国产与进口奥美沙坦酯对轻中度原发性高血压患者降压疗效与安全性的比较

目的通过与进口奥美沙坦酯比较,评价国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验方法。入选轻中度原发性高血压患者222例,按11比例随机分为试验组110例和对照组112例,分别接受国产或进口奥美沙坦酯20mg口服治疗。4周后如诊室坐位血压<140/90mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)则维持原剂量;血压未达标者加量至国产奥美沙坦酯40mg+安慰剂2片,或进口奥美沙坦酯40mg+安慰剂2片,服药至8周末。在基线和第8周时分别进行24h动态血压监测,观察治疗前后血压变化。结果与基线比较,治疗4周后,试验组与对照组诊室坐位血压平均降幅分别为(20.24±13.13)/(15.03±6.79)mm Hg vs(18.66±10.41)/(14.24±5.90)mm Hg;8周后分别为(22.50±11.61)/(16.57±6.33)mm Hg vs(21.78±11.24)/(16.08±6.02)mm Hg,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,试验组与对照组24h血压平均降幅分别为(8.8±3.0)/(10.8±2.8)mm Hg vs(8.9±4.0)/(9.2±4.2)mm Hg,差异无统计学意义(P>0.05)。结论轻中度原发性高血压患者服用国产奥美沙坦酯治疗能有效、安全地降低血压,其降压幅度及平稳性与进口奥美沙坦酯相似。     

奥美沙坦酯对轻中度原发性高血压患者24小时动态血压和动态动脉僵硬度的影响

目的:采用24小时(24h)动态血压监测(ABPM)评价国产奥美沙坦酯片对轻、中度原发性高血压患者的24h血压和动态动脉僵硬度(AASI)影响。方法 :随机双盲双模拟多中心活性药对照临床试验,对48例患者口服奥美沙坦酯20mg+傲坦安慰剂1片,或傲坦20mg+奥美沙坦酯安慰剂1片。4周后诊室坐位血压<140/90mm Hg,维持原剂量;血压未达标者剂量加倍,服药至8周末。在第0周和8周时分别进行ABPM监测,观察治疗前后动态血压和AASI的变化。结果:(1)治疗8周后,奥美沙坦酯组和傲坦组对24h血压的平均降幅分别为(8.8±3.0/10.8±2.8)mm Hg和(8.9±4.0/9.2±4.2)mm Hg,均较治疗前显著下降(P<0.01),2组降压幅度无显著差异(P>0.05)。奥美沙坦酯组收缩压和舒张压谷峰比(T/P)分别为73.7%和56.5%,傲坦组分别为83.4%和71.0%。(2)奥美沙坦酯组治疗8周后的AASI较治疗前显著降低(0.42±0.15vs0.58±0.19,P<0.01);傲坦组疗前后分别为0.54±0.17和0.39±0.19,也有降低,但2组间降幅无显著性差异(P>0.05)。(3)2组不良反应发生率分别为10.42%和8.33%,无显著性差异(P>0.05),主要是头晕、皮肤瘙痒、胸闷、皮疹和低血压。结论 :国产奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者能有效降低24h血压和AASI,其降压幅度与傲坦无显著性差异。     

中老年高血压患者脉压及脉压指数与臂踝脉搏波传导速度的相关性分析

目的：探讨中老年高血压患者脉压（PP）和脉压指数（PPI）与臂-踝脉搏波传导速度（baPWV）的关系。方法：选取2008年12月~2009年6月在我院就诊的150例中老年高血压患者作为研究对象,根据外周动脉PP水平分为高脉压组（PP≥60mmHg）和低脉压组（PP〈60mmHg）,并选取同期我院正常体检者135例作为对照组。调查各组心血管病危险因素,计算PPI,并行肢体动脉测量检查,以baPWV作为动脉硬化的评价指标,采用Pearson相关分析和偏相关分析,探讨PP和PPI与外周动脉硬化的关系。结果：高血压高脉压组患者的PPI（0.48±0.05）显著高于低脉压组（0.39±0.05）和对照组（0.38±0.03）（均P〈0.05）;高脉压组和低脉压组的baPWV均显著高于对照组;高脉压组的baPWV（1883.62±326.51cm/s）显著高于低脉压组（1584.43±267.91cm/s）（均P〈0.05）。调整年龄后,PP、PPI和收缩压与baPWV呈显著正相关（r=0.447,0.209,0.484;P〈0.01,P〈0.05）。结论：中老年原发性高血压患者的PP及PPI与baPWV明显相关。     

24小时动态血压监测评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者清晨血压的影响

目的:采用24小时(24h)动态血压监测(ABPM)评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压的影响。方法:随机双盲双模拟活性药对照临床试验,选取2008年10月~2009年6月在中日医院和河南省人民医院门诊就诊的患者48例。试验组24例患者口服奥美沙坦酯20mg+日本产奥美沙坦酯(傲坦)安慰剂1片,对照组24例口服傲坦20mg+奥美沙坦酯安慰剂1片。在第0周和8周时分别进行24h ABPM监测,观察治疗前后清晨血压、24h血压和服药末6h血压的变化。结果:试验组和对照组基线年龄、体质量指数、诊室血压、24h血压差异均无统计学意义。治疗8周后,试验组、对照组平均清晨血压均较治疗前显著降低(P<0.01),2组平均血压降幅分别为8±12/11±8和9±11/11±8mm Hg,降幅差异均无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组清晨血压达标率分别为75.0%和83.3%。治疗8周后2组24h血压、日间血压、夜间血压、服药末6h血压均较治疗前显著下降(P<0.01),组间降幅差异均无显著性(P>0.05)。结论:每日清晨口服一次国产奥美沙坦酯能有效降低轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压,其降压幅度与傲坦疗效相当。     

急性心肌梗死合并消化道出血的防治策略

急性心肌梗死与消化道出血均为内科危急重症,当二者同时出现,患者死亡率迅速升高.尤其在当今对冠心病患者积极抗血小板治疗的时代,合并消化道出血的现象不容忽视.Yung等[1]在一项关于ST段抬高的急性心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者研究中发现,在院期间8.9％合并上消化道出血,9.9％合并包括上消化道出血、经胃镜证实的胃溃疡及十二指肠溃疡.Su等[2]的研究显示,STEMI患者接受抗血小板抗凝治疗后3.5％出现消化道出血,导致该类患者住院时间延长,住院期间死亡率增加.在几个关于急性冠脉综合征(acute coronary syndromes,ACS)的研究中,0.7％～3.0％的患者合并消化道出血,STEMI患者与非ST段抬高的急性心肌梗死(non-ST-elevation myocardial infarction,NSTEMI)及不稳定性心绞痛患者相比有更高的消化道出血发生率.消化道出血可继发于急性心肌梗死之后,消化道出血亦可引发心肌梗死或无症状性心肌缺血.Chien小组的观察发现,服用阿司匹林的冠心病患者出现消化道出血后约4.5％发生心肌梗死,约25％发生心肌缺血[3].     

盐酸贝尼地平片治疗轻、中度原发性高血压的长期、开放性临床研究

目的:应用动态血压监测进行轻、中度原发性高血压患者每日口服盐酸贝尼地平2~4mg的持续性降压疗效研究。方法:20例轻、中度原发性高血压患者经安慰剂1片/d洗脱2周,若诊室舒张压95~109mmHg且24h平均舒张压≥85mmHg,患者接受贝尼地平2mg/d治疗,如舒张压90mmHg或下降>20 mmHg,则维持原剂量不变,否则递增剂量至4mg/d,治疗8周后进行动态血压监测。另选36例治疗8周且降压有效的患者继续维持原剂量治疗24周。结果:20例患者贝尼地平2~4mg/d治疗后动态血压监测表明,24h动态收缩压/舒张压均值由135.67±6.52/87.30±5.81mmHg降至126.24±7.34/83.35±5.59mmHg,24h、日间和夜间治疗前后差异显著(P<0.01和P<0.05)。36例患者治疗24周,诊室收缩压/舒张压由153.06±13.09/98.89±3.65mmHg降低至133.27±12.70/83.69±6.0mmHg(P<0.01),降压总有效率为88.9%。贝尼地平片主要不良反应有轻度头痛、心慌、浮肿、瘙痒等。结论:每日口服贝尼地平2~4mg可持久、平稳地降低轻、中度原发性高血压患者的血压水平。     

应用动态血压监测评估复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片治疗轻、中度原发性高血压的疗效

目的:观察复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片治疗轻、中度高血压病患者的效果和安全性.方法:选择28例轻、中度高血压病患者(收缩压＜ 180mmHg,舒张压95～109mmHg,24h舒张压≥83mmHg),口服复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片(80mg/12.5mg)共4周,采用24h动态血压监测评价治疗4周后动态血压和血压负荷的变化及谷/峰比值.结果:完成21例.①第4周末诊室收缩压/舒张压分别降低19.9/15.8mmHg,24h、白昼和夜间的平均动态血压均显著降低,分别降低16.2/10.4mmHg、16.2/10.9mmHg和16.1/9.9mmHg,治疗前后差异显著(均P＜0.01).②复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片治疗4周后,24h、白昼和夜间血压负荷明显降低,收缩压负荷分别降低35.5％、31.45％和44.4％,舒张压负荷分别降低36.9％、36.2％和36.0％.③复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片对收缩压和舒张压的整体谷/峰比值分别为86.2％和73.9％,收缩压和舒张压的降压平滑指数(SI)分别为4.6和4.6.夜间降压指数(DI)为0.9.结论:复方缬沙坦/氢氯噻嗪分散片(80mg/12.5mg)能够持续、平稳、有效地降低24h血压及血压负荷.     

降压达标干预对原发性高血压患者臂踝脉搏波传导速度的影响

目的 探讨原发性高血压患者降压干预对臂踝脉搏波传导速度(baPWV)的影响.方法 150例高血压患者接受包括缬沙坦80 mg/d在内的降压治疗6个月[降压达标定义为＜140/90 mm Hg(1 mm Hg=133 kPa)]和正常对照组135例,应用欧姆龙-VP1000自动测量baPWV,对其进行标准化的心血管病危险因素调查、体格检查及实验室检查.结果 高血压组baPWV为(2105.8±378.4)cm/s,高于正常对照组的(1371.5±1 76.5)cm/s(t=4.05,P＜0.001).高血压组和对照组的动脉硬化的检出率分别为82.0%和21.8%;高血压组患者的年龄(r=0.51,P＜0.001)、收缩压(r=0.53,P＜0.001)、脉压、(r=0.43,P＜0.05),脉压指数(PPI)(r=0.51,P＜0.05)、空腹血糖(r=0.39,P＜0.01)均与baPWV呈正相关;高血压组的baPWV由(2105.8±378.4)cm/s降低至(1704.2±332.0)cm/s(t=3.85,P＜0.05).降压达标组的baPWV[(1588.8±278.7)cm/s]明显低于未达标组[(1857.7±324.9)cm/s(t=3.67,P＜0.001)].结论 年龄和收缩压是高血压患者baPWV的主要影响因素,降压达标可以改善baPWV,减轻动脉僵硬度.

Abstract：

Objective To investigate the effect of antihypertensive therapy on brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV) in patients with essential hypertension (EH). Methods The 150 EH patients (EH group)receiving antihypertensive therapy with valsartan 80 mg/d, and 135 healthy controls (control group) were enrolled in this study. Automatic pulse wave velocity (PWV)measurement system was employed to examine baPWV, and the investigation about cardiac risk factors, physical and laboratory examination was performed. The baPWV was used as an index to show artery stiffness.Results The baPWV was significantly higher in EH group than in control group [(2105.8±378.4) cm/svs. (1371.5±176.5) cm/s, t=4.05, P＜0.001]. The detection rate of atherosclerosis was 82.0% and 21.8% in EH and control group respectively. In EH group, there were positive relationships between age and baPWV (r= 0.51, P＜0. 001), SBP and baPWV (r=0.53, P＜0.001), pulse pressure (PP) and baPWV (r=0.43, P＜0. 05), PP index (PPI) and baPWV (r=0.51, P＜0.05), blood glucose and baPWV (r=0.39, P＜0.01). The baPWV decreased significantly from (2105.8±378.4) cm/s to (1704.2±332.0) cm/s (t=3.85, P＜0. 05) in EH group. The baPWV was significantly lower in the subgroup with a target BP than without a target BP in EH patients [(1588.8±278.7) vs. (1857.7±324.9) cm/s, t=3.67, P＜0.001].Conclusions The age and SBP are primary risk factors for baPWV in EH patients. The antihypertensive therapy can relieve baPWV with a target blood pressure.     

中青年冠心病患者动脉弹性与冠状动脉狭窄程度关系的研究

目的探讨中青年冠心病患者动脉弹性与冠脉狭窄程度的关系。方法对中青年冠心病患者和正常人分别进行臂踝脉搏波传导速度（baPWV）和踝臂指数（ABI）、冠状动脉造影、血脂及高敏C反应蛋白测定,对动脉硬化参数与冠脉狭窄程度进行相关性分析。结果与单支和双支组比较,冠心病多支病变组baPWV升高（P〉0.05）、ABI降低（P〈0.05）。中青年冠心病患者baPWV与Gensini冠脉积分无相关性,而ABI与Gensini冠脉积分呈负相关。多元回归分析显示中青年冠心病患者ABI与Gensini冠脉积分的相关性较强（P=0.012）。结论中青年冠心病患者ABI与冠脉狭窄程度呈负相关。