谷丙转氨酶37℃参考方法的建立及其应用研究

目的通过建立37℃谷丙转氨酶（ALT）参考方法，对酶校准品定值，探讨血清ALT测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）推荐的参考测量程序建立ALT酶催化活性参考方法，用参考方法测定ERM-AD 454 ALT参考品，验证参考方法的准确度，并对其精密度、线性范围和干扰因素进行方法学评价，同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值，按照NCCLS EP9-A方案比较40份人血清用酶校准品校正的常规方法和参考方法ALT结果。结果用参考方法测定ERM-AD454 ALT参考品结果186．4U／L，在其给定的186±4U／L范围内。初步建立的37℃ALT参考方法总CV0．89％～1．12％，线性范围1．3～300U／L。ALT测定结果在32U／L左右偏差超过5％的干扰物浓度分另4为游离胆红素205．2μmol／L、结合胆红素136．8μmol／L；ALT在123U／L左右测定结果偏差超过5％的干扰物浓度分别为游离胆红素256．5μmol／L、结合胆红素273．6μmol／L。血红蛋白在2g／L和三酰甘油在10mmol／L以下时对两种浓度的ALT干扰分别均大于5％和仍然小于5％。用制备的酶校准品校准的常规方法和参考方法进行比较，相关良好（r^2=0．9992）。前者结果与后者相对偏倚在±10％之内。结论ALT参考方法基本建立，采用参考方法为酶校准品定值，可以提高血清ALT测定结果的准确度和可比性。     

天门冬氨酸氨基转移酶37℃参考方法的建立及其应用研究

目的通过建立37℃天门冬氨酸氨基转移酶（AST）参考方法,对酶校准品定值,探讨血清AST测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）推荐的参考测量程序建立AST酶催化活性参考方法,并对其精密度、线性范围和干扰因素进行方法学评价,用参考方法测定c．f．a．s多项校准液,并建立本室的参考范围。同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLSEP9-A方案比较40份人血清用酶校准品校准的常规方法和参考方法AST结果。结果我室初步建立的37℃ AST参考方法相应方法学参数,如下：总CV0．89％-1．12％、线性范围1．3—300U／L。AST测定结果在48U／L左右偏差超过5％的干扰物浓度分别为游离胆红素256．5μmol／L、结合胆红素205．2μmol／L;AST在165U／L左右测定结果偏差超过5％的干扰物浓度分别为游离胆红素307．8μmol／L、结合胆红素342μmol／L。血红蛋白在1g／L时对两种浓度的AST干扰均大于5％。而甘油三酯在10mmoL／L以下对两种浓度的AST的干扰仍然小于5％。用参考方法测定c．f．a．s多项校准液AST结果128．5U／L,比靶值高0．5U／L。本室参考范围AST：男性10—40U／L;女性7—40U／L。健康男女AST有显著差别（P〈0．05）。用制备的酶校准品校准的常规方法和参考方法进行比较,相关良好（r^w=0．9992）。前者结果与后者相对偏倚在±10％之内。结论我室的参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清AST测定结果的准确性和可比性。     

丙氨酸氨基转移酶37℃参考方法评价临床常用方法探讨

目的通过建立37℃丙氨酸氨基转移酶(ALT)参考方法,评价干化学和湿化学五种检测组合的临床常用方法 ,探讨ALT测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立ALT参考方法,测定ERMR○-AD 454 ALT参考品,验证参考方法的准确性。并对其精密度进行评估。同时用参考方法为冰冻新鲜血清定值,校准非配套湿化学常用方法。干化学采用Vitros配套系统。按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清干湿化学五种检测组合的常用方法和参考方法ALT结果。结果用参考方法测定ERMR○-AD 454ALT参考品结果186.4 U/L,在其给定的186±4 U/L范围内。建立的37℃ALT参考方法总CV0.89%-1.12%。Vit-ros干化学配套系统;Olympus仪器和Roche试剂及校准品组成的湿化学非配套系统;Olympus仪器和Roche试剂及参考方法定值的冰冻血清作校准品组成的湿化学非配套系统;Olympus湿化学配套系统以及Olympus仪器试剂和Roche校准品组成的湿化学非配套系统ALT 5种检测结果和参考方法进行比较,相关均良好(r2分别为0.994,0.998 6,1,0.997,0.99。)。前3种检测系统ALT检测结果与参考方法相对偏倚均在±20%之内,符合CLIA’88的20%的判定标准。后两种检测系统结果与参考方法相对偏倚在ALT低水平高达60%。结论通过ALT参考方法可以评价加入磷酸吡哆醛的临床常用方法,提高血清ALT测定结果的准确性和可比性。不适合评价不加磷酸吡哆醛的临床常用方法。     

胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C方法学评价及临床意义

目的应用美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的标准化评价方案对胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C（Cystatin C,CySC）进行初步评价。并探讨血清CysC在肾小球滤过功能中的应用价值。方法测定92例表观健康人、41例肾脏疾病患者血清CysC浓度。分析胶乳增强免疫比浊法测定血清CysC的精密度、准确性、线性范围和干扰因素。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清CysC批内变异系数为1．52％（低值）、1．25％（高值）;日间变异系数为2．73％（低值）、1．77％（高值）;总变异系数为3．27％（低值）、2．06％（高值）。平均回收率为97．3％。检测线性范围为0．1～6．00mg／L,线性范围内偏差〈5％。总胆红素（正干扰）在573μmol／L、血红蛋白（负干扰）6g／L、甘油三酯（负干扰）12mmol／L以下对CysC偏差〈5％。基本不受溶血、黄疸和脂血干扰。肾脏疾病患者血清CysC与肌酐清除率（Ccr）相关系数r=-0．9031,肌酐（Or）与Ccr的相关系数r=-0．8433,在评价肾小球滤过功能方面。CysC优于Cr。结论胶乳增强免疫比浊法测定血清CvsC快速、准确、精密度高,可用于肾小球滤过功能的评价。     

静脉采血时握拳时间过长导致假性高钾血症2例及文献复习

目的 通过分析两例血钾增高患者的临床表现和实验室结果特点,为识别采血过程中握拳导致的假性高钾血症及促进规范采血过程提供依据。方法 查阅患者病历并与患者、采血护士、医生进行沟通确认高钾与临床表现的符合性及采血过程中的影响因素;进行握拳试验、检测同时采集的多个样本分析血钾的连续变化特点;查阅文献并结合前述结果进行综合分析。结果 1例为糖尿病患者,肾功正常。在采血过程中全程紧握拳头。行握拳试验结果为：不握拳采样血钾为4.5mmol/L,握拳1min立即采样血钾为5.1mmol/L。另一患者因身材矮小就诊,无高钾血症相关病因及临床表现。该患者同一时间采集的6个血清管样本血钾结果由5.4mmol/L升高到6.2mmol/L。2例患者均排除样本溶血、输液、容器错误、高白细胞、高血小板、样本保存与处理不当等导致血钾增高的因素。结论 采血时握拳时间过长可导致假性高钾血症,在临床工作应注意鉴别,并通过规范采血过程避免此类问题。     

女性血清睾酮假性升高案例分析与文献复习

目的分析女性睾酮测定结果假性升高的病例特点并回顾文献, 为临床实验室识别假性睾酮升高提供参考依据。方法回顾性分析北京协和医院3例睾酮假性升高患者的病例特点, 比较不同检测平台与方法测定睾酮水平的结果;通过PUBMED、中国知网检索国际和国内与睾酮假性升高、睾酮检测方法相关文献进行综合分析。结果 3例女性患者免疫法测定睾酮水平升高, 经质谱法测定睾酮水平均正常, 排除高雄激素血症诊断。共检索到38篇与睾酮检测相关文献, 9篇为假性高雄激素血症的病例报道, 其中国内于2021年共有2篇文献报道假性高雄激素血症共12例, 所有案例均用液相色谱串联质谱法确认睾酮水平。既往研究明确提示临床实验室常规应用的免疫法测定女性睾酮结果与质谱法相关性差, 存在不同程度偏差。结论免疫法检测女性睾酮易受干扰导致结果假性升高, 建议临床实验室对所用检测方法进行评估并建立鉴别方案, 对于可疑睾酮假性升高的样本采用其他免疫平台或LC-MS/MS法进行确认。     

11例小儿孤立性高磷酸酶血症临床特点与诊疗分析

目的 分析小儿孤立性高磷酸酶血症的临床特点与诊疗过程，为临床诊断提供参考。方法 采用回顾性研究的方法，通过实验室信息系统检索北京协和医院2016年1月至2021年12月期间年龄小于10岁且无明确原因碱性磷酸酶（ALP）>1000 U/L患者，查阅病历与电话回访，对其临床表现、实验室指标、诊疗过程及预后进行回顾性分析。结果 共搜集无明确病因小儿ALP升高11例，其中儿科7例、内分泌科3例、心内科1例。患者年龄（3.5±2）岁，男5例，女6例。因查体发现ALP升高就诊3例，其余分别因身材矮小（2例）、腹痛（2例）、皮肌炎（1例）、肺动脉高压（1例）、大动脉炎（1例）、骨纤维异样增殖（1例）就诊过程中发现。ALP升高至儿童参考区间上限的2.5～12.7倍，未行针对性治疗2周到8月恢复正常。其他实验室指标无明显异常。其中4例进行了超声检查，1例进行了骨显像检查。就诊后1～5年电话随访，11名患者生长发育正常，无其他异常表现。其中8位患者家长表示就诊时未明确ALP升高原因而受困扰。11个病例均符合婴幼儿暂时性高磷酸酶血症（THI）诊断标准。结论 小儿孤立性ALP显著升高在大型综合医院比较罕...