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目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该搜索范围内产生指数分布随机数对期中分析时的截尾生存数据进行填补,对填补后的数据进行极大似然估计,得到试验参数的再估计值M_1,若M_1落在搜索范围外,则需更改搜索范围以包含M_1,并重新进行搜索直至M_1落在搜索范围内,此时的M_1即为试验参数的再估计值,在此参数的基础上重新估计样本量,并比较4个期中分析点的样本量再估计结果,确定1个最合适的期中分析时间点。结果经过期中分析调整后的样本量接近真实值,且期中分析时间点越向后移,样本量估计结果越接近真实值,变异越小。结论建议在入组结束并完成1/4最短随访时间时进行一次期中分析重新估计样本量,根据估计结果考虑是否增加样本量。 相似文献
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目的探讨快速康复外科(FTS)理念在腹腔镜胆囊切除术(LC)联合经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)治疗胆囊结石并胆总管结石中的应用价值。方法选择2010年8月至2011年8月期间在我院择期行LC及ERCP胆管取石患者120例,采用FTS理念指导下的围手术期处理方法(FTS组,n=55)和传统的围手术期处理方法(传统组,n=65),比较2组患者的术后切口疼痛和恶心呕吐情况、输液时间、体质量下降、下床活动时间、进食时间、术后住院时间、住院费用及并发症的差异。结果 FTS组术后输液时间、下床活动时间、进食时间及住院时间均明显短于传统组(P〈0.05),其肺部感染率、泌尿系统感染率及胰腺炎、切口疼痛和恶心呕吐发生率均明显低于传统组(P〈0.05),住院费用较传统组也明显减少(P〈0.05),体质量下降程度也低于传统组(P〈0.05),但术后24 h白细胞和血清淀粉酶比较,2组间差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 FTS理念在LC联合ERCP治疗胆囊结石并胆总管结石中安全、经济、有效。 相似文献
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目的研究重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)大鼠紧密连接蛋白1(ZO-1)随时间的变化及其与SAP微血管损伤和胰腺组织病理学评分的关系。方法将48只Wistar大鼠随机均分为假手术组(SO组)和SAP组。SO组大鼠开腹后仅翻动胰腺;SAP组大鼠开腹后,以逆行胰胆管微泵注射5%牛磺胆酸钠法制备SAP模型。2组大鼠分别于手术后6、12及24 h各处死8只大鼠,取腹主动脉血测定外周血中淀粉酶、胰蛋白酶、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及ZO-1蛋白水平;取胰腺组织行HE染色,观察其病理学变化并评分;同时行免疫组化染色检测ZO-1蛋白的表达情况。结果同时点与SO组比较,各时点SAP组的血清淀粉酶、胰蛋白酶、IL-8、TNF-α及ZO-1蛋白水平均较高(P〈0.05)。SAP-6 h组和12 h组的血清淀粉酶水平均低于24 h组(P〈0.05);SAP组内大鼠的胰蛋白酶、IL-8和ZO-1蛋白水平均随时点延长逐渐升高,各时点组间两两比较差异均有统计学意义(P〈0.05);SAP组内3个时点组间TNF-α水平的差异无统计学意义(P〉0.05)。多重线性回归模型结果显示,SAP组血清ZO-1蛋白水平与胰腺组织病理学评分(b=0.96,P〈0.05)、血清淀粉酶水平(b=0.87,P〈0.05)、胰蛋白酶水平(b=0.72,P〈0.05)及IL-8水平(b=0.69,P〈0.05)均呈正相关,而与TNF-α水平的关系无统计学意义(P〉0.05)。HE染色结果显示,各时点SAP组大鼠的胰腺组织损伤程度重于SO组,且随时间延长,SAP大鼠胰腺组织的病理学损伤加重;SAP-12 h组和24 h组的胰腺组织病理学评分均高于6 h组(P〈0.05)。SP免疫组化染色结果显示,随时间延长,SAP组大鼠胰腺腺泡细胞间及毛细血管壁的ZO-1蛋白颗粒数量减少,且在毛细血管中的表达不连续。结论在SAP的进程中,血清中ZO-1蛋白的水平上升,同时其在胰腺组织中的表达呈下调趋势,表明其与SAP时的胰腺微血管损伤有关。 相似文献
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目的探索研究倾向得分区间匹配法在非随机对照试验中用于均衡组间混杂因素的能力,并与logistic回归分析方法和倾向得分卡钳匹配进行比较。方法通过Monte Carlo模拟分析倾向得分区间匹配法处理二分类资料的能力,并与传统的logistic回归方法以及倾向得分卡钳匹配法进行比较,通过I类错误、检验效能、标准化差异以及匹配比例等指标进行综合评价。结果倾向得分区间匹配法与logistic回归法以及倾向得分卡钳匹配法的检验效能、I类错误、标准化差异和匹配比例四个评价指标无明显差异。结论在观察性研究和流行病学研究中,采用倾向得分区间匹配法均衡组间协变量得到真实的处理效应具有很高的实用价值。 相似文献
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目的探讨全民食盐加碘对某大型三甲医院甲状腺疾病住院患者构成的影响。方法采用流行病学调查研究的方法 ,收集西京医院1979~2010年甲状腺疾病住院患者信息,分析甲状腺疾病住院患者的基本情况,全面了解历年甲状腺患者疾病谱、疾病顺位。结果 (1)32年间共有10128人次因甲状腺疾病住院,男性占28.1%,女性占71.9%。甲状腺住院疾病构成性别间存在差异:女性甲状腺良性肿瘤、结节性甲状腺肿比例高于男性,男性甲状腺功能亢进比例高于女性(P<0.001)。(2)全民食盐加碘实施前17年甲状腺疾病住院患者人数年均增长率为2.98%,实施后年均增长率为11.79%。(3)结节性甲状腺肿住院患者增长最为明显;甲状腺恶性肿瘤住院患者增长速度快于甲状腺良性肿瘤;甲状腺功能亢进住院患者逐年增加。(4)其他非毒性甲状腺肿升至住院疾病顺位的第一位;甲状腺良性肿瘤降至第二位;甲状腺恶性肿瘤升至第三位。结论全民食盐加碘前后甲状腺住院患者疾病构成发生了显著变化;全民食盐加碘是甲状腺住院患者人次增加、疾病谱和疾病顺位变化的原因之一。 相似文献
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倾向指数第三讲应用中的关键问题 总被引:2,自引:0,他引:2
前两讲介绍了倾向指数(编者注:国内有学者译为倾向评分)的基本概念、研究步骤及其常用研究方法。本讲介绍应用倾向指数方法中的几个关键问题:一是倾向指数模型变量的选择;二是暴露组和对照组间可观测变量均衡性的评价;三是应用倾向指数方法后处理效应的估计;四是倾向指数模型的灵敏度分析。 相似文献
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目的 研究腹腔置管引流对重症急性胰腺炎(SAP)大鼠肾损伤的影响及作用机制.方法 将72只大鼠随机分为3组:SAP组(A组)、SAP引流组(B组)、假手术组(C组).每组24只,各组分6、12、24 h三个时间点,每时间点分配8只.A组采用开腹后逆行胰胆管注射牛黄胆酸钠造成SAP模型,B组在A组基础上行腹腔置管引流,C组仅行开腹手术.各组分别于处理后6、12、24 h取大鼠血、腹水、胰腺及肾组织,测定血、腹水中淀粉酶和NF-κB水平;胰腺及肾组织HE染色观察病理变化;免疫组化法测肾组织NF-κB的表达水平.结果 A组和B组较C组大鼠血及腹水淀粉酶、NF-κB显著升高,胰腺及肾出现病理变化,肾组织NF-κB表达增多;B组较A组前述变化显著减轻.结论 腹腔置管引流可以减轻大鼠SAP肾损伤. 相似文献
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目的: 探讨腹腔镜下胆道镜辅助Glisson蒂法解剖性左半肝切除治疗左肝内胆管结石的可行性。方法: 回顾性分析2016年12月至2020年2月中国人民解放军西部战区总医院全军普外中心采用腹腔镜下胆道镜辅助Glisson蒂法解剖性左半肝切除处置的10例左肝内胆管结石患者的临床资料。结果: 10例患者中男性4 例,女性6 例;年龄45~68 岁;10例患者均手术成功,手术时间245(200,320) min,术中出血300(200,650) mL,术中左肝蒂在胆道镜引导下采用一次性切割吻合器离断,离断位置良好,无一例出现保留侧胆管损伤,无一例出现大出血和胆漏;无一例出现中转开腹;术后不良事件轻微,1例患者出现轻微漏胆,1例出现少量胸腔积液,Clavien-Dindo并发症分级均为Ⅱ级,经保守治疗后痊愈;恢复流质饮食时间90~102 h,术后住院时间8~13 d,住院费用为(4.02±0.36)万元。结论: 腹腔镜下胆道镜辅助Glisson蒂法解剖性左半肝切除治疗左肝内胆管结石在器械、技术保障下是安全、可行的,且不会增加患者住院费用。 相似文献
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1987~2006年济南地区甲状腺疾病构成比的变化 总被引:1,自引:0,他引:1
回顾性分析1987年1月1日~20(16年12月31日,经手术治疗、病理确诊的2 030例济南地区甲状腺疾病患者的临床资料,比较1987年1月1日~1996年12月31日(前组,972例)与1997年1月1日~2006年12月31日(后组,1 058例)患者甲状腺疾病构成比的变化.结果 显示,前组结节性甲状腺肿占32.73%,甲状腺腺瘤占38.37%,甲状腺癌占13.17%,甲状腺功能亢进(甲亢)占6.48%,甲状腺炎占3.29%,甲状腺囊肿占5.97%;后组分别占56.14%、12.38%、22.50%、3.59%、3.97%、1.42%.认为前组与后组相比,结节性甲状腺肿和甲状腺癌构成比升高,甲状腺腺瘤明显下降,提示临床医生应更加严格掌握甲状腺结节性病变的手术指征,重视甲状腺癌的诊治. 相似文献