参考实验室，以参考实验室加权均值为靶值，并定期与世界卫生组织（ＷＨＯ）核对质评物的测定值。同时，改进了评分方法，提高了质评物的质量。通过采取发放校准物、要求做呈内质控等一系列措施和不断改进，参加实验室的及格率从８０．５％提高到９５．４％，总体的变异系数（ＣＶ）由３０．８％降至１５．０％左右，较国际室间质评的状况好。     

四种凝血活酶试剂的比较

为了探讨不同来源、不同制备的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定结果的影响,使用四种不同的凝血活酶试剂以手工方法对正常人及口服抗凝药治疗的病人血浆进行了PT测定,以INR及PT秒两种方式报告结果,根据不同试剂测定结果分组分段进行统计分析,结果表明,以PT秒报告结果时,相同的测定方法、相同的标本用不同的凝血活酶试剂测定,当INR＜2.0时测定结果无显著性,INR≥2.0时测定结果可有显著性,同时表明不同种属制备的凝血活酶试剂测定结果可有显著差异,同种属不同制备的凝血活酶试剂测定结果也可有显著差异.