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1.
谢培山 《中药新药与临床药理》1992,3(4):36-38
本文根据作者的实践经验,结合中药新药质量标准的特点,将临床流行病学的设计、衡量、评价(DME)运用于中药新药的质量标准研究,论述中药新药质量标准的设计方案,重点阐述鉴别与含量测定设计的要求,讨论实验项目的方法和指标的衡量、质量标准的评价依据。 相似文献
2.
中药质量控制的发展趋势 总被引:3,自引:0,他引:3
谢培山 《世界科学技术-中医药现代化》2003,5(3):56-59
以化学药品的质量控制模式为“模板”应用于中药的质量检测虽然已延续了半个多世纪,但由于建立在现代科学基础上的具有确定性(Certainty)特征的化学药品(西药)和基于悠久历史传统的具有不确定性特征(Uncertainty)的中药的完全不同,用于西药的这种建立在线性思维基础上的质量控制模式解决中药质量控制问题日益显露出它的不足,在现行的质量标准中甚至执行起来有许多矛盾之处。面对这一实际情况,总要寻找一条出路,才能跨上一个新的台阶。也就是说中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应,现阶段指纹图谱就是适应这一特点的另一种质量控制模式。自上世纪70年代以来,许多从事指纹图谱分析的学者都在有意无意地探索这条路子。本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一论述。 相似文献
3.
4.
白芍总苷的薄层色谱指纹图谱实验研究 总被引:11,自引:0,他引:11
目的为考察商品白芍总苷质量的稳定性和一致性,建立薄层色谱指纹图谱.方法硅胶60预制板(Merck);氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂;5%香草醛硫酸溶液喷雾显色,80℃加热至斑点显色清晰.结果 10批样品的薄层色谱指纹图谱所形成的全谱图像显示批间产品有很高的相似性.结论薄层色谱与液相色谱在指纹图谱的应用中各有特色,互为补充. 相似文献
5.
目的建立直接数码扫描薄层色谱的影像,利用计算机软件测定黄连提取物中巴马汀、小檗碱、表小檗碱、黄连碱含量的新方法。方法薄层色谱的制备:硅胶高效薄层板;展开剂为乙酸丁酯∶甲醇∶异丙醇∶氨水(25%~28%)=5∶2∶1.5∶1.2;定量操作获得荧光薄层色谱经摄像获取色谱的影像,经专业软件数码扫描,替代常规薄层色谱需采用薄层扫描仪定量的测定方法,利用获取的色谱中小檗碱、巴马汀、表小檗碱、黄连碱斑点的积分值,直接外标法同时测定含量。结果经精密度、准确度、重复性测试,结果符合方法学验证的技术要求。与液相色谱测定的数据比较完全具有可比性。结论用自编计算机软件(‘digiscan’)作为虚拟扫描仪进行数码扫描薄层色谱的影像(薄层色谱视觉数据的永久记录),通用软件Origin Pro积分,外标法计算含量,不需要昂贵的薄层色谱扫描仪,即可进行含量测定,通过黄连提取物中4种生物碱的含量测定,证明这一替代方法用于中药有效成分含量测定的可行性。本法最大优点是不需要昂贵的薄层扫描仪,依靠软件操作,薄层色谱的影像可长期保存,测定不受时间和地点的限制,检测成本效益高。符合中药指标成分含量测定的需求,有推广应用的价值,尤其适合生产企业的全程检验、新药研发过程检验及市场商品的检验。 相似文献
6.
谢培山 《世界科学技术-中医药现代化》2006,8(3):8-13
目前,评价中药材质量的传统西方模式已捉襟见肘,化学和生物指纹图谱成为保留和表达完整质量信息的可行模式,但采用指纹图谱模式表达中药的质量也有如何传承(至少是保留)中医药传统文化底蕴的问题。本文对此进行了分析探讨。 相似文献
7.
指纹图谱的化学模式识别分析——若干实质性问题的探讨(三) 总被引:1,自引:0,他引:1
中药色谱指纹图谱实际上是中药材中各种不同化学成分浓度分布的一个整体表征。如何采用化学计量学多变量解析手段来简便且不失整体特征地表征中药色谱指纹图谱是目前分析化学面临的一个新问题。本文采用化学模式识别的方法对银杏叶提取物及制剂进行的定量鉴定分析,对此问题进行了初步探索。 相似文献
8.
中药现代化的取向与质量控制模式 总被引:6,自引:0,他引:6
谢培山 《中药新药与临床药理》2002,13(4):201-203
半个世纪以来中医药在我国政府中医政策的指引下,一直朝着现代化的方向前进,并取得了令人瞩目的成就.当前的中药现代化是在信息化时代、科技高度发展、人们重新崇尚回归自然、我国对外开放面向全球的大环境下又一次新的浪潮. 相似文献
9.
中药指纹图谱是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药)次生代谢化学万分的光谱图或色谱图. 相似文献
10.
浅谈中药指纹图谱在新药研发中的作用 总被引:5,自引:0,他引:5
谢培山 《中国中西医结合杂志》2002,22(9):644-644
中药指纹图谱是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药 )次生代谢化学成分的光谱图或色谱图。中药指纹图谱分析是针对根据中医理论建立的中药方剂不仅多为复方 ,而且有效成分复杂 ,非任何单一活性成分所能表达 ,也不是多个化学成分作用的简单加合的非线性特点建立的一种 相似文献