EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

中国汉族人群腓骨肌萎缩症Cx32基因突变分析

Charcot Marie Tooth (CMT)diseaseisthemostcommoninheritedperipheralneuropathywithapreva lenceof 1in 2 5 0 0 .Distalmuscleweaknessandatro phy ,sensorylossandreducedorabsenttendonreflex es ,pescavus ,hammertoes ,steppagegaitareamongthemainsymptoms .Thereares…     

套引法抽拉钢丝修复交叉韧带

膝关节交叉韧带损伤修复术中,多采用细钢丝穿过股骨髁或胫骨平台固定韧带。在钢丝出入骨孔,特别是经粗针头引出时,大都比较困难,造成手术时间延长。作者自1993年以来设计一种新方法,作者命名为套引法抽拉钢丝,经15例临床应用效果良好,手术时间平均缩短20min以上。 1 手术方法 自关节外向关节腔选定位置钻入φ2mm克氏针。如骨孔较深,不宜以粗针头套入钢丝时,取一段钢丝对折,即较易插入骨孔进入关节内。其尖端稍分开,成套状。将准备作固定的钢丝一头穿入先插入的钢丝套内约2cm后反折,相连折顶端压平即可将固定钢丝一头顺利引出。予修复韧带后,钢丝另一头依上法引出,两个头在骨外绞结,韧带修复即已完成。     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

红细胞膜通道力学效应的探讨

在考察红细胞双凹碟形体形成的基础上,讨论了红细胞的输氧功能与红细胞变形的关系,揭示了红细胞膜通道的力学效应:当红细胞呈双凹碟形时,PiPo的地方,红细胞膜通道有释放出氧的现象,其氧的总流率为 J=Lo_2(Pio_2-Poo_2) Lp(Pi-Po) 式中Lo_2为O_2分压差引起的膜通道对氧的流导,PiO_2、Poo_2为膜内外的氧分压;Lp为由于压差引起的膜通道对氧的流导。     

髓内钉结合固定治疗胫骨移行部骨折

胫骨移行部的骨折．指的是胫骨干至胫骨平台或踝穴处，骨干及髓腔逐渐增大，骨皮质移行为秘质骨处的骨折．由于该处的生理解剖特点，目前尚无十分理想的方法．笔者采用改良梅花钉结合矩形钉内固定对20例胫骨移行部骨折进行治疗，取得较好的临床效果。现报告如下。     

GLA粉剂防治心脑血管疾病的临床疗效观察

自2005年2月至2005年12月间,笔者对GLA粉与羧甲基纤维素钠为粘和剂制成片剂以进行临床疗效观察,并以藻酸双酯钠为对照,调节血脂、血粘效果明显,近期疗效满意。1一般资料1.1观察目的GLA粉(每克含γ-亚麻酸35mg)是中药月见草种子油中的活性成分,本品GLA经发酵后进行提取,增高了γ     

德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300

联邦卫生局(Bundesgesundheitsamt,简称bag)药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消,成立了独立的联邦药物和医疗用品研究所(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)。该研究所主要任务是根据化学分析、药理和临床试验以及药物监测,评价和审批药物,监督麻醉药品的合法流通以及搜集医疗用品不良反应的资料并采取避免不良反应的措施。     

络脉学说源流及理论前景

络脉系统是经络系统的重要组成部分,但络脉具有独特的生理功能与病理变化,络脉病变是多种内伤杂病和外感重症发生、发展、变化的重要因素之一。络脉学说肇始于《内经》。《内经》对络脉的生理特点、病理变化以及在临床诊断、治疗中的应用等内容已有较完备的记载,奠定了络脉学说     

浅议医疗纠纷成因及解决途径

近几年来,全国各地因患者对医疗机构或医务人员的医疗服务不满意发生的医疗纠纷越来越多,索赔款项越来越高,不少诉至法庭、见诸媒介,使医患关系越来越紧张,医院发展受到制约。为什么造成如此局面呢?我们认为:1医院医疗质量服务态度不足之处引起纠纷。由于设备、技术等客观条件所限和一些不可抗拒的自然规律,在诊治患者过程中,未能达到包治百病的效果,也会引起纠纷。遇上技术事故、责任事故更会发生纠纷。极少数医护人员未能坚持以病人为中心,服务过程中出现种种不到位情况,就会引起纠纷。在医疗市场竞争中,同社区个别医疗单位为争病源进行不…